- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747741
Влияние растяжки PNF по сравнению с традиционной физиотерапией на симптомы синдрома беспокойных ног у пожилых людей.
Синдром беспокойных ног (СБН) – распространенное состояние среди пожилых людей, характеризующееся неконтролируемым желанием двигать ногой, часто возникающим вечером или ночью, что может существенно нарушать сон и повседневную деятельность (АДЛ).
Несмотря на то, что различные типы растяжек оказались эффективными при симптомах СБН, ни одно исследование специально не сравнивало влияние техники растяжки проприоцептивной нейромышечной фасилитации с традиционной физиотерапией на симптомы СБН и связанных с ним нарушений сна. Целью данного исследования является восполнение этого пробела путем оценка эффективности PNF-стретчинга по сравнению с традиционной физиотерапией на симптомах СБН у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Цели данного исследования:
- Определить влияние PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на симптомы синдрома беспокойных ног у пожилых людей.
- Определить влияние PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на нарушение сна, связанное с синдромом беспокойных ног, у пожилых людей.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
- Существует статистически значимая разница между влиянием PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на симптомы синдрома беспокойных ног у пожилых людей.
- Существует статистически значимая разница между влиянием PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на нарушение сна, связанное с синдромом беспокойных ног, у пожилых людей.
Нулевая гипотеза:
- Статистически значимой разницы между влиянием PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на симптомы синдрома беспокойных ног у пожилых людей нет.
- Статистически значимой разницы между влиянием PNF-стретчинга и традиционной физиотерапии на нарушение сна, связанное с синдромом беспокойных ног, у пожилых людей не выявлено.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование
Клинические условия: Больница фонда Фауджи (реабилитационное отделение) Исламабадский лечебный центр. Продолжительность обучения: 1 год
КРИТЕРИИ ОТБОРА:
Критерии включения:
- Возраст 60 и выше.
- И мужской, и женский.
- Должен соответствовать диагностическим критериям первичного синдрома беспокойных ног.
Критерии исключения:
1. Анамнез или основное заболевание, которые могут способствовать появлению симптомов СБН.
Техника выборки: Невероятностная выборка.
Будут собраны данные по демографии и общей информации. Данные будут обработаны с использованием Международной шкалы оценки синдрома беспокойных ног и опросника после сна.
Экспериментальная группа: Эта группа получит технику растяжения PNF «Удержание-расслабление» с сокращением агониста, результат будет измерен до и после лечения в течение 4 недель.
Контрольная группа: Эта группа будет получать традиционную физиотерапию. Результаты будут измеряться до и после 4 недель лечения.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS21, и данные будут анализироваться на основе выбранного дизайна исследования, то есть рандомизированного контрольного исследования с участием сообщества.
Распечатанная анкета будет предоставлена пациентам после получения письменного согласия и предоставления адекватной информации об исследовании, после чего данные будут представлены в виде графиков или таблиц.
Значимость исследования:
Хотя растяжка PNF оказывается более эффективной в уменьшении боли, увеличении объема движений и гибкости, однако имеется ограниченное количество документации о ее влиянии на СБН.
Целью этого исследования является раскрытие и расширение стратегий лечения, которые могут дать еще более благоприятные результаты у пожилых людей, страдающих синдромом беспокойных ног, а также связанными с ним нарушениями сна.
Таким образом, это поможет терапевту выбрать правильную технику, сэкономив время и инвестиции пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Номер телефона: +923045141136
- Электронная почта: syedazara434@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Контакт:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Номер телефона: +923444218174
- Электронная почта: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 и выше.
- И мужчина, и женщина.
- должен соответствовать диагностическим критериям первичного СБН.
Критерии исключения:
- Анамнез или основное заболевание, которые могут способствовать появлению симптомов СБН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техники растяжки PNF
Участники получат технику растяжения PNF контракт-релакс с сокращением агонистов в течение 3 дней в неделю через день для лечения симптомов СБН у пожилых людей.
|
1. Пассивно выполните тыльное сгибание стопы пациента, затем попросите его выполнить активное подошвенное сгибание, преодолевая сопротивление, и удерживайте его в течение 7–10 секунд, затем попросите пациента выполнить тыльное сгибание в максимально доступном диапазоне.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Участники будут получать традиционную физиотерапию, включая растяжку икр и упражнения на укрепление, 3 дня в неделю в альтернативные дни при симптомах СБН у пожилых людей.
|
Статическая растяжка: (растяжка икр сидя с эспандером)
Изометрический подъем на носки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов синдрома беспокойных ног
Временное ограничение: 4 недели
|
Международная рейтинговая шкала синдрома беспокойных ног состоит из 10 пунктов анкеты, каждый вопрос имеет оценку от 0 (нет) до 4 (очень тяжелая). Общий балл составляет 40, легкая (1-10), средняя (11-20), тяжелая (21-30). ),Очень тяжелая(31-40).С помощью этой балльной системы участник будет оценивать тяжесть симптомов СБН.
|
4 недели
|
|
Нарушение сна, связанное с СБН
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета из 5 пунктов связана с качеством сна. Более высокий балл указывает на большее нарушение сна. Качество сна участника будет оцениваться с помощью этой анкеты.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Болезнь
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Синдром
- Диссомнии
- Парасомнии
- Психомоторное возбуждение
- Синдром беспокойных ног
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .