- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06747741
Effekter av PNF Stretching vs konventionell sjukgymnastik på symtomen av Restless Leg Syndrome i äldre befolkning.
Restless leg Syndrome (RLS) är ett vanligt tillstånd hos den äldre befolkningen, kännetecknat av en okontrollerbar lust att röra benet, som ofta uppstår på kvällen eller natten, vilket avsevärt kan störa sömnen och dagliga aktiviteter (ADL).
Även om olika typer av stretchningar visat sig vara effektiva på symtomen på RLS, har ingen studie specifikt jämfört effekterna av proprioceptiv neuromuskulär faciliterande stretchteknik med konventionell sjukgymnastik på symptomen på RLS och relaterade sömnstörningar. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att utvärdera effektiviteten av PNF-sträckning jämfört med konventionell sjukgymnastik, på symtomen på RLS hos äldre befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Målen för denna studie är:
- För att bestämma effekten av PNF-sträckning VS konventionell sjukgymnastik på symptomen av Restless leg syndrome hos äldre befolkning.
- För att bestämma effekten av PNF-sträckning VS konventionell sjukgymnastik på sömnstörningar relaterade till restless leg syndrome hos äldre befolkning.
HYPOTES:
Alternativ hypotes:
- Det finns statistiskt signifikant skillnad mellan effekten av PNF-sträckning jämfört med konventionell sjukgymnastik på symtomen på Restless leg syndrome hos äldre.
- Det finns statistiskt signifikant skillnad mellan effekten av PNF-sträckning VS konventionell sjukgymnastik på sömnstörningar relaterad till restless leg syndrome hos äldre befolkning.
Nollhypotes:
- Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan effekten av PNF stretching VS konventionell sjukgymnastik på symtomen av Restless leg syndrome hos äldre befolkning.
- Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan effekten av PNF stretching VS konventionell sjukgymnastik på sömnstörningar relaterad till restless leg syndrome hos äldre befolkning.
Studiedesign: Randomized Controlled Trial
Klinisk miljö: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Studietid: 1 år
URVALSKRITERIER:
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och uppåt.
- Både manliga och kvinnliga.
- Måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för primärt restless leg syndrome.
Uteslutningskriterier:
1. En historia eller underliggande sjukdom som skulle bidra till symptomen på RLS.
Samplingsteknik: Icke-sannolikhetsavsiktlig provtagning.
Data kommer att samlas in om demografi och allmän information. Data kommer att samlas in med hjälp av den internationella betygsskalan för restless leg syndrome, frågeformulär efter sömn.
Experimentgrupp: Den här gruppen kommer att få PNF-töjningsteknik för Hold-relax med agonistkontraktion, resultatet kommer att mätas före och efter behandlingen på 4 veckor.
Kontrollgrupp: Denna grupp kommer att få konventionell sjukgymnastik, Resultatet kommer att mätas före och efter 4 veckors behandling.
Data kommer att analyseras genom SPSS21 och data kommer att analyseras baserat på valt studiedesign som är Randomize control study with in the community.
Det utskrivna frågeformuläret kommer att tillhandahållas patienterna efter att ha erhållit skriftligt medgivande och tillhandahållande av adekvat information om studien, varefter data kommer att presenteras i form av grafer eller tabeller.
Studiens betydelse:
Även om PNF-sträckning visar sig vara effektivare för att minska smärta ökar ROM och flexibilitet, men det finns begränsad dokumentation om dess effekt på RLS.
Den här studien syftar till att avslöja och visa fram behandlingsstrategier som kan ge ännu mer gynnsamma resultat hos äldre som hanterar Restless leg syndrome och även sömnstörningar relaterat till det.
Så det kommer att hjälpa terapeuten att välja rätt teknik och spara tid och patientens investering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Telefonnummer: +923045141136
- E-post: syedazara434@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och uppåt.
- Hanar och honor båda.
- måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för primär RLS.
Uteslutningskriterier:
- En historia eller underliggande sjukdom som skulle bidra till symtomen på RLS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF Stretching teknik Grupp
Deltagarna kommer att få PNF-töjningsteknik för kontrakt-Relax med agonistkontraktion under 3 dagar per vecka varannan dag för symtomen på RLS i äldre befolkning.
|
1.Böj passivt patientens fot och be sedan om att utföra aktiv planteringsflexion mot motstånd och håll i 7-10 sekunder och be sedan patienten att utföra dorsalflexion till det maximala tillgängliga området.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Deltagarna kommer att få konventionell sjukgymnastik inklusive vadsträckningsövningar och stärkande övningar, 3 dagar i veckan på alternativa dagar för symtom på RLS hos äldre.
|
Statisk stretching: (sittande kalvstretch med ett motståndsband)
Isometrisk kalvhöjning:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av symtomen på restless leg syndrome
Tidsram: 4 veckor
|
Den internationella betygsskalan för restless leg syndrome är 10 frågeformulär, varje fråga har betyget 0(Ingen) till 4(mycket allvarligt). Totalpoängen är 40,Lätt(1-10),Måttlig(11-20),Svår(21-30) ),Mycket allvarlig(31-40).Deltagare kommer att bedömas genom detta poängsystem för svårighetsgraden av RLS-symtom.
|
4 veckor
|
|
Sömnstörningar relaterad till RLS
Tidsram: 4 veckor
|
5 Frågeformulär relaterat till sömnkvalitet. Högre poäng indikerar högre sömnstörning. Sömnkvaliteten hos deltagaren kommer att bedömas genom detta frågeformulär.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Sjukdom
- Neurobehavioral manifestationer
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Syndrom
- Dyssomni
- Parasomnier
- Psykomotorisk agitation
- Willis-Ekboms sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .