- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06747702
Programy prevence zranění u sportovců nad hlavou (IPOverhead)
17. prosince 2024 aktualizováno: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Vliv integrovaných tréninků na prevenci zranění u sportovců nad hlavou
Vyhodnotit a popsat účinek provádění cvičení integrované prevence zranění na proměnné považované za rizikové faktory zranění u sportovců nad hlavou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit a popsat účinek provádění rychlých nebo 6-8 týdenních programů prevence zranění na proměnné považované za rizikové faktory zranění u sportovců nad hlavou, jako je glenohumerální rotační rozsah pohybu nebo vzor a asymetrie svalové aktivace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podepsání informovaného souhlasu podle poslední verze ogf Helsinské deklarace.
- Věnujte se sportu nad hlavou minimálně 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- Pociťte bolest nebo nepohodlí při vývoji měření výsledků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Účastníci této skupiny podstoupí intervenci
Účastníci programu prevence úrazů
|
Cvičení prevence úrazů spočívalo v zapojení se do preventivního programu od 1 dne do 8 týdnů, kdy účastníci vyvinou funkční sportovní cvičení k prevenci zranění ramen nebo bolesti při sportech nad hlavou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastník se stejným tréninkovým programem, který se nebude účastnit intervence, ačkoli bude dodržovat stejnou specifickou sportovní praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rameno ROM
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
Rotační rozsah pohybu ramene bude měřen jediným zkušeným vyšetřujícím pomocí IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irsko).
IMU bude před testováním ROM zkalibrováno podle instrukcí zařízení.
IMU bude bezpečně připevněna k předloktí účastníka pomocí samolepícího popruhu, 10 cm distálně od laterálního epikondylu.
Měření budou odeslána bezdrátově do tabletu a následně přenesena do specifického softwaru Output Hub pro výpočet ROM
|
Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
|
RMS svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
EMG záznam svalové aktivace eskapulárního komplexu bude měřen přístrojem mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Španělsko).
Systém mDurance® se skládal z jednotky EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irsko).
Údaje o svalové aktivitě byly získány pomocí validovaného systému povrchové elektromyografie (EMG).
Tento nový systém obsahuje uživatelsky přívětivý software a lehký hardware, díky kterým je cenově dostupnější a přístupnější pro lékaře a sportovní trenéry.
Systém mDurance® se skládal z jednotky EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irsko).
Jednotka má bipolární povrchový elektromyografický bipolární senzor pro snímání svalové aktivity.
Každý Shimmer3 má dva kanály se vzorkovací frekvencí 1024 Hz s použitím šířky pásma 8,4 Hz a 24bitovým signálem s celkovým zesílením 100 až 10 000 v/v [41].
Toto zařízení je platné a spolehlivé pro záznam svalové aktivity během funkčního úkolu (ICC = 0,916; 95% CI = 0,831-0,958)
|
Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
|
Asymetrie svalů
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
Rozdíly v % svalové aktivace mezilopatkového svalového komplexu pomocí EMG.
Tento záznam bude také proveden pomocí zařízení mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Španělsko).
Systém mDurance® se skládal z jednotky EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irsko).
Toto zařízení je platné a spolehlivé pro záznam svalové aktivity během funkčního úkolu (ICC = 0,916
|
Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
|
Propriocepce ramen
Časové okno: Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
Ke schopnosti rozpoznání specifického glenohumerálního rotačního rozsahu stupňů pohybu využijeme IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irsko).
IMU byla kalibrována před testováním ROM podle instrukcí zařízení.
IMU byla bezpečně připevněna k předloktí účastníka pomocí samolepícího popruhu, 10 cm distálně od laterálního epikondylu.
Měření byla odeslána bezdrátově do tabletu a následně přenesena do specifického softwaru Output Hub pro výpočet ROM
|
Od zařazení do ukončení intervence v 8 týdnech. Kontrola po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Injury prevention Overhead
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nepokračovat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cvičení na prevenci zranění
-
University of Alabama, TuscaloosaNeznámý
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardDokončeno
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Mayo ClinicDokončenoKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy