- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747702
Programmes de prévention des blessures chez les athlètes aériens (IPOverhead)
17 décembre 2024 mis à jour par: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effet des entraînements intégrés sur la prévention des blessures chez les athlètes aériens
Évaluer et décrire l'effet de la réalisation d'exercices intégrés de prévention des blessures sur les variables considérées comme facteurs de risque de blessures chez les athlètes aériens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer et décrire l'effet de l'exécution de programmes de prévention des blessures rapides ou de 6 à 8 semaines sur les variables considérées comme facteurs de risque de blessures chez les athlètes aériens, telles que l'amplitude de mouvement de rotation glénohumérale ou le modèle d'activation musculaire et les asymétries.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- FPCEE Blanquerna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Signature du consentement éclairé selon la dernière version de la déclaration d'Helsinki.
- Être impliqué dans un sport aérien pendant au moins 2 ans.
Critères d'exclusion :
- Avoir une certaine douleur ou un inconfort pour développer les mesures des résultats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental : les participants de ce groupe subiront l'intervention
Participants au programme de prévention des blessures
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L'entraînement de prévention des blessures consistait à s'engager dans un programme de prévention de 1 jour à 8 semaines où les participants développeront des exercices sportifs fonctionnels pour prévenir les blessures à l'épaule ou les douleurs dans les sports aériens.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Participant avec le même programme d'entraînement qui ne sera pas impliqué dans l'intervention bien qu'il suivra la même pratique sportive spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM d'épaule
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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L'amplitude de mouvement de rotation de l'épaule sera mesurée par un seul examinateur expérimenté avec l'IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlande).
L'IMU sera calibrée avant le test de la ROM conformément aux instructions de l'appareil.
L'IMU sera solidement attachée à l'avant-bras du participant avec une sangle auto-adhésive, à 10 cm en aval de l'épicondyle latéral.
Les mesures seront envoyées sans fil à une tablette puis transférées au logiciel spécifique Output Hub pour calculer la ROM.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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RMS musculaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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L'enregistrement EMG d'activation musculaire complexe escapulaire sera mesuré avec l'appareil mDurance® (mDurance® Solutions SL, Grenade, Espagne).
Le système mDurance® consistait en une unité EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlande).
Les données sur l'activité musculaire ont été obtenues à l'aide d'un système d'électromyographie de surface (EMG) validé.
Ce nouveau système comprend un logiciel convivial et un matériel léger, ce qui le rend plus abordable et accessible aux cliniciens et aux entraîneurs sportifs.
Le système mDurance® consistait en une unité EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlande).
L'unité dispose d'un capteur bipolaire d'électromyographie de surface bipolaire pour l'acquisition de l'activité musculaire.
Chaque Shimmer3 possède deux canaux, avec un taux d'échantillonnage de 1 024 Hz appliquant une bande passante de 8,4 Hz, et un signal de 24 bits avec une amplification globale de 100 à 10 000 v/v [41].
Cet appareil est valide et fiable pour enregistrer l'activité musculaire lors d'une tâche fonctionnelle (ICC = 0,916 ; IC 95 % = 0,831-0,958).
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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Asymétries musculaires
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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Différences en % de l'activation musculaire du complexe musculaire interescapulaire par EMG.
Ces enregistrements seront également réalisés avec l'appareil mDurance® (mDurance® Solutions SL, Grenade, Espagne).
Le système mDurance® consistait en une unité EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlande).
Cet appareil est valide et fiable pour enregistrer l'activité musculaire lors d'une tâche fonctionnelle (ICC = 0,916
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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Proprioception de l'épaule
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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La capacité de reconnaître une plage de rotation glénohumérale spécifique de degrés de mouvement, nous utiliserons l'IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlande).
L'IMU a été calibrée avant le test ROM conformément aux instructions de l'appareil.
L'IMU était solidement fixée à l'avant-bras du participant avec une sangle auto-adhésive, à 10 cm en aval de l'épicondyle latéral.
Les mesures ont été envoyées sans fil à une tablette, puis transférées au logiciel spécifique Output Hub pour calculer la ROM.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Suivi à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Injury prevention Overhead
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ne pas continuer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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