- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747702
Skadeförebyggande program hos atleter i huvudet (IPOverhead)
17 december 2024 uppdaterad av: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effekten av integrerade träningspass på skadeförebyggande av idrottare
Att utvärdera och beskriva effekten av att utföra en integrerad skadeförebyggande övning på de variabler som anses vara skaderiskfaktorer hos overheadidrottare
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera och beskriva effekten av att utföra snabba eller 6-8 veckors skadeförebyggande program på de variabler som betraktas som skaderiskfaktorer hos overheadidrottare som glenohumeralt rörelseomfång eller muskelaktiveringsmönster och asymmetrier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underteckna det informerade samtycket enligt senaste versionen av Helsingforsdeklarationen.
- Var involverad i en overheadsport i minst 2 år.
Uteslutningskriterier:
- Har lite smärta eller obehag för att utveckla resultatmätningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: Deltagare i denna grupp kommer att genomgå interventionen
Deltagare för det skadeförebyggande programmet
|
Det skadeförebyggande träningspasset bestod av att delta i ett förebyggande program från 1 dag till 8 veckor där deltagarna kommer att utveckla funktionella idrottsövningar för att förebygga axelskador eller smärta vid idrotter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare med samma träningsprogram som inte kommer att vara involverad i interventionen även om de kommer att följa samma specifika idrottsutövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axel ROM
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
Axelrotationsrörelseområdet kommer att mätas av en enda erfaren examinator med IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU kommer att kalibreras före ROM-testning enligt enhetens instruktioner.
IMU kommer att fästas säkert på deltagarens underarm med en självhäftande rem, 10 cm distalt om den laterala epikondylen.
Mätningar kommer att skickas trådlöst till en surfplatta och sedan överföras till Output Hub-specifik programvara för att beräkna ROM
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
|
Muskel RMS
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
Eskapulär komplex muskelaktivering EMG-registrering kommer att mätas med mDurance®-enheten (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanien).
mDurance®-systemet bestod av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Muskelaktivitetsdata erhölls med användning av ett validerat ytelektromyografisystem (EMG).
Detta nya system inkluderar en användarvänlig programvara och en lätt hårdvara, som gör det mer prisvärt och tillgängligt för läkare och sporttränare.
mDurance®-systemet bestod av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Enheten har en bipolär ytelektromyografi bipolär sensor för inhämtning av muskelaktivitet.
Varje Shimmer3 har två kanaler, med en samplingsfrekvens på 1024 Hz med en bandbredd på 8,4 Hz, och en 24-bitars signal med en total förstärkning på 100 till 10 000 v/v [41].
Denna enhet är giltig och tillförlitlig för att registrera muskelaktivitet under en funktionell uppgift (ICC = 0,916; 95 % CI = 0,831-0,958)
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
|
Muskler asymmetrier
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
Skillnader i % muskelaktiveringen av interescapular muskelkomplexet av EMG.
Dessa inspelningar kommer också att utföras med mDurance®-enheten (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanien).
mDurance®-systemet bestod av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Denna enhet är giltig och tillförlitlig för att registrera muskelaktivitet under en funktionell uppgift (ICC = 0,916
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
|
Axelproprioception
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
Förmågan att känna igen ett specifikt glenohumeralt rotationsintervall av rörelsegrader kommer vi att använda IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU:n kalibrerades före ROM-testning enligt enhetens instruktioner.
IMU var säkert fäst vid deltagarens underarm med en självhäftande rem, 10 cm distalt om den laterala epikondylen.
Mätningar skickades trådlöst till en surfplatta och överfördes sedan till Output Hub-specifik programvara för att beräkna ROM
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor. Uppföljning vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Injury prevention Overhead
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Fortsätt inte
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .