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Effetti dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.

18 dicembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad

La Sindrome delle gambe senza riposo (RLS) è una condizione comune nella popolazione anziana, caratterizzata da un bisogno incontrollabile di muovere la gamba, che si manifesta spesso di sera o di notte, che può disturbare significativamente il sonno e le attività quotidiane (ADL).

Sebbene vari tipi di stretching siano risultati efficaci sui sintomi della RLS, nessuno studio ha confrontato specificamente gli effetti della tecnica di stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alla terapia fisica convenzionale sui sintomi della RLS e sui disturbi del sonno correlati. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutare l'efficacia dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale, sui sintomi della RLS nella popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare l'effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.
  2. Determinare l'effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui disturbi del sonno legati alla sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.

IPOTESI:

Ipotesi alternativa:

  1. Esiste una differenza statisticamente significativa tra l'effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.
  2. Esiste una differenza statisticamente significativa tra l’effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui disturbi del sonno legati alla sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.

Ipotesi nulla:

  1. Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra l’effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui sintomi della sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.
  2. Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra l’effetto dello stretching PNF rispetto alla terapia fisica convenzionale sui disturbi del sonno legati alla sindrome delle gambe senza riposo nella popolazione anziana.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato

Ambito clinico: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Durata dello studio: 1 anno

CRITERI DI SELEZIONE:

Criteri di inclusione:

  1. Età 60 anni e oltre.
  2. Sia maschio che femmina.
  3. Deve soddisfare i criteri diagnostici della sindrome primaria delle gambe senza riposo.

Criteri di esclusione:

1.Una storia o una malattia di base che potrebbe contribuire ai sintomi della RLS.

Tecnica di campionamento: campionamento intenzionale non probabilistico.

Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali. I dati verranno raccolti utilizzando la scala di valutazione internazionale della sindrome delle gambe senza riposo e il questionario post-sonno.

Gruppo sperimentale: questo gruppo riceverà la tecnica di stretching PNF di Hold-relax con contrazione agonista, il risultato sarà misurato prima e dopo il trattamento di 4 settimane.

Gruppo di controllo: questo gruppo riceverà una terapia fisica convenzionale, il risultato verrà misurato prima e dopo 4 settimane di trattamento.

I dati verranno analizzati tramite SPSS21 e i dati verranno analizzati in base al disegno dello studio scelto, ovvero uno studio di controllo randomizzato con nella comunità.

Il questionario cartaceo verrà fornito ai pazienti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito adeguate informazioni riguardanti lo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.

Significato dello studio:

Sebbene lo stretching PNF si dimostri più efficace nel ridurre il dolore, aumentando il ROM e la flessibilità, esiste una documentazione limitata sui suoi effetti sulla RLS.

Questo studio mira a scoprire e migliorare le strategie di trattamento che possono produrre risultati ancora più favorevoli nella popolazione anziana che affronta la sindrome delle gambe senza riposo e anche i disturbi del sonno ad essa correlati.

Quindi aiuterà il terapista a scegliere la tecnica giusta, risparmiando tempo e investimento da parte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre.
  • Sia maschi che femmine.
  • deve soddisfare i criteri diagnostici della RLS primaria.

Criteri di esclusione:

  • Una storia o una malattia di base che potrebbe contribuire ai sintomi della RLS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tecniche di stretching PNF
I partecipanti riceveranno la tecnica di stretching PNF di contratto-Relax con contrazione agonista per 3 giorni a settimana a giorni alterni per i sintomi della RLS nella popolazione anziana.
1. Eseguire la dorsiflessione passiva del piede del paziente, quindi chiedere di eseguire una planterflessione attiva contro resistenza e mantenere la posizione per 7-10 secondi, quindi chiedere al paziente di eseguire la dorsiflessione al massimo intervallo disponibile.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale
I partecipanti riceveranno la terapia fisica convenzionale, inclusi esercizi di stretching e rafforzamento dei polpacci, 3 giorni a settimana in giorni alternativi per i sintomi della RLS nella popolazione anziana.

Stretching statico: (stretching del polpaccio seduto con fascia di resistenza)

  1. Siediti sul pavimento con le gambe distese.
  2. Avvolgi una fascia di resistenza attorno a un piede, tenendone entrambi i lati con le mani.
  3. Tira delicatamente le dita dei piedi verso la tibia finché non senti l'allungamento del polpaccio. Ripeti dall'altro lato.

Sollevamento isometrico del polpaccio:

  1. Stare con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia lungo i fianchi.
  2. Coinvolgi gli addominali per stabilità e rotola sugli avampiedi, sollevando entrambi i talloni dal pavimento.
  3. Mantieni la posizione per 5 secondi, quindi torna alla posizione iniziale. Frequenza: 5 ripetizioni con tenuta di 5-7 secondi, 3 giorni a settimana per 4 settimane (in alternativa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala internazionale di valutazione della sindrome delle gambe senza riposo è composta da 10 elementi del questionario, ogni domanda ha un punteggio da 0 (nessuno) a 4 (molto grave). Il punteggio totale è 40, lieve (1-10), moderato (11-20), grave (21-30). ),Molto grave (31-40). Il partecipante verrà valutato attraverso questo sistema di punteggio per la gravità dei sintomi della RLS.
4 settimane
Disturbi del sonno legati alla RLS
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario a 5 voci relativo alla qualità del sonno. Un punteggio più alto indica maggiori disturbi del sonno. La qualità del sonno del partecipante sarà valutata attraverso questo questionario.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del sonno

Prove cliniche su Stretching PNF (rilassamento contratto con contrazione agonista)

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