Nøjagtighed af gastrisk POCUS
Sensitiviteten, specificiteten og forudsigelige nøjagtighed af gastrisk point of care ultralyd hos pædiatriske traumepatienter
Målet med denne observationsundersøgelse er at detektere den prædiktive nøjagtighed af den gastriske POCUS hos pædiatriske traumepatienter, der gennemgår presserende og semi-presserende operative procedurer.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvad er den prædiktive værdi af gastrisk POCUS hos pædiatriske patienter? Deltagerne er pædiatriske patienter, som vil blive planlagt til operative procedurer inden for en time efter udførelse af gastrisk POCUS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Refluksaspiration af maveindhold er en kritisk bekymring i den perioperative indstilling, da det kan resultere i alvorlige komplikationer såsom aspirationspneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom og endda død. Risikoen er øget under generel anæstesi og påvirkes af kvaliteten og mængden af maveindholdet. For at afbøde denne risiko anbefaler American Society of Anesthesiologists (ASA) fastende retningslinjer før valgfrie procedurer. Imidlertid kan faktorer som traumer, akutte og kroniske smerter, opioidbrug og visse medicinske tilstande forsinke mavetømning, hvilket komplicerer overholdelse af disse retningslinjer.
Nylige fremskridt inden for ultralydsteknikker muliggør omfattende evalueringer af arten og volumen af maveindhold, hvilket gør dette værktøj praktisk, ikke-invasivt og anvendeligt ved sengekanten med minimale kontraindikationer. Perlas-modellen er udviklet til at identificere kirurgiske patienter med "i risiko" maver , som hjælper med præoperativ planlægning og luftvejshåndtering under generel anæstesi. Denne model letter beslutninger vedrørende hurtig sekvensinduktion (RSI) og valget af luftvejshåndteringsteknikker. Der er dog en bemærkelsesværdig mangel på forskning med fokus på brugen af ultralydsteknikker hos pædiatriske traumepatienter til at bestemme deres diagnostiske ydeevne og prædiktive nøjagtighed med hensyn til maveindhold. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af POCUS til at vurdere arten og volumen af gastrisk indhold hos pædiatriske traumepatienter, der gennemgår presserende og semi-hastende kirurgiske procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hala S Abdel-ghaffar
- Telefonnummer: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Youssef S Sayed
- Telefonnummer: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, som vil blive planlagt til operative procedurer inden for en time efter at have udført gastrisk POCUS.
- Aldersgruppe 1-18 år
- ASA Fysisk status (I-III).
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kendt unormal øvre GIT-anatomi eller tidligere øvre GIT-operation.
- Børn med sår i epigastriet, der udelukker sondeplacering.
- Børn, der anses for ude af stand til at tolerere den amerikanske undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af gastrisk POCUS
Tidsramme: 1 time fra udførelse af gastrisk POCUS til udførelse af operative procedurer
|
Vi vil undersøge den diagnostiske ydeevne og prædiktive nøjagtighed af gastrisk POCUS hos pædiatriske traumepatienter, der gennemgår presserende og semi-presserende operative procedurer som vores primære resultat af interesse.
Følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi vil blive vurderet ved hjælp af Receiver Operating Characteristics (ROC) kurven.
|
1 time fra udførelse af gastrisk POCUS til udførelse af operative procedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gastric Pocus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske traumepatienter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Poitiers University HospitalAfsluttetVentilationsassocieret lungebetændelse | Patient med svær traumeFrankrig
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater