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Precisão do POCUS gástrico

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

A sensibilidade, especificidade e precisão preditiva do ultrassom gástrico no local de atendimento em pacientes com trauma pediátrico

O objetivo deste estudo observacional é detectar a precisão preditiva do POCUS gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos operatórios urgentes e semiurgentes.

A principal questão que pretende responder é:

Qual o valor preditivo do POCUS gástrico em pacientes pediátricos? Os participantes são pacientes pediátricos que serão agendados para procedimentos operatórios dentro de uma hora após a realização do POCUS gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A aspiração de refluxo do conteúdo gástrico é uma preocupação crítica no ambiente perioperatório, pois pode resultar em complicações graves, como pneumonia aspirativa, síndrome do desconforto respiratório agudo e até morte. O risco aumenta durante a anestesia geral e é influenciado pela qualidade e quantidade do conteúdo estomacal. Para mitigar esse risco, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) recomenda orientações de jejum antes de procedimentos eletivos. No entanto, factores como trauma, dor aguda e crónica, uso de opiáceos e certas condições médicas podem atrasar o esvaziamento gástrico, complicando a adesão a estas directrizes.

Avanços recentes nas técnicas de ultrassom permitem avaliações abrangentes da natureza e do volume do conteúdo gástrico, tornando esta ferramenta conveniente, não invasiva e aplicável à beira do leito com contraindicações mínimas. O Modelo Perlas foi desenvolvido para identificar pacientes cirúrgicos com estômagos "em risco" , auxiliando no planejamento pré-operatório e no manejo das vias aéreas durante a anestesia geral. Este modelo facilita decisões relativas à indução de sequência rápida (RSI) e à escolha de técnicas de manejo das vias aéreas. No entanto, há uma notável falta de pesquisas focadas no uso de técnicas de ultrassom em pacientes pediátricos com trauma para determinar seu desempenho diagnóstico e precisão preditiva em relação ao conteúdo gástrico. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do POCUS na avaliação da natureza e do volume do conteúdo gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos cirúrgicos urgentes e semi-urgentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado nos departamentos de emergência dos hospitais da Universidade de Assiut e do Canal de Suez após sua aprovação pelos comitês de ética.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes pediátricos que serão agendados para procedimentos operatórios dentro de uma hora após a realização do POCUS gástrico.
  2. Faixa etária de 1 a 18 anos
  3. Estado físico ASA (I-III).
  4. Ambos os sexos

Critérios de exclusão:

  1. Crianças com anatomia anormal conhecida do TGI superior ou cirurgia anterior do TGI superior.
  2. Crianças com feridas no epigástrio que impossibilitem a colocação da sonda.
  3. Crianças consideradas incapazes de tolerar a investigação dos EUA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do POCUS gástrico
Prazo: 1 hora desde a realização do POCUS gástrico até a realização dos procedimentos operatórios
Investigaremos o desempenho diagnóstico e a precisão preditiva do POCUS gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos operatórios urgentes e semiurgentes como nosso resultado primário de interesse. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão avaliados por meio da curva Receiver Operating Characteristics (ROC).
1 hora desde a realização do POCUS gástrico até a realização dos procedimentos operatórios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gastric Pocus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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