- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06747702
Programas de prevenção de lesões em atletas aéreos (IPOverhead)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Efeito dos treinos integrados na prevenção de lesões em atletas aéreos
Avaliar e descrever o efeito da realização de exercícios integrados de prevenção de lesões nas variáveis consideradas fatores de risco de lesões em atletas com sobrecarga
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e descrever o efeito da realização de programas de prevenção de lesões rápidos ou de 6 a 8 semanas sobre as variáveis consideradas fatores de risco de lesão em atletas de sobrecarga, como amplitude de movimento rotacional glenoumeral ou padrão de ativação muscular e assimetrias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08022
- FPCEE Blanquerna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinatura do consentimento informado de acordo com a última versão da Declaração de Helsinky.
- Estar envolvido em um esporte aéreo por no mínimo 2 anos.
Critérios de exclusão:
- Sentir alguma dor ou desconforto para desenvolver as medidas de resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: Os participantes deste grupo serão submetidos à intervenção
Participantes do programa de prevenção de lesões
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O treino de prevenção de lesões consistiu na participação num programa de prevenção de 1 dia a 8 semanas onde os participantes desenvolverão exercícios desportivos funcionais para prevenir lesões nos ombros ou dores em desportos aéreos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Participante com o mesmo programa de treinamento que não estará envolvido na intervenção, embora siga a mesma prática esportiva específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM de ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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A amplitude de movimento rotacional do ombro será medida por um único examinador experiente com o IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlanda).
A IMU será calibrada antes do teste de ROM de acordo com as instruções do dispositivo.
A IMU será fixada com segurança ao antebraço do participante com uma tira autoadesiva, 10 cm distal ao epicôndilo lateral.
As medições serão enviadas sem fio para um tablet e posteriormente transferidas para o software específico do Output Hub para calcular a ROM
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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RMS muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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O registro EMG da ativação muscular do complexo escapular será medido com o dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanha).
O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda).
Os dados de atividade muscular foram obtidos usando um sistema validado de eletromiografia de superfície (EMG).
Este novo sistema inclui um software fácil de usar e um hardware leve, que o torna mais acessível e acessível para médicos e treinadores esportivos.
O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda).
O aparelho possui sensor bipolar de eletromiografia de superfície bipolar para aquisição de atividade muscular.
Cada Shimmer3 possui dois canais, com taxa de amostragem de 1024 Hz aplicando uma largura de banda de 8,4 Hz, e um sinal de 24 bits com amplificação geral de 100 a 10.000 v/v [41].
Este dispositivo é válido e confiável para registrar a atividade muscular durante uma tarefa funcional (CCI = 0,916; IC 95% = 0,831-0,958)
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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Assimetrias musculares
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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Diferenças em % da ativação muscular do complexo muscular interescapular por EMG.
Essas gravações também serão realizadas com o dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanha).
O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda).
Este dispositivo é válido e confiável para registrar a atividade muscular durante uma tarefa funcional (CCI = 0,916
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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Propriocepção do ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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A capacidade de reconhecer uma amplitude rotacional glenoumeral específica de graus de movimento usaremos a captura de saída IMU (Unidade de Saída V2, Irlanda).
A IMU foi calibrada antes do teste de ROM de acordo com as instruções do dispositivo.
A IMU foi fixada firmemente ao antebraço do participante com uma tira autoadesiva, 10 cm distal ao epicôndilo lateral.
As medições foram enviadas sem fio para um tablet e posteriormente transferidas para o software específico do Output Hub para calcular a ROM
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Injury prevention Overhead
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não prosseguir
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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