- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06747702
Sérülés-megelőzési programok a fej feletti sportolókban (IPOverhead)
2024. december 17. frissítette: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Az integrált edzések hatása a fej feletti sportolók sérüléseinek megelőzésére
Értékelni és leírni az integrált sérülés-megelőzési gyakorlatok hatását azokra a változókra, amelyek sérülési kockázati tényezőnek minősülnek a futósportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelni és leírni a gyors vagy 6-8 hetes sérülés-megelőzési programok hatását a felsőtestű sportolók sérülési kockázati tényezőinek tekintett változókra, mint a glenohumerális rotációs mozgástartomány vagy izomaktivációs mintázat és aszimmetriák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulás aláírása az ogf Helsinki Nyilatkozat legfrissebb változata szerint.
- Minimum 2 évig foglalkozzon rezsisporttal.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalmat vagy kényelmetlenséget kell éreznie az eredménymérések fejlesztéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport: A csoport résztvevői átesnek a beavatkozáson
A sérülésmegelőzési program résztvevői
|
A sérülésmegelőző edzés egy 1 naptól 8 hétig tartó prevenciós programból állt, ahol a résztvevők funkcionális sportgyakorlatokat dolgoznak ki, hogy megelőzzék a vállsérüléseket vagy a fej feletti sportok fájdalmait.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Azonos edzésprogramot folytató résztvevő, aki nem vesz részt a beavatkozásban, bár ugyanazt a speciális sportgyakorlatot követi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll ROM
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
A váll forgási tartományát egyetlen tapasztalt vizsgáztató méri az IMU Output Capture (Output V2 Unit, Írország) segítségével.
Az IMU-t a ROM tesztelése előtt az eszköz utasításainak megfelelően kalibrálják.
Az IMU-t biztonságosan rögzítik a résztvevő alkarjához egy öntapadó pánttal, 10 cm-re az oldalsó epicondylustól távolabb.
A méréseket vezeték nélkül küldi el egy táblagépre, majd továbbítja az Output Hub speciális szoftverébe a ROM kiszámításához
|
A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
|
Izom RMS
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
Escapular komplex izomaktivációs EMG-felvételt az mDurance® készülékkel mérünk (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanyolország).
Az mDurance® rendszer egy EMG Shimmer3 egységből állt (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Írország).
Az izomaktivitási adatokat validált felületi elektromiográfiás (EMG) rendszerrel nyertük.
Ez az új rendszer egy felhasználóbarát szoftvert és egy könnyű hardvert tartalmaz, amelyek megfizethetőbbé és elérhetőbbé teszik a klinikusok és a sportedzők számára.
Az mDurance® rendszer egy EMG Shimmer3 egységből állt (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Írország).
Az egység bipoláris felületi elektromiográfiás bipoláris érzékelővel rendelkezik az izomaktivitás mérésére.
Mindegyik Shimmer3-nak két csatornája van, 1024 Hz-es mintavételezési frekvenciával, 8,4 Hz-es sávszélességgel, valamint 24 bites jellel, 100-10 000 v/v teljes erősítéssel [41].
Ez az eszköz érvényes és megbízható izomtevékenység rögzítésére funkcionális feladat során (ICC = 0,916; 95% CI = 0,831-0,958)
|
A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
|
Izmok aszimmetriák
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
Az intercapularis izomkomplex EMG általi izomaktivációjának %-os eltérései.
Ezeket a felvételeket az mDurance® készülékkel is végrehajtják (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanyolország).
Az mDurance® rendszer egy EMG Shimmer3 egységből állt (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Írország).
Ez az eszköz érvényes és megbízható izomtevékenység rögzítésére funkcionális feladat során (ICC = 0,916
|
A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
|
Váll propriocepció
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
A mozgásfokok egy adott glenohumerális forgási tartományának felismerésére az IMU Output Capture-t fogjuk használni (Output V2 Unit, Írország).
Az IMU-t a ROM tesztelése előtt kalibrálták az eszköz utasításai szerint.
Az IMU-t biztonságosan rögzítették a résztvevő alkarjához egy öntapadó hevederrel, 10 cm-re az oldalsó epicondylustól távolabb.
A méréseket vezeték nélkül küldték egy táblagépre, majd átvitték az Output Hub specifikus szoftverbe a ROM kiszámításához
|
A beiratkozástól a 8 hetes beavatkozás végéig. Nyomon követés 12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Injury prevention Overhead
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ne folytassa
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .