- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747702
Vammoja ehkäisevät ohjelmat yläpuolella oleville urheilijoille (IPOverhead)
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Integroitujen harjoitusten vaikutus vammojen ehkäisyyn urheilijoilla
Arvioida ja kuvata integroidun vammanestoharjoituksen vaikutusta muuttujiin, joita pidetään vamman riskitekijöinä yläpääurheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida ja kuvata nopeiden tai 6-8 viikkoa kestävien vammojen ehkäisyohjelmien vaikutusta urheilijoiden loukkaantumisriskitekijöiksi katsottuihin muuttujiin, kuten glenohumeraaliseen kiertoliikkeeseen tai lihasten aktivaatiomalliin ja epäsymmetrioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen ogf Helsinki Declaration viimeisimmän version mukaisesti.
- Harrastaa yleisurheilua vähintään 2 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunne kipua tai epämukavuutta tulosmittausten kehittämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi interventiota
Osallistujia tapaturmien ehkäisyohjelmaan
|
Vammoja ehkäisevä harjoitus koostui 1 päivästä 8 viikkoon kestävään ennaltaehkäisyohjelmaan, jossa osallistujat kehittelevät toiminnallisia urheiluharjoituksia olkapäävammojen tai -kipujen ehkäisemiseksi yläurheilussa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistuja, jolla on sama harjoitusohjelma, joka ei ole mukana interventiossa, vaikka hän noudattaa samoja erityislajeja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää ROM
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
Hartioiden pyörimisliikkeen mittaa yksi kokenut tutkija IMU Output Capture -laitteella (Output V2 Unit, Irlanti).
IMU kalibroidaan ennen ROM-testausta laitteen ohjeiden mukaisesti.
IMU kiinnitetään turvallisesti osallistujan kyynärvarteen itsekiinnittyvällä hihnalla, 10 cm etäisyydellä lateraalisesta epikondylistä.
Mittaukset lähetetään langattomasti tablet-laitteeseen ja siirretään sitten Output Hub -kohtaiseen ohjelmistoon ROM-muistin laskemiseksi
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
|
Lihas RMS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
Escapular kompleksinen lihasaktivaatio EMG-tallennus mitataan mDurance®-laitteella (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanja).
mDurance®-järjestelmä koostui EMG Shimmer3 -yksiköstä (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanti).
Lihasten aktiivisuustiedot saatiin käyttämällä validoitua pintaelektromyografiajärjestelmää (EMG).
Tämä uusi järjestelmä sisältää meille sopivan ohjelmiston ja kevyen laitteiston, mikä tekee siitä edullisemman ja kliinikoiden ja urheiluvalmentajien käytettävissä.
mDurance®-järjestelmä koostui EMG Shimmer3 -yksiköstä (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanti).
Laitteessa on bipolaarinen pintaelektromyografinen bipolaarinen sensori lihastoiminnan mittaamiseen.
Jokaisessa Shimmer3:ssa on kaksi kanavaa, joiden näytteenottotaajuus on 1024 Hz ja 8,4 Hz:n kaistanleveys, ja 24-bittinen signaali, jonka kokonaisvahvistus on 100–10 000 v/v [41].
Tämä laite on kelvollinen ja luotettava lihastoiminnan tallentamiseen toiminnallisen tehtävän aikana (ICC = 0,916; 95 % CI = 0,831-0,958)
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
|
Lihasten epäsymmetria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
Erot prosentteina intercapulaarisen lihaskompleksin lihasaktivaatiossa EMG:llä.
Nämä tallenteet suoritetaan myös mDurance®-laitteella (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanja).
mDurance®-järjestelmä koostui EMG Shimmer3 -yksiköstä (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanti).
Tämä laite on kelvollinen ja luotettava lihastoiminnan tallentamiseen toiminnallisen tehtävän aikana (ICC = 0,916
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
|
Olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
Kyky tunnistaa tietyn glenohumeraalisen pyörimisalueen liikeasteet, käytämme IMU Output Capture -toimintoa (Output V2 Unit, Irlanti).
IMU kalibroitiin ennen ROM-testausta laitteen ohjeiden mukaisesti.
IMU kiinnitettiin tukevasti osallistujan kyynärvarteen itsekiinnittyvällä hihnalla, 10 cm etäisyydellä lateraalisesta epikondylistä.
Mittaukset lähetettiin langattomasti tabletille ja siirrettiin sitten Output Hub -spesifiseen ohjelmistoon ROM:in laskemiseksi
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 8 viikon kohdalla. Seuranta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Injury prevention Overhead
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Älä jatka
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .