- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747702
Skadeforebyggende programmer hos idrettsutøvere (IPOverhead)
17. desember 2024 oppdatert av: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Effekten av integrerte treningsøkter på skadeforebygging hos idrettsutøvere
Å evaluere og beskrive effekten av å utføre en integrert skadeforebyggende øvelse på variablene som anses som skaderisikofaktorer hos idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere og beskrive effekten av å utføre raske eller 6-8 ukers skadeforebyggende programmer på variablene som anses som skaderisikofaktorer hos idrettsutøvere, som glenohumeralt rotasjonsområde eller muskelaktiveringsmønster og asymmetrier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signering av informert samtykke i henhold til siste versjon ogf Helsinky-erklæringen.
- Være involvert i en overheadsport i minimum 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Har noe smerte eller ubehag for å utvikle resultatmålingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå intervensjonen
Deltakere til skadeforebyggende program
|
Den skadeforebyggende treningsøkten bestod i å engasjere seg i et forebyggende program fra 1 dag til 8 uker hvor deltakerne skal utvikle funksjonelle idrettsøvelser for å forebygge skulderskader eller smerter i overheadidretter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltaker med samme treningsprogram som ikke vil være involvert i intervensjonen selv om de vil følge samme spesifikke idrettspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
Skulderrotasjonsområde for bevegelse vil bli målt av en enkelt erfaren sensor med IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU vil bli kalibrert før ROM-testing i henhold til enhetsinstruksjonene.
IMU vil festes sikkert til deltakerens underarm med en selvklebende stropp, 10 cm distalt til den laterale epikondylen.
Målinger vil bli sendt trådløst til et nettbrett og deretter overført til Output Hub-spesifikk programvare for å beregne ROM
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
|
Muskel RMS
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
Eskapulær kompleks muskelaktivering EMG-registrering vil bli målt med mDurance®-enheten (mDurance® Solutions SL, Granada, Spania).
mDurance®-systemet besto av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Muskelaktivitetsdata ble innhentet ved bruk av et validert overflateelektromyografi (EMG) system.
Dette nye systemet inkluderer en brukervennlig programvare og en lett maskinvare, som gjør det rimeligere og mer tilgjengelig for klinikere og sportstrenere.
mDurance®-systemet besto av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Enheten har en bipolar overflateelektromyografi bipolar sensor for oppsamling av muskelaktivitet.
Hver Shimmer3 har to kanaler, med en samplingshastighet på 1024 Hz som bruker en båndbredde på 8,4 Hz, og et 24-bits signal med en total forsterkning på 100 til 10 000 v/v [41].
Denne enheten er gyldig og pålitelig for å registrere muskelaktivitet under en funksjonell oppgave (ICC = 0,916; 95 % KI = 0,831-0,958)
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
|
Asymmetrier i muskler
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
Forskjeller i % muskelaktiveringen av interescapular muskelkomplekset ved EMG.
Disse innspillingene vil også bli utført med mDurance®-enheten (mDurance® Solutions SL, Granada, Spania).
mDurance®-systemet besto av en EMG Shimmer3-enhet (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irland).
Denne enheten er gyldig og pålitelig for å registrere muskelaktivitet under en funksjonell oppgave (ICC = 0,916
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
|
Skulderpropriosepsjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
Evnen til å gjenkjenne et spesifikt glenohumeralt rotasjonsområde for bevegelsesgrader vil vi bruke IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irland).
IMU ble kalibrert før ROM-testing i henhold til enhetsinstruksjonene.
IMU ble sikkert festet til deltakerens underarm med en selvklebende stropp, 10 cm distalt til den laterale epikondylen.
Målinger ble sendt trådløst til et nettbrett og deretter overført til Output Hub-spesifikk programvare for å beregne ROM
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker. Oppfølging ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Injury prevention Overhead
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke fortsett
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .