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위 POCUS의 정확도

2025년 1월 17일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

소아 외상 환자에서 위 현장진단 초음파의 민감도, 특이도 및 예측 정확도

이 관찰 연구의 목표는 긴급 및 준긴급 수술 절차를 받는 소아 외상 환자에서 위 POCUS의 예측 정확도를 탐지하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

소아 환자에서 위 POCUS의 예측 가치는 무엇입니까? 참가자는 위 POCUS 수행 후 1시간 이내에 수술 절차가 예정된 소아 환자입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

위 내용물의 역류 흡인은 흡인성 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 심지어 사망과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있으므로 수술 전후 환경에서 중요한 문제입니다. 전신 마취 중에는 위험이 높아지며 위 내용물의 질과 양에 영향을 받습니다. 이러한 위험을 완화하기 위해 미국 마취과 학회(ASA)는 선택적 시술 전 금식 지침을 권장합니다. 그러나 외상, 급성 및 만성 통증, 아편유사제 사용, 특정 의학적 상태와 같은 요인으로 인해 위 배출이 지연되어 이러한 지침을 준수하기가 어려워질 수 있습니다.

최근 초음파 기술의 발전으로 위 내용물의 특성과 양에 대한 포괄적인 평가가 가능해졌으며 이 도구는 편리하고 비침습적이며 최소한의 금기 사항으로 병상 옆에서 적용할 수 있게 되었습니다. Perlas 모델은 위가 "위험한" 수술 환자를 식별하기 위해 개발되었습니다. , 전신 마취 중 수술 전 계획 및 기도 관리를 돕습니다. 이 모델은 빠른 순서 유도(RSI) 및 기도 관리 기술 선택에 관한 결정을 용이하게 합니다. 그러나 소아 외상 환자의 위 내용물에 대한 진단 성능과 예측 정확도를 결정하기 위해 초음파 기술을 사용하는 데 초점을 맞춘 연구가 눈에 띄게 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 긴급 및 준긴급 수술을 받는 소아 외상 환자의 위 내용물의 특성과 부피를 평가하는 데 있어 POCUS의 유효성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 윤리위원회의 승인을 받은 후 Assiut 및 Suez Canal University 병원의 응급실에서 실시될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 위 POCUS 수행 후 1시간 이내에 수술 절차가 예정된 소아 환자.
  2. 연령층 1~18세
  3. ASA 신체 상태(I-III).
  4. 성별 모두

제외 기준:

  1. 상부 GIT 해부학적 구조가 비정상적인 것으로 알려져 있거나 이전에 상부 GIT 수술을 받은 아동.
  2. 프로브 배치를 방해하는 상복부 상처가 있는 어린이.
  3. 미국의 조사를 용납하지 못하는 어린이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 POCUS의 정확도
기간: Gastric POCUS 시행 후 수술까지 1시간
우리는 주요 관심 결과로서 긴급 및 준긴급 수술 절차를 받는 소아 외상 환자에서 위 POCUS의 진단 성능과 예측 정확도를 조사할 것입니다. 민감도, 특이성, 양성 예측 값 및 음성 예측 값은 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 평가됩니다.
Gastric POCUS 시행 후 수술까지 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gastric Pocus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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소아 외상 환자에 대한 임상 시험

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