- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747702
Программы профилактики травматизма у спортсменов, работающих над головой (IPOverhead)
17 декабря 2024 г. обновлено: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Влияние комплексных тренировок на профилактику травм у спортсменов, занимающихся спортом над головой
Оценить и описать влияние выполнения комплексных упражнений по предотвращению травм на переменные, считающиеся факторами риска травм у спортсменов, занимающихся работой над головой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить и описать влияние выполнения быстрых или 6-8-недельных программ профилактики травм на переменные, считающиеся факторами риска травм у спортсменов, занимающихся поднятием головы, такие как диапазон вращения плечевого сустава или характер мышечной активации и асимметрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписание информированного согласия в соответствии с последней версией Хельсинкской декларации.
- Заниматься видами спорта над головой не менее 2 лет.
Критерии исключения:
- Испытываете некоторую боль или дискомфорт для разработки результатов измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: участники этой группы подвергнутся вмешательству.
Участники программы профилактики травматизма
|
Тренировка по предотвращению травм заключалась в участии в профилактической программе продолжительностью от 1 дня до 8 недель, в ходе которой участники разработают функциональные спортивные упражнения для предотвращения травм плеча или боли при занятиях спортом над головой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участник с той же тренировочной программой, который не будет участвовать в вмешательстве, хотя он будет следовать той же конкретной спортивной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечо ПЗУ
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
Диапазон вращательных движений плеча будет измеряться одним опытным исследователем с помощью устройства захвата выходных данных IMU (устройство Output V2, Ирландия).
Перед тестированием ПЗУ IMU будет откалиброван в соответствии с инструкциями устройства.
ИДУ будет надежно прикреплен к предплечью участника с помощью самоклеящегося ремня на расстоянии 10 см дистальнее латерального надмыщелка.
Измерения будут отправляться по беспроводной сети на планшет, а затем передаваться в специальное программное обеспечение Output Hub для расчета ПЗУ.
|
От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
|
Мышцы RMS
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
Запись ЭМГ активации лопаточного комплекса мышц будет измеряться с помощью устройства mDurance® (mDurance® Solutions SL, Гранада, Испания).
Система mDurance® состояла из устройства EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Дублин, Ирландия).
Данные о мышечной активности были получены с использованием проверенной системы поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Эта новая система включает в себя удобное программное обеспечение и легкое аппаратное обеспечение, что делает ее более доступной для врачей и спортивных тренеров.
Система mDurance® состояла из устройства EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Дублин, Ирландия).
Устройство оснащено биполярным датчиком поверхностной электромиографии для регистрации мышечной активности.
Каждый Shimmer3 имеет два канала с частотой дискретизации 1024 Гц и полосой пропускания 8,4 Гц, а также 24-битный сигнал с общим усилением от 100 до 10 000 В/В [41].
Это устройство является действительным и надежным для регистрации мышечной активности во время функциональной задачи (ICC = 0,916; 95% ДИ = 0,831–0,958).
|
От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
|
Асимметрия мышц
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
Различия в % мышечной активации межлопаточного мышечного комплекса ЭМГ.
Эти записи также будут выполняться с помощью устройства mDurance® (mDurance® Solutions SL, Гранада, Испания).
Система mDurance® состояла из устройства EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Дублин, Ирландия).
Это устройство является действительным и надежным для регистрации мышечной активности во время функциональной задачи (ICC = 0,916).
|
От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
|
Проприоцепция плеча
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
Для возможности распознавания определенного диапазона градусов движения плечевого сустава мы воспользуемся устройством захвата выходных данных IMU (устройство Output V2, Ирландия).
Перед тестированием ПЗУ IMU был откалиброван в соответствии с инструкциями устройства.
ИДУ был надежно прикреплен к предплечью участника с помощью самоклеящегося ремня на расстоянии 10 см дистальнее латерального надмыщелка.
Измерения отправлялись по беспроводной сети на планшет, а затем передавались в специальное программное обеспечение Output Hub для расчета ПЗУ.
|
От регистрации до окончания вмешательства — 8 недель. Контроль через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Injury prevention Overhead
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не продолжать
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .