高齢者のむずむず脚症候群の症状に対する PNF ストレッチングと従来の理学療法の効果。
むずむず脚症候群（RLS）は高齢者によく見られる症状で、脚を動かしたいという制御不能な衝動を特徴とし、多くの場合夕方または夜間に発生し、睡眠や日常生活活動（ADL）を著しく妨げる可能性があります。
さまざまな種類のストレッチがレストレスレッグス症候群の症状に効果的であることがわかっていますが、レストレスレッグス症候群および関連する睡眠障害の症状に対する固有受容神経筋促進ストレッチング技術と従来の理学療法の効果を具体的に比較した研究はありません。この研究は、次のことによってこのギャップを埋めることを目的としています。高齢者集団におけるレストレスレッグス症候群の症状に対する、従来の理学療法と比較したPNFストレッチングの有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究の目的は次のとおりです。
- 高齢者のレストレスレッグ症候群の症状に対する、PNFストレッチングと従来の理学療法の効果を判定すること。
- 高齢者のむずむず脚症候群に関連する睡眠障害に対する、PNFストレッチングと従来の理学療法の効果を判定すること。
仮説：
代替仮説:
- 高齢者のむずむず脚症候群の症状に対する PNF ストレッチングと従来の理学療法の効果の間には、統計的に有意な差があります。
- 高齢者のむずむず脚症候群に関連する睡眠障害に対する PNF ストレッチングと従来の理学療法の効果の間には、統計的に有意な差があります。
帰無仮説:
- 高齢者のむずむず脚症候群の症状に対する、PNFストレッチングと従来の理学療法の効果の間には、統計的に有意な差はありません。
- 高齢者のむずむず脚症候群に関連する睡眠障害に対する PNF ストレッチングと従来の理学療法の効果の間には、統計的に有意な差はありません。
研究デザイン: ランダム化対照試験
臨床環境: ファウジ財団病院 (リハビリ部門) イスラマバード ヒーリング センター。 学習期間: 1年
選択基準:
包含基準:
- 60歳以上。
- 男性も女性も。
- 原発性むずむず脚症候群の診断基準を満たさなければなりません。
除外基準:
1.レストレスレッグス症候群の症状の一因となる病歴または基礎疾患。
サンプリング手法: 非確率目的のサンプリング。
データは人口統計と一般情報に関して収集されます。 データは、国際むずむず脚症候群評価尺度、睡眠後アンケートを使用して収集されます。
実験グループ：このグループは、アゴニスト収縮を伴うホールド-リラックスのPNFストレッチング技術を受け、4週間の治療の前後で結果を測定します。
対照群:この群は従来の理学療法を受け、4週間の治療の前後で結果を測定します。
データは SPSS21 を通じて分析され、データはコミュニティで選択されたランダム化対照研究である研究デザインに基づいて分析されます。
印刷された質問票は、書面による同意を得て研究に関する適切な情報を提供した後、患者に提供され、その後、データがグラフまたは表の形式で表示されます。
研究の重要性:
PNF ストレッチングは、痛みを軽減し、ROM と柔軟性を向上させるのにより効果的であることが証明されていますが、RLS に対するその効果に関する文書は限られています。
この研究は、むずむず脚症候群およびそれに関連する睡眠障害に対処する高齢者においてさらに有利な結果をもたらすことができる治療戦略を明らかにし、強化することを目的としています。
したがって、セラピストが適切なテクニックを選択するのに役立ち、時間と患者の投資を節約できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Syeda Kainat Zehra, DPT
- 電話番号：+923045141136
- メール：syedazara434@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
コンタクト：
- Sana Khalid, MS-NMPT
- 電話番号：+923444218174
- メール：sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 男性と女性の両方。
- 原発性レストレスレッグス症候群の診断基準を満たさなければなりません。
除外基準:
- レストレスレッグス症候群の症状の一因となる病歴または基礎疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PNFストレッチテクニックグループ
参加者は、高齢者のレストレスレッグス症候群の症状に対して、アゴニスト収縮を伴うコントラクト・リラックスのPNFストレッチング技術を隔日で週に3日間受けます。
|
1.患者の足を他動的に背屈させ、抵抗に抗して能動的底屈を行ってもらい、7〜10秒間保持してから、利用可能な最大範囲まで背屈を行うように患者に依頼します。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
参加者は、高齢者のレストレスレッグス症候群の症状に対して、ふくらはぎのストレッチや強化運動などの従来の理学療法を週3日、隔日で受けます。
|
静的ストレッチ：（抵抗バンドを使用した座った状態でのふくらはぎのストレッチ）
アイソメトリックカーフレイズ:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
むずむず脚症候群の症状の重症度
時間枠：4週間
|
国際むずむず脚症候群評価スケールは 10 項目のアンケートで、各質問は 0 (なし) ～ 4 (非常に重度) で評価されます。合計スコアは 40、軽度 (1 ～ 10)、中等度 (11 ～ 20)、重度 (21 ～ 30) です。 )、非常に重度(31-40)。参加者は、このスコアリング システムを通じてレストレスレッグス症候群の症状の重症度を評価されます。
|
4週間
|
|
レストレスレッグス症候群に関連する睡眠障害
時間枠：4週間
|
睡眠の質に関する5項目のアンケート。スコアが高いほど睡眠障害が高いことを示します。このアンケートを通じて参加者の睡眠の質を評価します。
|
4週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠障害の臨床試験
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集