- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747403
Dokładność POCUS żołądka
Czułość, swoistość i dokładność przewidywania ultrasonografii żołądka u dzieci po urazach
Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie dokładności predykcyjnej POCUS żołądka u dzieci po urazach, poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom operacyjnym.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jaka jest wartość predykcyjna POCUS żołądka u dzieci i młodzieży? Uczestnikami są pacjenci pediatryczni, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegów operacyjnych w ciągu godziny od wykonania POCUS żołądka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Refluksowa aspiracja treści żołądkowej jest poważnym problemem w okresie okołooperacyjnym, ponieważ może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, a nawet śmierć. Ryzyko zwiększa się podczas znieczulenia ogólnego i zależy od jakości i ilości treści żołądkowej. Aby zmniejszyć to ryzyko, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaleca przestrzeganie postu przed planowymi zabiegami. Jednakże czynniki takie jak uraz, ostry i przewlekły ból, używanie opioidów i niektóre schorzenia mogą opóźniać opróżnianie żołądka, co komplikuje przestrzeganie tych wytycznych.
Najnowsze osiągnięcia w technikach ultradźwiękowych umożliwiają wszechstronną ocenę charakteru i objętości treści żołądkowej, dzięki czemu narzędzie to jest wygodne, nieinwazyjne i można je stosować przy łóżku pacjenta przy minimalnych przeciwwskazaniach. Model Perlasa został opracowany w celu identyfikacji pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z „zagrożonymi” żołądkami , pomagając w planowaniu przedoperacyjnym i udrożnieniu dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Model ten ułatwia podejmowanie decyzji dotyczących szybkiej indukcji sekwencyjnej (RSI) i wyboru technik udrożnienia dróg oddechowych. Jednakże zauważalny jest brak badań skupiających się na zastosowaniu technik ultradźwiękowych u dzieci po urazach w celu określenia ich skuteczności diagnostycznej i dokładności przewidywania zawartości żołądka. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności POCUS w ocenie charakteru i objętości treści żołądkowej u dzieci po urazach, poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom chirurgicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala S Abdel-ghaffar
- Numer telefonu: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Youssef S Sayed
- Numer telefonu: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegów operacyjnych w ciągu godziny od wykonania POCUS żołądka.
- Grupa wiekowa 1-18 lat
- ASA Stan fizyczny (I-III).
- Obie płci
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze stwierdzoną nieprawidłową anatomią górnego odcinka przewodu pokarmowego lub przebytą operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Dzieci z ranami nadbrzusza uniemożliwiającymi założenie sondy.
- Dzieci uznane za niezdolne do tolerowania amerykańskiego śledztwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność POCUS żołądka
Ramy czasowe: Od wykonania POCUS żołądka do wykonania zabiegów operacyjnych około 1 godzina
|
Naszym głównym przedmiotem zainteresowania będzie zbadanie skuteczności diagnostycznej i dokładności predykcyjnej POCUS żołądka u dzieci po urazach poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom operacyjnym.
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna zostaną ocenione przy użyciu krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC).
|
Od wykonania POCUS żołądka do wykonania zabiegów operacyjnych około 1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gastric Pocus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci po urazach
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący