- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06747702
Blessurepreventieprogramma's bij topsporters (IPOverhead)
17 december 2024 bijgewerkt door: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effect van geïntegreerde trainingen op blessurepreventie bij topsporters
Het evalueren en beschrijven van het effect van het uitvoeren van geïntegreerde blessurepreventieoefeningen op de variabelen die bij bovenhandse atleten als risicofactoren voor blessures worden beschouwd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het evalueren en beschrijven van het effect van het uitvoeren van snelle of 6-8 weken durende blessurepreventieprogramma's op de variabelen die bij overheadsporters als risicofactoren voor blessures worden beschouwd, zoals het glenohumerale rotatiebereik of het spieractiveringspatroon en asymmetrieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming volgens de laatste versie van de Helsinky-verklaring.
- Minimaal 2 jaar betrokken zijn bij een bovensport.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaar enige pijn of ongemak bij het ontwikkelen van de uitkomstmetingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: Deelnemers in deze groep ondergaan de interventie
Deelnemers aan het blessurepreventieprogramma
|
De blessurepreventietraining bestond uit het volgen van een preventieprogramma van 1 dag tot 8 weken, waarbij de deelnemers functionele sportoefeningen zullen ontwikkelen om schouderblessures of pijn bij bovenhandse sporten te voorkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemer met hetzelfde trainingsprogramma die niet betrokken zal zijn bij de interventie, hoewel hij dezelfde specifieke sportpraktijk zal volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder-ROM
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouderrotatie wordt gemeten door één ervaren onderzoeker met de IMU Output Capture (Output V2 Unit, Ierland).
De IMU wordt voorafgaand aan het testen van de ROM gekalibreerd volgens de instructies van het apparaat.
De IMU wordt stevig aan de onderarm van de deelnemer bevestigd met een zelfklevende band, 10 cm distaal van de laterale epicondylus.
Metingen worden draadloos naar een tablet verzonden en vervolgens overgebracht naar de Output Hub-specifieke software om de ROM te berekenen
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
|
Spier RMS
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
Escapulaire complexe spieractivatie EMG-opname zal worden gemeten met het mDurance®-apparaat (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanje).
Het mDurance®-systeem bestond uit een EMG Shimmer3-eenheid (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Ierland).
Gegevens over de spieractiviteit werden verkregen met behulp van een gevalideerd oppervlakte-elektromyografie (EMG)-systeem.
Dit nieuwe systeem omvat gebruiksvriendelijke software en lichte hardware, waardoor het betaalbaarder en toegankelijker wordt voor artsen en sporttrainers.
Het mDurance®-systeem bestond uit een EMG Shimmer3-eenheid (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Ierland).
Het apparaat beschikt over een bipolaire oppervlakte-elektromyografie-bipolaire sensor voor het registreren van spieractiviteit.
Elke Shimmer3 heeft twee kanalen, met een bemonsteringsfrequentie van 1024 Hz en een bandbreedte van 8,4 Hz, en een 24-bits signaal met een totale versterking van 100 tot 10.000 v/v [41].
Dit apparaat is valide en betrouwbaar voor het registreren van spieractiviteit tijdens een functionele taak (ICC = 0,916; 95% BI = 0,831-0,958)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
|
Spieren Asymmetrie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
Verschillen in % van de spieractivatie van het interescapulaire spiercomplex door EMG.
Deze opnames zullen ook worden uitgevoerd met het mDurance®-apparaat (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanje).
Het mDurance®-systeem bestond uit een EMG Shimmer3-eenheid (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Ierland).
Dit apparaat is valide en betrouwbaar voor het registreren van spieractiviteit tijdens een functionele taak (ICC = 0,916
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
|
Proprioceptie van de schouder
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
Voor het vermogen om een specifiek glenohumeraal rotatiebereik van bewegingsgraden te herkennen, zullen we de IMU Output Capture (Output V2 Unit, Ierland) gebruiken.
De IMU werd voorafgaand aan de ROM-test gekalibreerd volgens de instructies van het apparaat.
De IMU werd stevig aan de onderarm van de deelnemer bevestigd met een zelfklevende band, 10 cm distaal van de laterale epicondylus.
Metingen werden draadloos naar een tablet verzonden en vervolgens overgebracht naar de Output Hub-specifieke software om de ROM te berekenen
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie op 8 weken. Vervolg na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Injury prevention Overhead
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet doorgaan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .