- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06747403
A gyomor POCUS pontossága
A gondozási pont ultrahangjának érzékenysége, specifitása és prediktív pontossága gyermekkori traumás betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a gyomor POCUS prediktív pontosságának kimutatása sürgős és félig sürgős műtéti beavatkozásokon átesett gyermek traumás betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Mi a gyomor POCUS prediktív értéke gyermekgyógyászati betegeknél? A résztvevők olyan gyermekgyógyászati betegek, akiknél a gyomor-POCUS végrehajtását követő egy órán belül műtéti beavatkozásra kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyomortartalom reflux aspirációja kritikus probléma a perioperatív környezetben, mivel súlyos szövődményeket, például aspirációs tüdőgyulladást, akut légzési distressz szindrómát és akár halált is okozhat. A kockázat az általános érzéstelenítés során fokozódik, és befolyásolja a gyomortartalom minősége és mennyisége. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) böjtölési irányelveket javasol a választható eljárások előtt. Azonban olyan tényezők, mint a trauma, akut és krónikus fájdalom, opioidhasználat és bizonyos egészségügyi állapotok késleltethetik a gyomor kiürülését, megnehezítve ezen irányelvek betartását.
Az ultrahangos technikák legújabb fejlesztései lehetővé teszik a gyomortartalom jellegének és térfogatának átfogó értékelését, így ez az eszköz kényelmes, nem invazív, és minimális ellenjavallat mellett ágy mellett is alkalmazható. A Perlas-modellt a „veszélyeztetett” gyomorral rendelkező műtéti betegek azonosítására fejlesztették ki. , segíti a preoperatív tervezést és a légutak kezelését az általános érzéstelenítés során. Ez a modell megkönnyíti a gyors szekvencia indukcióval (RSI) és a légútkezelési technikák kiválasztásával kapcsolatos döntéseket. Mindazonáltal jelentős hiányosságok mutatkoznak olyan kutatásokban, amelyek az ultrahangos technikák alkalmazására összpontosítanak gyermekkori traumás betegeknél a diagnosztikai teljesítményük és a gyomortartalomra vonatkozó prediktív pontosságuk meghatározására. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a POCUS hatékonyságának vizsgálata a gyomortartalom jellegének és térfogatának felmérésében sürgős és félig sürgős sebészeti beavatkozásokon átesett gyermek traumás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonszám: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Youssef S Sayed
- Telefonszám: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek, akiknél a gyomor POCUS végrehajtását követő egy órán belül műtéti beavatkozásra kerül sor.
- 1-18 éves korosztály
- ASA Fizikai állapot (I-III).
- Mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek ismert kóros felső GIT anatómiája van, vagy korábbi felső GIT műtéttel rendelkezik.
- Gyermekek, akiknek az epigastrium sérülései miatt a szonda elhelyezése nem lehetséges.
- Úgy ítélték meg, hogy a gyerekek képtelenek elviselni az amerikai vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor POCUS pontossága
Időkeret: 1 óra a gyomor POCUS elvégzésétől a műtéti beavatkozásokig
|
Vizsgálni fogjuk a gyomor POCUS diagnosztikai teljesítményét és prediktív pontosságát sürgős és félig sürgős műtéti beavatkozásokon átesett gyermekkori traumás betegeknél, mint elsődleges érdeklődésünkre számot tartó kimenetelünk.
Az érzékenységet, a specifitást, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket a vevő működési jellemzői (ROC) görbe segítségével értékelik.
|
1 óra a gyomor POCUS elvégzésétől a műtéti beavatkozásokig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastric Pocus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .