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胃 POCUS 的准确性

2025年1月17日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University

小儿创伤患者胃护理点超声的敏感性、特异性和预测准确性

这项观察性研究的目的是检测胃 POCUS 对接受紧急和半紧急手术的儿科创伤患者的预测准确性。

它旨在回答的主要问题是:

胃 POCUS 对儿科患者的预测价值是什么? 参与者是儿科患者,他们将在进行胃 POCUS 后一小时内安排进行手术。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

胃内容物反流误吸是围手术期的一个关键问题,因为它可能导致严重的并发症,如吸入性肺炎、急性呼吸窘迫综合征,甚至死亡。 全身麻醉期间风险会增加,并受到胃内容物质量和数量的影响。 为了降低这种风险,美国麻醉医师协会 (ASA) 建议在择期手术前制定禁食指南。 然而,外伤、急性和慢性疼痛、阿片类药物的使用和某些医疗状况等因素可能会延迟胃排空,使遵守这些指南变得复杂。

超声技术的最新进展能够对胃内容物的性质和体积进行全面评估,使该工具方便、无创,并且可在床边使用,禁忌症极少。Perlas 模型旨在识别胃部“高危”的手术患者,协助全身麻醉期间的术前计划和气道管理。 该模型有助于做出有关快速序列诱导 (RSI) 和气道管理技术选择的决策。 然而,明显缺乏关注在儿科创伤患者中使用超声技术来确定其诊断性能和胃内容物预测准确性的研究。 因此,本研究的目的是探讨 POCUS 在评估接受紧急和半紧急手术的小儿创伤患者胃内容物的性质和体积方面的功效。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将在伦理委员会批准后在 Assiut 和苏伊士运河大学医院的急诊科进行。

描述

纳入标准:

  1. 将在进行胃 POCUS 后一小时内安排进行手术的儿科患者。
  2. 年龄组 1-18 岁
  3. ASA 身体状况 (I-III)。
  4. 男女皆宜

排除标准:

  1. 已知上消化道解剖结构异常或既往接受过上消化道手术的儿童。
  2. 上腹部有伤口而无法放置探头的儿童。
  3. 被认为无法忍受美国调查的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃POCUS的准确性
大体时间:从进行胃 POCUS 到进行手术程序 1 小时
我们将研究胃 POCUS 在接受紧急和半紧急手术程序的儿科创伤患者中的诊断性能和预测准确性,作为我们感兴趣的主要结果。 将使用受试者工作特征(ROC)曲线评估敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
从进行胃 POCUS 到进行手术程序 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hala S Abdel-Ghaffar、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gastric Pocus

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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