Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor POCUS pontossága

2025. január 17. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

A gondozási pont ultrahangjának érzékenysége, specifitása és prediktív pontossága gyermekkori traumás betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a gyomor POCUS prediktív pontosságának kimutatása sürgős és félig sürgős műtéti beavatkozásokon átesett gyermek traumás betegeknél.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Mi a gyomor POCUS prediktív értéke gyermekgyógyászati ​​betegeknél? A résztvevők olyan gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél a gyomor-POCUS végrehajtását követő egy órán belül műtéti beavatkozásra kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gyomortartalom reflux aspirációja kritikus probléma a perioperatív környezetben, mivel súlyos szövődményeket, például aspirációs tüdőgyulladást, akut légzési distressz szindrómát és akár halált is okozhat. A kockázat az általános érzéstelenítés során fokozódik, és befolyásolja a gyomortartalom minősége és mennyisége. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) böjtölési irányelveket javasol a választható eljárások előtt. Azonban olyan tényezők, mint a trauma, akut és krónikus fájdalom, opioidhasználat és bizonyos egészségügyi állapotok késleltethetik a gyomor kiürülését, megnehezítve ezen irányelvek betartását.

Az ultrahangos technikák legújabb fejlesztései lehetővé teszik a gyomortartalom jellegének és térfogatának átfogó értékelését, így ez az eszköz kényelmes, nem invazív, és minimális ellenjavallat mellett ágy mellett is alkalmazható. A Perlas-modellt a „veszélyeztetett” gyomorral rendelkező műtéti betegek azonosítására fejlesztették ki. , segíti a preoperatív tervezést és a légutak kezelését az általános érzéstelenítés során. Ez a modell megkönnyíti a gyors szekvencia indukcióval (RSI) és a légútkezelési technikák kiválasztásával kapcsolatos döntéseket. Mindazonáltal jelentős hiányosságok mutatkoznak olyan kutatásokban, amelyek az ultrahangos technikák alkalmazására összpontosítanak gyermekkori traumás betegeknél a diagnosztikai teljesítményük és a gyomortartalomra vonatkozó prediktív pontosságuk meghatározására. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a POCUS hatékonyságának vizsgálata a gyomortartalom jellegének és térfogatának felmérésében sürgős és félig sürgős sebészeti beavatkozásokon átesett gyermek traumás betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot az Assiut és a Suez Canal University kórházainak sürgősségi osztályain fogják elvégezni, miután az etikai bizottság jóváhagyta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél a gyomor POCUS végrehajtását követő egy órán belül műtéti beavatkozásra kerül sor.
  2. 1-18 éves korosztály
  3. ASA Fizikai állapot (I-III).
  4. Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekek, akiknek ismert kóros felső GIT anatómiája van, vagy korábbi felső GIT műtéttel rendelkezik.
  2. Gyermekek, akiknek az epigastrium sérülései miatt a szonda elhelyezése nem lehetséges.
  3. Úgy ítélték meg, hogy a gyerekek képtelenek elviselni az amerikai vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomor POCUS pontossága
Időkeret: 1 óra a gyomor POCUS elvégzésétől a műtéti beavatkozásokig
Vizsgálni fogjuk a gyomor POCUS diagnosztikai teljesítményét és prediktív pontosságát sürgős és félig sürgős műtéti beavatkozásokon átesett gyermekkori traumás betegeknél, mint elsődleges érdeklődésünkre számot tartó kimenetelünk. Az érzékenységet, a specifitást, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket a vevő működési jellemzői (ROC) görbe segítségével értékelik.
1 óra a gyomor POCUS elvégzésétől a műtéti beavatkozásokig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gastric Pocus

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel