- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747702
오버헤드 운동선수의 부상 예방 프로그램 (IPOverhead)
2024년 12월 17일 업데이트: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
오버헤드 운동선수의 부상 예방에 대한 통합 운동의 효과
오버헤드 운동 선수의 부상 위험 요인으로 간주되는 변수에 대한 통합 부상 예방 운동의 효과를 평가하고 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 회전 운동 범위 또는 근육 활성화 패턴 및 비대칭성 등 오버헤드 운동선수의 부상 위험 요인으로 간주되는 변수에 대한 빠른 또는 6~8주 부상 예방 프로그램 수행의 효과를 평가하고 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08022
- FPCEE Blanquerna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최신 버전 ogf 헬싱키 선언에 따라 사전 동의에 서명합니다.
- 최소 2년 동안 오버헤드 스포츠에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 결과 측정을 개발하는 데 약간의 고통이나 불편함이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹: 이 그룹의 참가자는 개입을 받게 됩니다.
부상예방 프로그램 참가자
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부상 예방 운동은 1일부터 8주까지 예방 프로그램을 진행해 참가자들이 오버헤드 스포츠 시 어깨 부상이나 통증을 예방할 수 있는 기능성 스포츠 운동을 개발하는 방식으로 진행됐다.
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간섭 없음: 대조군
동일한 특정 스포츠 관행을 따르더라도 중재에는 참여하지 않을 동일한 훈련 프로그램을 가진 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 ROM
기간: 등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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어깨 회전 운동 범위는 IMU 출력 캡처(Output V2 Unit, Ireland)를 사용하여 숙련된 한 명의 검사자가 측정합니다.
IMU는 장치 지침에 따라 ROM 테스트 전에 교정됩니다.
IMU는 측면 상과에서 10cm 떨어진 자체 접착 스트랩을 사용하여 참가자의 팔뚝에 안전하게 부착됩니다.
측정값은 무선으로 태블릿으로 전송된 후 출력 허브 특정 소프트웨어로 전송되어 ROM을 계산합니다.
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등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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근육 RMS
기간: 등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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견갑골 복합 근육 활성화 EMG 기록은 mDurance® 장치(mDurance® Solutions SL, Granada, Spain)로 측정됩니다.
mDurance® 시스템은 EMG Shimmer3 장치(Realtime TechnologiesLTD, Dublin, Ireland)로 구성되었습니다.
근육 활동 데이터는 검증된 표면 근전도검사(EMG) 시스템을 사용하여 얻었습니다.
이 새로운 시스템에는 사용자 친화적인 소프트웨어와 가벼운 하드웨어가 포함되어 있어 임상의와 스포츠 트레이너가 보다 저렴하게 접근할 수 있습니다.
mDurance® 시스템은 EMG Shimmer3 장치(Realtime TechnologiesLTD, Dublin, Ireland)로 구성되었습니다.
이 장치에는 근육 활동을 획득하기 위한 양극 표면 근전도 양극 센서가 있습니다.
각 Shimmer3에는 8.4Hz의 대역폭을 적용하는 1024Hz의 샘플링 속도와 100~10,000v/v의 전체 증폭을 갖는 24비트 신호의 두 개의 채널이 있습니다[41].
이 장치는 기능적 작업 중 근육 활동을 기록하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다(ICC = 0.916; 95% CI = 0.831-0.958)
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등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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근육 비대칭
기간: 등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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EMG에 의한 견갑간근 복합체의 근육 활성화 % 차이.
이러한 녹음은 mDurance® 장치(mDurance® Solutions SL, Granada, Spain)로도 수행됩니다.
mDurance® 시스템은 EMG Shimmer3 장치(Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Ireland)로 구성되었습니다.
이 장치는 기능적 작업 중 근육 활동을 기록하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다(ICC = 0.916
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등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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어깨 고유감각
기간: 등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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특정 관절와상완골 회전 범위의 움직임 각도를 인식하는 능력은 IMU 출력 캡처(Output V2 Unit, Ireland)를 사용합니다.
IMU는 장치 지침에 따라 ROM 테스트 전에 교정되었습니다.
IMU는 자체 접착 스트랩을 사용하여 측면 상과에서 10cm 떨어진 곳에 참가자의 팔뚝에 단단히 부착되었습니다.
측정값은 무선으로 태블릿으로 전송된 후 출력 허브 특정 소프트웨어로 전송되어 ROM을 계산했습니다.
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등록부터 8주차 개입 종료까지. 12주차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Injury prevention Overhead
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
진행하지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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