Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av gastrisk POCUS

17. januar 2025 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Sensitiviteten, spesifisiteten og prediktiv nøyaktighet av gastrisk behandlingspunkt-ultralyd hos pediatriske traumepasienter

Målet med denne observasjonsstudien er å oppdage den prediktive nøyaktigheten til gastrisk POCUS hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-presserende operative prosedyrer.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hva er den prediktive verdien av gastrisk POCUS hos pediatriske pasienter? Deltakerne er pediatriske pasienter som vil bli planlagt for operative prosedyrer innen en time etter utførelse av gastrisk POCUS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Refluksaspirasjon av mageinnhold er en kritisk bekymring i perioperative omgivelser, da det kan resultere i alvorlige komplikasjoner som aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress-syndrom og til og med død. Risikoen økes ved generell anestesi og påvirkes av kvaliteten og kvantiteten på mageinnholdet. For å redusere denne risikoen anbefaler American Society of Anesthesiologists (ASA) fasteretningslinjer før valgfrie prosedyrer. Imidlertid kan faktorer som traumer, akutte og kroniske smerter, opioidbruk og visse medisinske tilstander forsinke magetømmingen, noe som vanskeliggjør overholdelse av disse retningslinjene.

Nylige fremskritt innen ultralydteknikker muliggjør omfattende evalueringer av arten og volumet av mageinnholdet, noe som gjør dette verktøyet praktisk, ikke-invasivt og anvendelig ved sengekanten med minimale kontraindikasjoner. Perlas-modellen er utviklet for å identifisere kirurgiske pasienter med "i risiko"-mager , som hjelper til med preoperativ planlegging og luftveisbehandling under generell anestesi. Denne modellen letter beslutninger angående rask sekvensinduksjon (RSI) og valg av luftveishåndteringsteknikker. Imidlertid er det en bemerkelsesverdig mangel på forskning som fokuserer på bruk av ultralydteknikker hos pediatriske traumepasienter for å bestemme deres diagnostiske ytelse og prediktive nøyaktighet angående mageinnhold. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av POCUS for å vurdere arten og volumet av mageinnhold hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-hastende kirurgiske prosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført ved akuttmottakene i Assiut og Suez Canal University sykehus etter godkjenning fra de etiske komiteene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pediatriske pasienter som vil bli planlagt for operative prosedyrer innen en time etter utførelse av gastrisk POCUS.
  2. Aldersgruppe 1-18 år
  3. ASA Fysisk status (I-III).
  4. Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med kjent unormal øvre GIT-anatomi eller tidligere øvre GIT-operasjon.
  2. Barn med sår i epigastriet som utelukker sondeplassering.
  3. Barn som anses ute av stand til å tolerere USA-sonden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av gastrisk POCUS
Tidsramme: 1 time fra utførelse av gastrisk POCUS til utførelse av operative prosedyrer
Vi vil undersøke den diagnostiske ytelsen og prediktive nøyaktigheten til gastrisk POCUS hos pediatriske traumepasienter som gjennomgår presserende og semi-presserende operative prosedyrer som vårt primære resultat av interesse. Sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien vil bli vurdert ved hjelp av Receiver Operating Characteristics (ROC)-kurven.
1 time fra utførelse av gastrisk POCUS til utførelse av operative prosedyrer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gastric Pocus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere