- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747403
Nøyaktighet av gastrisk POCUS
Sensitiviteten, spesifisiteten og prediktiv nøyaktighet av gastrisk behandlingspunkt-ultralyd hos pediatriske traumepasienter
Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage den prediktive nøyaktigheten til gastrisk POCUS hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-presserende operative prosedyrer.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hva er den prediktive verdien av gastrisk POCUS hos pediatriske pasienter? Deltakerne er pediatriske pasienter som vil bli planlagt for operative prosedyrer innen en time etter utførelse av gastrisk POCUS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Refluksaspirasjon av mageinnhold er en kritisk bekymring i perioperative omgivelser, da det kan resultere i alvorlige komplikasjoner som aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress-syndrom og til og med død. Risikoen økes ved generell anestesi og påvirkes av kvaliteten og kvantiteten på mageinnholdet. For å redusere denne risikoen anbefaler American Society of Anesthesiologists (ASA) fasteretningslinjer før valgfrie prosedyrer. Imidlertid kan faktorer som traumer, akutte og kroniske smerter, opioidbruk og visse medisinske tilstander forsinke magetømmingen, noe som vanskeliggjør overholdelse av disse retningslinjene.
Nylige fremskritt innen ultralydteknikker muliggjør omfattende evalueringer av arten og volumet av mageinnholdet, noe som gjør dette verktøyet praktisk, ikke-invasivt og anvendelig ved sengekanten med minimale kontraindikasjoner. Perlas-modellen er utviklet for å identifisere kirurgiske pasienter med "i risiko"-mager , som hjelper til med preoperativ planlegging og luftveisbehandling under generell anestesi. Denne modellen letter beslutninger angående rask sekvensinduksjon (RSI) og valg av luftveishåndteringsteknikker. Imidlertid er det en bemerkelsesverdig mangel på forskning som fokuserer på bruk av ultralydteknikker hos pediatriske traumepasienter for å bestemme deres diagnostiske ytelse og prediktive nøyaktighet angående mageinnhold. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av POCUS for å vurdere arten og volumet av mageinnhold hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-hastende kirurgiske prosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonnummer: +201003812011
- E-post: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Youssef S Sayed
- Telefonnummer: +201011689907
- E-post: mmryzh58581212@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter som vil bli planlagt for operative prosedyrer innen en time etter utførelse av gastrisk POCUS.
- Aldersgruppe 1-18 år
- ASA Fysisk status (I-III).
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjent unormal øvre GIT-anatomi eller tidligere øvre GIT-operasjon.
- Barn med sår i epigastriet som utelukker sondeplassering.
- Barn som anses ute av stand til å tolerere USA-sonden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av gastrisk POCUS
Tidsramme: 1 time fra utførelse av gastrisk POCUS til utførelse av operative prosedyrer
|
Vi vil undersøke den diagnostiske ytelsen og prediktive nøyaktigheten til gastrisk POCUS hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-presserende operative prosedyrer som vårt primære resultat av interesse.
Sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien vil bli vurdert ved hjelp av Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven.
|
1 time fra utførelse av gastrisk POCUS til utførelse av operative prosedyrer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gastric Pocus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .