- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06747702
Programmi di prevenzione degli infortuni negli atleti in testa (IPOverhead)
17 dicembre 2024 aggiornato da: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effetto degli allenamenti integrati sulla prevenzione degli infortuni negli atleti con sovraccarico
Valutare e descrivere l'effetto dell'esecuzione di esercizi integrati di prevenzione degli infortuni sulle variabili considerate come fattori di rischio di infortuni negli atleti in testa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare e descrivere l'effetto dell'esecuzione di programmi di prevenzione degli infortuni rapidi o di 6-8 settimane sulle variabili considerate come fattori di rischio di infortuni negli atleti con sovraccarico, come il range di movimento rotatorio gleno-omerale o il modello di attivazione muscolare e le asimmetrie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firma del consenso informato secondo l'ultima versione della Dichiarazione di Helsinky.
- Essere coinvolti in uno sport sopra la testa per un minimo di 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Provare dolore o disagio per sviluppare le misurazioni dei risultati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale: i partecipanti di questo gruppo saranno sottoposti all'intervento
Partecipanti al programma di prevenzione degli infortuni
|
L'allenamento di prevenzione degli infortuni consisteva nell'impegnarsi in un programma di prevenzione da 1 giorno a 8 settimane in cui i partecipanti svilupperanno esercizi sportivi funzionali per prevenire infortuni alla spalla o dolore negli sport sopra la testa.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Partecipante con lo stesso programma di allenamento che non sarà coinvolto nell'intervento anche se seguirà la stessa pratica sportiva specifica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM della spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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L'intervallo di movimento rotazionale della spalla sarà misurato da un singolo esaminatore esperto con l'IMU Output Capture (Unità Output V2, Irlanda).
L'IMU verrà calibrata prima del test della ROM secondo le istruzioni del dispositivo.
L'IMU sarà fissata saldamente all'avambraccio del partecipante con una cinghia autoadesiva, 10 cm distalmente all'epicondilo laterale.
Le misurazioni verranno inviate in modalità wireless a un tablet e successivamente trasferite al software specifico dell'Output Hub per calcolare la ROM
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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RMS muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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La registrazione EMG di attivazione muscolare del complesso escapolare sarà misurata con il dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Spagna).
Il sistema mDurance® era costituito da un'unità EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublino, Irlanda).
I dati sull’attività muscolare sono stati ottenuti utilizzando un sistema di elettromiografia di superficie (EMG) validato.
Questo nuovo sistema include un software facile da usare e un hardware leggero, che lo rendono più conveniente e accessibile per i medici e gli istruttori sportivi.
Il sistema mDurance® era costituito da un'unità EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublino, Irlanda).
L'unità è dotata di un sensore bipolare per elettromiografia di superficie bipolare per l'acquisizione dell'attività muscolare.
Ogni Shimmer3 ha due canali, con una frequenza di campionamento di 1024 Hz che applica una larghezza di banda di 8,4 Hz e un segnale a 24 bit con un'amplificazione complessiva da 100 a 10.000 v/v [41].
Questo dispositivo è valido e affidabile per la registrazione dell'attività muscolare durante un compito funzionale (ICC = 0,916; 95% CI = 0,831-0,958)
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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Asimmetrie muscolari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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Differenze in % nell'attivazione muscolare del complesso muscolare interescapolare mediante EMG.
Queste registrazioni verranno eseguite anche con il dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Spagna).
Il sistema mDurance® era costituito da un'unità EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublino, Irlanda).
Questo dispositivo è valido e affidabile per la registrazione dell'attività muscolare durante un compito funzionale (ICC = 0,916
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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Propriocezione della spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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Per la capacità di riconoscere uno specifico range di rotazione gleno-omerale dei gradi di movimento utilizzeremo l'IMU Output Capture (Unità Output V2, Irlanda).
L'IMU è stata calibrata prima del test della ROM secondo le istruzioni del dispositivo.
L'IMU era fissata saldamente all'avambraccio del partecipante con una cinghia autoadesiva, 10 cm distalmente all'epicondilo laterale.
Le misurazioni sono state inviate in modalità wireless a un tablet e successivamente trasferite al software specifico dell'Output Hub per calcolare la ROM
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Follow-up a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Injury prevention Overhead
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non procedere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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