- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747403
위 POCUS의 정확도
소아 외상 환자에서 위 현장진단 초음파의 민감도, 특이도 및 예측 정확도
이 관찰 연구의 목표는 긴급 및 준긴급 수술 절차를 받는 소아 외상 환자에서 위 POCUS의 예측 정확도를 탐지하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
소아 환자에서 위 POCUS의 예측 가치는 무엇입니까? 참가자는 위 POCUS 수행 후 1시간 이내에 수술 절차가 예정된 소아 환자입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위 내용물의 역류 흡인은 흡인성 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있으므로 수술 전후 환경에서 중요한 문제입니다. 전신 마취 중에는 위험이 높아지며 위 내용물의 질과 양에 영향을 받습니다. 이러한 위험을 완화하기 위해 미국 마취과 학회(ASA)는 선택적 시술 전 금식 지침을 권장합니다. 그러나 외상, 급성 및 만성 통증, 아편유사제 사용, 특정 의학적 상태와 같은 요인으로 인해 위 배출이 지연되어 이러한 지침을 준수하기가 어려워질 수 있습니다.
최근 초음파 기술의 발전으로 위 내용물의 특성과 양에 대한 포괄적인 평가가 가능해졌으며 이 도구는 편리하고 비침습적이며 최소한의 금기 사항으로 병상 옆에서 적용할 수 있게 되었습니다. Perlas 모델은 위가 "위험한" 수술 환자를 식별하기 위해 개발되었습니다. , 전신 마취 중 수술 전 계획 및 기도 관리를 돕습니다. 이 모델은 빠른 순서 유도(RSI) 및 기도 관리 기술 선택에 관한 결정을 용이하게 합니다. 그러나 소아 외상 환자의 위 내용물에 대한 진단 성능과 예측 정확도를 결정하기 위해 초음파 기술을 사용하는 데 초점을 맞춘 연구가 눈에 띄게 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 긴급 및 준긴급 수술을 받는 소아 외상 환자의 위 내용물의 특성과 부피를 평가하는 데 있어 POCUS의 유효성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hala S Abdel-ghaffar
- 전화번호: +201003812011
- 이메일: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Youssef S Sayed
- 전화번호: +201011689907
- 이메일: mmryzh58581212@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위 POCUS 수행 후 1시간 이내에 수술 절차가 예정된 소아 환자.
- 연령층 1~18세
- ASA 신체 상태(I-III).
- 성별 모두
제외 기준:
- 상부 GIT 해부학적 구조가 비정상적인 것으로 알려져 있거나 이전에 상부 GIT 수술을 받은 아동.
- 프로브 배치를 방해하는 상복부 상처가 있는 어린이.
- 미국의 조사를 용납하지 못하는 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 POCUS의 정확도
기간: Gastric POCUS 시행 후 수술까지 1시간
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우리는 주요 관심 결과로서 긴급 및 준긴급 수술 절차를 받는 소아 외상 환자에서 위 POCUS의 진단 성능과 예측 정확도를 조사할 것입니다.
민감도, 특이성, 양성 예측 값 및 음성 예측 값은 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 평가됩니다.
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Gastric POCUS 시행 후 수술까지 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gastric Pocus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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소아 외상 환자에 대한 임상 시험
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