Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van maag-POCUS

17 januari 2025 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

De gevoeligheid, specificiteit en voorspellende nauwkeurigheid van maag-point-of-care-echografie bij pediatrische traumapatiënten

Het doel van deze observationele studie is om de voorspellende nauwkeurigheid van de maag-POCUS te detecteren bij pediatrische traumapatiënten die urgente en semi-urgente operatieve procedures ondergaan.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Wat is de voorspellende waarde van de maag-POCUS bij pediatrische patiënten? Deelnemers zijn pediatrische patiënten die binnen één uur na het uitvoeren van maag-POCUS een operatieve ingreep zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Refluxaspiratie van de maaginhoud is een kritieke zorg in de perioperatieve setting, omdat dit kan leiden tot ernstige complicaties zoals aspiratiepneumonie, acuut respiratoir noodsyndroom en zelfs de dood. Het risico is groter tijdens algemene anesthesie en wordt beïnvloed door de kwaliteit en kwantiteit van de maaginhoud. Om dit risico te beperken beveelt de American Society of Anesthesiologists (ASA) richtlijnen voor vasten aan voorafgaand aan electieve procedures. Factoren zoals trauma, acute en chronische pijn, opioïdengebruik en bepaalde medische aandoeningen kunnen de maaglediging echter vertragen, wat de naleving van deze richtlijnen bemoeilijkt.

Recente ontwikkelingen op het gebied van echografietechnieken maken uitgebreide evaluaties van de aard en het volume van de maaginhoud mogelijk, waardoor dit hulpmiddel handig, niet-invasief en aan het bed toepasbaar is met minimale contra-indicaties. Het Perlas-model is ontwikkeld om chirurgische patiënten met een "risicovolle" maag te identificeren , wat helpt bij preoperatieve planning en luchtwegbeheer tijdens algemene anesthesie. Dit model vergemakkelijkt beslissingen met betrekking tot snelle sequentie-inductie (RSI) en de keuze van luchtwegmanagementtechnieken. Er is echter een opmerkelijk gebrek aan onderzoek dat zich richt op het gebruik van echografietechnieken bij pediatrische traumapatiënten om hun diagnostische prestaties en voorspellende nauwkeurigheid met betrekking tot de maaginhoud te bepalen. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid van POCUS te onderzoeken bij het beoordelen van de aard en het volume van de maaginhoud bij pediatrische traumapatiënten die urgente en semi-dringende chirurgische ingrepen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdelingen van de ziekenhuizen van Assiut en Suez Canal University, na goedkeuring door de ethische commissies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pediatrische patiënten die binnen een uur na het uitvoeren van maag-POCUS een operatieve ingreep zullen ondergaan.
  2. Leeftijdsgroep 1-18 jaar
  3. ASA Fysieke status (I-III).
  4. Beide geslacht

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een bekende abnormale anatomie van het bovenste GIT of een eerdere operatie aan het bovenste GIT.
  2. Kinderen met wonden in de overbuikheid waardoor plaatsing van de sonde niet mogelijk is.
  3. Kinderen die geacht worden het Amerikaanse onderzoek niet te kunnen tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van maag-POCUS
Tijdsspanne: 1 uur vanaf het uitvoeren van maag-POCUS tot het uitvoeren van operatieve ingrepen
We zullen de diagnostische prestaties en voorspellende nauwkeurigheid van de maag-POCUS onderzoeken bij pediatrische traumapatiënten die urgente en semi-urgente operatieve procedures ondergaan als onze primaire uitkomst van interesse. De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde zullen worden beoordeeld met behulp van de Receiver Operating Characteristics (ROC) curve.
1 uur vanaf het uitvoeren van maag-POCUS tot het uitvoeren van operatieve ingrepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gastric Pocus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren