- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06747702
Programas de prevención de lesiones en deportistas por encima de la cabeza (IPOverhead)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Efecto de los entrenamientos integrados en la prevención de lesiones en atletas por encima de la cabeza
Evaluar y describir el efecto de la realización de ejercicios integrados de prevención de lesiones sobre las variables consideradas factores de riesgo de lesión en deportistas que realizan ejercicios por encima de la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y describir el efecto de realizar programas de prevención de lesiones rápidos o de 6-8 semanas sobre las variables consideradas como factores de riesgo de lesión en atletas por encima de la cabeza como rango de movimiento rotacional glenohumeral o patrón de activación muscular y asimetrías.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08022
- FPCEE Blanquerna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del consentimiento informado según última versión de la Declaración de Helsinki.
- Estar involucrado en un deporte aéreo durante un mínimo de 2 años.
Criterios de exclusión:
- Tiene algún dolor o malestar para desarrollar las mediciones de resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: los participantes de este grupo se someterán a la intervención.
Participantes del programa de prevención de lesiones.
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El entrenamiento de prevención de lesiones consistió en realizar un programa de prevención de 1 día a 8 semanas donde los participantes desarrollarán ejercicios deportivos funcionales para prevenir lesiones en el hombro o dolores en deportes por encima de la cabeza.
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Sin intervención: Grupo de control
Participante con el mismo programa de entrenamiento que no participará en la intervención aunque seguirá la misma práctica deportiva específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM del hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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El rango de movimiento de rotación del hombro lo medirá un único examinador experimentado con IMU Output Capture (Unidad Output V2, Irlanda).
La IMU se calibrará antes de la prueba de ROM de acuerdo con las instrucciones del dispositivo.
La IMU se sujetará de forma segura al antebrazo del participante con una correa autoadhesiva, 10 cm distal al epicóndilo lateral.
Las mediciones se enviarán de forma inalámbrica a una tableta y posteriormente se transferirán al software específico del Output Hub para calcular la ROM.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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RMS muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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El registro EMG de activación muscular del complejo escapular se medirá con el dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, España).
El sistema mDurance® constaba de una unidad EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublín, Irlanda).
Los datos de actividad muscular se obtuvieron utilizando un sistema de electromiografía de superficie (EMG) validado.
Este novedoso sistema incluye un software fácil de usar y un hardware liviano, que lo hacen más asequible y accesible para médicos y entrenadores deportivos.
El sistema mDurance® constaba de una unidad EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublín, Irlanda).
La unidad dispone de un sensor bipolar de electromiografía de superficie bipolar para la adquisición de la actividad muscular.
Cada Shimmer3 tiene dos canales, con una frecuencia de muestreo de 1024 Hz aplicando un ancho de banda de 8,4 Hz y una señal de 24 bits con una amplificación general de 100 a 10 000 v/v [41].
Este dispositivo es válido y confiable para registrar la actividad muscular durante una tarea funcional (ICC = 0,916; IC 95% = 0,831-0,958)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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Asimetrías musculares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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Diferencias en % de la activación muscular del complejo muscular interescapular mediante EMG.
Estas grabaciones también se realizarán con el dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, España).
El sistema mDurance® constaba de una unidad EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublín, Irlanda).
Este dispositivo es válido y fiable para registrar la actividad muscular durante una tarea funcional (ICC = 0,916
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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Propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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La capacidad de reconocer un rango de rotación glenohumeral específico de grados de movimiento utilizaremos la captura de salida IMU (Unidad de salida V2, Irlanda).
La IMU se calibró antes de la prueba de ROM de acuerdo con las instrucciones del dispositivo.
La IMU se fijó de forma segura al antebrazo del participante con una correa autoadhesiva, 10 cm distal al epicóndilo lateral.
Las mediciones se enviaron de forma inalámbrica a una tableta y posteriormente se transfirieron al software específico del Output Hub para calcular la ROM.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas. Seguimiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Injury prevention Overhead
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No proceder
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .