- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06747403
Precisão do POCUS gástrico
A sensibilidade, especificidade e precisão preditiva do ultrassom gástrico no local de atendimento em pacientes com trauma pediátrico
O objetivo deste estudo observacional é detectar a precisão preditiva do POCUS gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos operatórios urgentes e semiurgentes.
A principal questão que pretende responder é:
Qual o valor preditivo do POCUS gástrico em pacientes pediátricos? Os participantes são pacientes pediátricos que serão agendados para procedimentos operatórios dentro de uma hora após a realização do POCUS gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aspiração de refluxo do conteúdo gástrico é uma preocupação crítica no ambiente perioperatório, pois pode resultar em complicações graves, como pneumonia aspirativa, síndrome do desconforto respiratório agudo e até morte. O risco aumenta durante a anestesia geral e é influenciado pela qualidade e quantidade do conteúdo estomacal. Para mitigar esse risco, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) recomenda orientações de jejum antes de procedimentos eletivos. No entanto, factores como trauma, dor aguda e crónica, uso de opiáceos e certas condições médicas podem atrasar o esvaziamento gástrico, complicando a adesão a estas directrizes.
Avanços recentes nas técnicas de ultrassom permitem avaliações abrangentes da natureza e do volume do conteúdo gástrico, tornando esta ferramenta conveniente, não invasiva e aplicável à beira do leito com contraindicações mínimas. O Modelo Perlas foi desenvolvido para identificar pacientes cirúrgicos com estômagos "em risco" , auxiliando no planejamento pré-operatório e no manejo das vias aéreas durante a anestesia geral. Este modelo facilita decisões relativas à indução de sequência rápida (RSI) e à escolha de técnicas de manejo das vias aéreas. No entanto, há uma notável falta de pesquisas focadas no uso de técnicas de ultrassom em pacientes pediátricos com trauma para determinar seu desempenho diagnóstico e precisão preditiva em relação ao conteúdo gástrico. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do POCUS na avaliação da natureza e do volume do conteúdo gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos cirúrgicos urgentes e semi-urgentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala S Abdel-ghaffar
- Número de telefone: +201003812011
- E-mail: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Youssef S Sayed
- Número de telefone: +201011689907
- E-mail: mmryzh58581212@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos que serão agendados para procedimentos operatórios dentro de uma hora após a realização do POCUS gástrico.
- Faixa etária de 1 a 18 anos
- Estado físico ASA (I-III).
- Ambos os sexos
Critérios de exclusão:
- Crianças com anatomia anormal conhecida do TGI superior ou cirurgia anterior do TGI superior.
- Crianças com feridas no epigástrio que impossibilitem a colocação da sonda.
- Crianças consideradas incapazes de tolerar a investigação dos EUA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do POCUS gástrico
Prazo: 1 hora desde a realização do POCUS gástrico até a realização dos procedimentos operatórios
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Investigaremos o desempenho diagnóstico e a precisão preditiva do POCUS gástrico em pacientes pediátricos com trauma submetidos a procedimentos operatórios urgentes e semiurgentes como nosso resultado primário de interesse.
A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão avaliados por meio da curva Receiver Operating Characteristics (ROC).
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1 hora desde a realização do POCUS gástrico até a realização dos procedimentos operatórios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastric Pocus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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