Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność POCUS żołądka

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Czułość, swoistość i dokładność przewidywania ultrasonografii żołądka u dzieci po urazach

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykrycie dokładności predykcyjnej POCUS żołądka u dzieci po urazach, poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom operacyjnym.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest wartość predykcyjna POCUS żołądka u dzieci i młodzieży? Uczestnikami są pacjenci pediatryczni, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegów operacyjnych w ciągu godziny od wykonania POCUS żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Refluksowa aspiracja treści żołądkowej jest poważnym problemem w okresie okołooperacyjnym, ponieważ może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, a nawet śmierć. Ryzyko zwiększa się podczas znieczulenia ogólnego i zależy od jakości i ilości treści żołądkowej. Aby zmniejszyć to ryzyko, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaleca przestrzeganie postu przed planowymi zabiegami. Jednakże czynniki takie jak uraz, ostry i przewlekły ból, używanie opioidów i niektóre schorzenia mogą opóźniać opróżnianie żołądka, co komplikuje przestrzeganie tych wytycznych.

Najnowsze osiągnięcia w technikach ultradźwiękowych umożliwiają wszechstronną ocenę charakteru i objętości treści żołądkowej, dzięki czemu narzędzie to jest wygodne, nieinwazyjne i można je stosować przy łóżku pacjenta przy minimalnych przeciwwskazaniach. Model Perlasa został opracowany w celu identyfikacji pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z „zagrożonymi” żołądkami , pomagając w planowaniu przedoperacyjnym i udrożnieniu dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego. Model ten ułatwia podejmowanie decyzji dotyczących szybkiej indukcji sekwencyjnej (RSI) i wyboru technik udrożnienia dróg oddechowych. Jednakże zauważalny jest brak badań skupiających się na zastosowaniu technik ultradźwiękowych u dzieci po urazach w celu określenia ich skuteczności diagnostycznej i dokładności przewidywania zawartości żołądka. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności POCUS w ocenie charakteru i objętości treści żołądkowej u dzieci po urazach, poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom chirurgicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziałach ratunkowych szpitali w Assiut i Uniwersytecie Kanału Sueskiego po jego zatwierdzeniu przez komisje etyczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci pediatryczni, którzy zostaną zakwalifikowani do zabiegów operacyjnych w ciągu godziny od wykonania POCUS żołądka.
  2. Grupa wiekowa 1-18 lat
  3. ASA Stan fizyczny (I-III).
  4. Obie płci

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci ze stwierdzoną nieprawidłową anatomią górnego odcinka przewodu pokarmowego lub przebytą operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego.
  2. Dzieci z ranami nadbrzusza uniemożliwiającymi założenie sondy.
  3. Dzieci uznane za niezdolne do tolerowania amerykańskiego śledztwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność POCUS żołądka
Ramy czasowe: Od wykonania POCUS żołądka do wykonania zabiegów operacyjnych około 1 godzina
Naszym głównym przedmiotem zainteresowania będzie zbadanie skuteczności diagnostycznej i dokładności predykcyjnej POCUS żołądka u dzieci po urazach poddawanych pilnym i półpilnym zabiegom operacyjnym. Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna zostaną ocenione przy użyciu krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC).
Od wykonania POCUS żołądka do wykonania zabiegów operacyjnych około 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastric Pocus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci po urazach

Subskrybuj