- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747702
Programmer til forebyggelse af skader hos atleter med overhead (IPOverhead)
17. december 2024 opdateret af: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effekt af integreret træning på skadesforebyggelse hos atleter med overhead
At evaluere og beskrive effekten af at udføre en integreret skadesforebyggende øvelse på de variabler, der betragtes som skadesrisikofaktorer hos overhead-atleter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere og beskrive effekten af at udføre hurtige eller 6-8 ugers skadesforebyggende programmer på de variabler, der betragtes som skadesrisikofaktorer hos overhead-atleter som glenohumeralt rotationsudslag eller muskelaktiveringsmønster og asymmetrier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrivelse af det informerede samtykke i henhold til sidste version af Helsinky-erklæringen.
- Være involveret i en overheadsport i minimum 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogle smerter eller ubehag for at udvikle resultatmålingerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå interventionen
Deltagere til skadesforebyggende program
|
Den skadesforebyggende træning bestod i at deltage i et forebyggelsesprogram fra 1 dag til 8 uger, hvor deltagerne vil udvikle funktionelle idrætsøvelser for at forebygge skulderskader eller smerter ved overheadsport.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltager med samme træningsprogram, som ikke vil være involveret i interventionen, selvom de vil følge samme specifikke sportsudøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
Skulderrotationsbevægelsesområdet vil blive målt af en enkelt erfaren eksaminator med IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU'en vil blive kalibreret før ROM-testning i henhold til enhedens instruktioner.
IMU'en fastgøres sikkert til deltagerens underarm med en selvklæbende rem, 10 cm distalt for den laterale epikondyl.
Målinger vil blive sendt trådløst til en tablet og efterfølgende overført til Output Hub-specifik software for at beregne ROM
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
|
Muskel RMS
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
Eskapulær kompleks muskelaktivering EMG-registrering vil blive målt med mDurance®-enheden (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanien).
mDurance®-systemet bestod af en EMG Shimmer3-enhed (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Muskelaktivitetsdata blev opnået ved hjælp af et valideret overfladeelektromyografi (EMG) system.
Dette nye system inkluderer en brugervenlig software og en let hardware, som gør det mere overkommeligt og tilgængeligt for klinikere og sportstrænere.
mDurance®-systemet bestod af en EMG Shimmer3-enhed (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Enheden har en bipolær overflade elektromyografi bipolær sensor til optagelse af muskelaktivitet.
Hver Shimmer3 har to kanaler med en samplinghastighed på 1024 Hz, der anvender en båndbredde på 8,4 Hz, og et 24-bit signal med en samlet forstærkning på 100 til 10.000 v/v [41].
Denne enhed er gyldig og pålidelig til registrering af muskelaktivitet under en funktionel opgave (ICC = 0,916; 95 % CI = 0,831-0,958)
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
|
Muskler asymmetrier
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
Forskelle i % muskelaktiveringen af interescapular muskelkomplekset ved EMG.
Disse optagelser vil også blive udført med mDurance®-enheden (mDurance® Solutions SL, Granada, Spanien).
mDurance®-systemet bestod af en EMG Shimmer3-enhed (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Denne enhed er gyldig og pålidelig til registrering af muskelaktivitet under en funktionel opgave (ICC = 0,916
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
|
Skulder proprioception
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
Evnen til at genkende et specifikt glenohumeralt rotationsområde af bevægelsesgrader, vi vil bruge IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU'en blev kalibreret før ROM-testning i henhold til enhedens instruktioner.
IMU'en blev sikkert fastgjort til deltagerens underarm med en selvklæbende rem, 10 cm distalt for den laterale epikondyl.
Målinger blev sendt trådløst til en tablet og efterfølgende overført til Output Hub-specifik software for at beregne ROM
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger. Opfølgning ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Injury prevention Overhead
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fortsæt ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning til forebyggelse af skader
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi af type skadeCanada
-
Applied Science & Performance InstituteIkke rekrutterer endnuMuskelskade | Fysisk præstation | Muskelgendannelse | Opfattet bedring | Styrkeopbygning | Oplevet MuskelsmerterForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuTraumeskade | Overlevelse | Traumatisk skadeForenede Stater
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Tech UniversityLegion Athletics, IncAfsluttetKoffein | Modstandstræning | KosttilskudForenede Stater