オーバーヘッドアスリートの怪我予防プログラム (IPOverhead)
2024年12月17日 更新者:Monica Solana Tramunt、University Ramon Llull
オーバーヘッドアスリートの怪我予防に対する統合ワークアウトの効果
オーバーヘッドアスリートの怪我の危険因子として考えられる変数に対する統合的な怪我予防エクササイズの効果を評価し説明すること
調査の概要
詳細な説明
肩甲上腕骨の回転可動域や筋肉の活性化パターン、非対称性など、オーバーヘッドアスリートの傷害危険因子と考えられる変数に対する、迅速なまたは6~8週間の傷害予防プログラムの実施の効果を評価し、説明する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08022
- FPCEE Blanquerna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最新版のヘルシンキ宣言に従ってインフォームド・コンセントに署名する。
- 少なくとも 2 年間はオーバーヘッド スポーツに参加してください。
除外基準:
- 結果の測定を行うのに多少の痛みや不快感がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ: このグループの参加者は介入を受けます。
傷害予防プログラム参加者
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傷害予防トレーニングは、参加者がオーバーヘッド スポーツでの肩の傷害や痛みを防ぐための機能的なスポーツ演習を開発する、1 日から 8 週間の予防プログラムに取り組むことで構成されています。
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介入なし:対照群
同じ特定のスポーツの実践に従うものの、介入には関与しない同じトレーニングプログラムの参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショルダーROM
時間枠:登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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肩の回転可動域は、IMU Output Capture (Output V2 Unit、アイルランド) を使用して、経験豊富な 1 人の検査官によって測定されます。
IMU は、デバイスの指示に従って ROM テストの前に校正されます。
IMU は、外側上顆の 10 cm 遠位に自己接着ストラップを使用して参加者の前腕にしっかりと取り付けられます。
測定値はワイヤレスでタブレットに送信され、その後出力ハブ固有のソフトウェアに転送されて ROM が計算されます。
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登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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筋肉のRMS
時間枠:登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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肩甲骨複合筋活性化 EMG 記録は、mDurance® デバイス (mDurance® Solutions SL、グラナダ、スペイン) を使用して測定されます。
mDurance® システムは、EMG Shimmer3 ユニット (Realtime TechnologiesLtD、ダブリン、アイルランド) で構成されていました。
筋活動データは、検証済みの表面筋電図 (EMG) システムを使用して取得されました。
この斬新なシステムには、使いやすいソフトウェアと軽量のハードウェアが含まれており、臨床医やスポーツ トレーナーにとってより手頃な価格で利用しやすいものになっています。
mDurance® システムは、EMG Shimmer3 ユニット (Realtime TechnologiesLtD、ダブリン、アイルランド) で構成されていました。
このユニットには、筋活動を取得するためのバイポーラ表面筋電図バイポーラセンサーが搭載されています。
各 Shimmer3 には 2 つのチャネルがあり、8.4 Hz の帯域幅を適用する 1024 Hz のサンプリング レートと、全体の増幅が 100 ~ 10,000 v/v の 24 ビット信号を備えています [41]。
このデバイスは、機能的タスク中の筋肉活動の記録に有効かつ信頼性があります (ICC = 0.916; 95% CI = 0.831-0.958)。
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登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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筋肉の非対称性
時間枠:登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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EMGによる肩甲間筋複合体の筋肉活性化の%の差。
これらの記録は、mDurance® デバイス (mDurance® Solutions SL、グラナダ、スペイン) を使用して実行されます。
mDurance(登録商標)システムは、EMG Shimmer3ユニット(Realtime TechnologiesLtD、ダブリン、アイルランド)で構成されていた。
このデバイスは、機能的タスク中の筋肉活動を記録するのに有効で信頼性があります (ICC = 0.916)
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登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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肩の固有受容
時間枠:登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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特定の関節上腕骨の回転範囲を認識する能力には、IMU Output Capture (Output V2 Unit、アイルランド) を使用します。
IMU は、デバイスの指示に従って ROM テストの前に校正されました。
IMU は、外側上顆から 10 cm 遠位の自己接着ストラップを使用して参加者の前腕にしっかりと取り付けられました。
測定値はワイヤレスでタブレットに送信され、その後出力ハブ固有のソフトウェアに転送されて ROM が計算されました。
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登録から8週間の介入終了まで。 12週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月2日
一次修了 (実際)
2024年12月4日
研究の完了 (実際)
2024年12月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Injury prevention Overhead
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
続行しない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。