Wpływ rozciągania PNF w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią na objawy zespołu niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
Zespół niespokojnych nóg (RLS) to częsta przypadłość osób starszych, charakteryzująca się niekontrolowaną potrzebą poruszania nogą, często pojawiającą się wieczorem lub w nocy, która może znacząco zakłócać sen i codzienne czynności (ADL).
Chociaż stwierdzono, że różne rodzaje rozciągania są skuteczne w leczeniu objawów RLS, w żadnym badaniu nie porównano konkretnie wpływu techniki rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego z konwencjonalną fizykoterapią na objawy RLS i powiązane zaburzenia snu. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez ocena skuteczności rozciągania PNF w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią, na objawy RLS w populacji osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Cele tego badania to:
- Określenie wpływu rozciągania PNF w porównaniu z fizjoterapią konwencjonalną na objawy zespołu niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
- Określenie wpływu rozciągania PNF w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na zaburzenia snu związane z zespołem niespokojnych nóg u osób starszych.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
- Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy wpływem rozciągania PNF i fizjoterapii konwencjonalnej na objawy zespołu niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
- Istnieje statystycznie istotna różnica pomiędzy wpływem rozciągania PNF i konwencjonalnej fizykoterapii na zaburzenia snu związane z zespołem niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
Hipoteza zerowa:
- Nie ma istotnej statystycznie różnicy pomiędzy wpływem rozciągania PNF i konwencjonalnej fizykoterapii na objawy zespołu niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
- Nie ma istotnej statystycznie różnicy pomiędzy wpływem rozciągania PNF i konwencjonalnej fizykoterapii na zaburzenia snu związane z zespołem niespokojnych nóg w populacji osób starszych.
Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane
Warunki kliniczne: Szpital fundacji Fauji (Oddział Rehabilitacyjny) Centrum Uzdrawiania w Islamabadzie. Czas trwania badania: 1 rok
KRYTERIA WYBORU:
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat i więcej.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Musi spełniać kryteria diagnostyczne pierwotnego zespołu niespokojnych nóg.
Kryteria wykluczenia:
1. Historia lub choroba podstawowa, która może przyczynić się do wystąpienia objawów RLS.
Technika pobierania próbek: Pobieranie próbek bez celu probabilistycznego.
Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne. Dane zostaną zebrane przy użyciu międzynarodowej skali oceny zespołu niespokojnych nóg i kwestionariusza po zaśnięciu.
Grupa eksperymentalna: Ta grupa otrzyma technikę rozciągania PNF typu Hold-relax ze skurczem agonisty, wynik będzie mierzony przed i po zabiegu przez 4 tygodnie.
Grupa kontrolna: Ta grupa zostanie poddana konwencjonalnej fizjoterapii. Wyniki będą mierzone przed i po 4 tygodniach leczenia.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli randomizowane badanie kontrolne w społeczności.
Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona pacjentom po uzyskaniu pisemnej zgody i podaniu odpowiednich informacji dotyczących badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.
Znaczenie badania:
Chociaż rozciąganie PNF okazuje się bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu, zwiększając ROM i elastyczność, istnieje ograniczona dokumentacja dotycząca jego wpływu na RLS.
Celem tego badania jest odkrycie i udoskonalenie strategii leczenia, które mogą przynieść jeszcze korzystniejsze wyniki w populacji osób starszych zmagających się z zespołem niespokojnych nóg i związanymi z nim zaburzeniami snu.
Pomoże to terapeucie w wyborze właściwej techniki, oszczędzając czas i inwestycję pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Numer telefonu: +923045141136
- E-mail: syedazara434@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Numer telefonu: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 60 lat i więcej.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- musi spełniać kryteria diagnostyczne pierwotnego RLS.
Kryteria wykluczenia:
- Historia lub choroba podstawowa, która może przyczynić się do wystąpienia objawów RLS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa techniki rozciągania PNF
Uczestnicy otrzymają technikę rozciągania PNF typu kontrakt-Relax ze skurczem agonistycznym przez 3 dni w tygodniu co drugi dzień w celu leczenia objawów RLS u osób starszych.
|
1.Pasywnie zginaj grzbietowo stopę pacjenta, następnie poproś o wykonanie aktywnego zgięcia podeszwowego wbrew oporowi i przytrzymaj przez 7-10 sekund, następnie poproś pacjenta o wykonanie zgięcia grzbietowego w maksymalnym dostępnym zakresie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Uczestnicy będą poddani konwencjonalnej fizjoterapii, obejmującej ćwiczenia rozciągające łydki i wzmacniające, 3 dni w tygodniu w inne dni w celu leczenia objawów RLS u osób starszych.
|
Rozciąganie statyczne: (rozciąganie łydek w pozycji siedzącej z taśmą oporową)
Izometryczne unoszenie łydek:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Międzynarodowa skala oceny zespołu niespokojnych nóg składa się z 10 pozycji w kwestionariuszu, każde pytanie ma skalę od 0 (brak) do 4 (bardzo poważny). Całkowity wynik to 40, Łagodny (1-10), Umiarkowany (11-20), Ciężki (21-30) ),Bardzo poważny (31-40). Uczestnik zostanie oceniony za pomocą tego systemu punktacji pod kątem nasilenia objawów RLS.
|
4 tygodnie
|
|
Zaburzenia snu związane z RLS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
5 Pozycja kwestionariusza dotycząca jakości snu. Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu. Jakość snu uczestnika będzie oceniana za pomocą tego kwestionariusza.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Choroba
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zespół
- Dyssomnie
- Parasomnie
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Syndrom niespokojnych nóg
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .