- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747403
Точность желудочного POCUS
Чувствительность, специфичность и прогностическая точность ультразвукового исследования желудка у детей с травмами
Целью этого обсервационного исследования является определение точности прогнозирования POCUS желудка у детей с травмами, перенесших срочные и полусрочные оперативные вмешательства.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Какова прогностическая ценность ПОКУС желудка у детей? Участники — педиатрические пациенты, которым будут назначены оперативные процедуры в течение одного часа после выполнения желудочного POCUS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рефлюкс-аспирация желудочного содержимого является критической проблемой в периоперационном периоде, поскольку может привести к тяжелым осложнениям, таким как аспирационная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром и даже смерть. Риск повышается во время общей анестезии и зависит от качества и количества содержимого желудка. Чтобы снизить этот риск, Американское общество анестезиологов (ASA) рекомендует голодать перед плановыми процедурами. Однако такие факторы, как травма, острая и хроническая боль, употребление опиоидов и некоторые заболевания, могут задерживать опорожнение желудка, усложняя соблюдение этих рекомендаций.
Последние достижения в области ультразвуковых методов позволяют всесторонне оценить характер и объем желудочного содержимого, что делает этот инструмент удобным, неинвазивным и применимым у постели больного с минимальными противопоказаниями. Модель Перласа была разработана для выявления хирургических пациентов с желудком «группы риска». , помогая в предоперационном планировании и обеспечении проходимости дыхательных путей во время общей анестезии. Эта модель облегчает принятие решений относительно быстрой последовательной индукции (RSI) и выбора методов обеспечения проходимости дыхательных путей. Тем не менее, наблюдается заметный недостаток исследований, посвященных использованию ультразвуковых методов у детей с травмами для определения их диагностической эффективности и точности прогнозирования содержимого желудка. Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности POCUS при оценке характера и объема содержимого желудка у детей с травмами, перенесших срочные и полусрочные хирургические вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hala S Abdel-ghaffar
- Номер телефона: +201003812011
- Электронная почта: hala_abdelghaffar@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Youssef S Sayed
- Номер телефона: +201011689907
- Электронная почта: mmryzh58581212@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста, которым будут назначены оперативные вмешательства в течение часа после выполнения ПОКУС желудка.
- Возрастная группа 1-18 лет
- ASA Физический статус (I-III).
- Оба пола
Критерии исключения:
- Дети с известной аномальной анатомией верхних отделов ЖКТ или предшествующей операцией на верхних отделах ЖКТ.
- Дети с ранами эпигастрия, препятствующими установке зонда.
- Дети признаны неспособными терпеть расследование США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность желудочного POCUS
Временное ограничение: 1 час от проведения ПОКУС желудка до выполнения оперативных вмешательств
|
Мы будем исследовать диагностическую эффективность и прогностическую точность POCUS желудка у детей с травмами, перенесших срочные и полусрочные оперативные вмешательства, в качестве основного результата, который нас интересует.
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность будут оцениваться с использованием кривой рабочих характеристик приемника (ROC).
|
1 час от проведения ПОКУС желудка до выполнения оперативных вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala S Abdel-Ghaffar, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gastric Pocus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .