Effekter av PNF-stretching vs konvensjonell fysioterapi på symptomene på Restless Leg Syndrome i eldre befolkning.
Restless leg Syndrome (RLS) er en vanlig tilstand hos den eldre befolkningen, kjennetegnet ved en ukontrollerbar trang til å bevege benet, som ofte oppstår om kvelden eller om natten, som kan forstyrre søvn og daglige aktiviteter (ADL) betydelig.
Selv om ulike typer tøyninger har vist seg å være effektive på symptomene på RLS, har ingen studie spesifikt sammenlignet effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging strekkteknikk versus konvensjonell fysioterapi på symptomene på RLS og relaterte søvnforstyrrelser. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å evaluere effektiviteten av PNF-strekking sammenlignet med konvensjonell fysioterapi, på symptomene på RLS i eldre befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme effekten av PNF-strekking VS konvensjonell fysioterapi på symptomene på Restless leg syndrome hos eldre befolkning.
- For å bestemme effekten av PNF-strekking VS konvensjonell fysioterapi på søvnforstyrrelser relatert til restless leg syndrome hos eldre befolkning.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Det er statistisk signifikant forskjell mellom effekten av PNF-strekking vs konvensjonell fysioterapi på symptomene på Restless leg syndrome hos eldre befolkning.
- Det er statistisk signifikant forskjell mellom effekten av PNF-strekk VS konvensjonell fysioterapi på søvnforstyrrelser relatert til rastløse ben-syndrom hos eldre befolkning.
Nullhypotese:
- Det er ingen statistisk signifikant forskjell mellom effekten av PNF-strekk VS konvensjonell fysioterapi på symptomene på Restless leg syndrome hos eldre befolkning.
- Det er ingen statistisk signifikant forskjell mellom effekten av PNF-strekk VS konvensjonell fysioterapi på søvnforstyrrelser relatert til rastløse ben-syndrom hos eldre befolkning.
Studiedesign: Randomisert kontrollert forsøk
Klinisk setting: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Studietid: 1 år
UTVALGSKRITERIER:
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 og oppover.
- Både mann og kvinne.
- Må oppfylle de diagnostiske kriteriene for primært restless leg syndrome.
Ekskluderingskriterier:
1. En historie eller underliggende sykdom som kan bidra til symptomene på RLS.
Sampling Technique: Ikke sannsynlighetsorientert prøvetaking.
Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon. Data vil bli innhentet ved hjelp av International Restless leg syndrome-vurderingsskala, spørreskjema etter søvn.
Eksperimentell gruppe: Denne gruppen vil motta PNF-strekkteknikk for Hold-relax med agonistsammentrekning, resultatet vil måles før og etter behandlingen på 4 uker.
Kontrollgruppe: Denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, Resultatet vil måles før og etter 4 ukers behandling.
Data vil bli analysert gjennom SPSS21 og data vil bli analysert basert på studiedesign valgt som er Randomize kontroll studie med i samfunnet.
Det trykte spørreskjemaet vil bli gitt til pasientene etter å ha innhentet skriftlig samtykke og gitt tilstrekkelig informasjon om studien, hvoretter dataene vil bli presentert i form av grafer eller tabeller.
Studiens betydning:
Selv om PNF-strekking viser seg å være mer effektivt for å redusere smerte, øker ROM og fleksibilitet, men det er begrenset dokumentasjon om effekten på RLS.
Denne studien tar sikte på å avdekke og fremheve behandlingsstrategier som kan gi enda mer gunstige resultater i eldre befolkning som håndterer Restless leg syndrom og også søvnforstyrrelser relatert til det.
Så det vil hjelpe terapeuten med å velge riktig teknikk og spare tid og pasientens investering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Telefonnummer: +923045141136
- E-post: syedazara434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ta kontakt med:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-post: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 og oppover.
- Både hanner og hunner.
- må oppfylle diagnosekriteriene for primær RLS.
Ekskluderingskriterier:
- En historie eller underliggende sykdom som kan bidra til symptomene på RLS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF Strekkteknikk Gruppe
Deltakerne vil motta PNF-strekkteknikk for kontrakt-Slapp av med agonistkontraksjon i 3 dager per uke på alternative dager for symptomene på RLS i eldre befolkning.
|
1. Passivt dorsifleks pasientens fot og be deretter om å utføre aktiv planterfleksjon mot motstand og hold i 7-10 sekunder, og be deretter pasienten utføre dorsalfleksjon til maksimalt tilgjengelig område.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Deltakerne vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert leggstrekk og styrkeøvelser, 3 dager i uken på alternative dager for symptomene på RLS i eldre befolkning.
|
Statisk strekk: (Sittende leggstretch med et motstandsbånd)
Isometrisk kalveheving:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av symptomer på rastløse bensyndrom
Tidsramme: 4 uker
|
Internasjonal vurderingsskala for Restless leg syndrome er 10 elementer Spørreskjema, hvert spørsmål har 0(Ingen) til 4(veldig alvorlig) karakter.Total poengsum er 40,Mild(1-10),Moderat(11-20),Alvorlig(21-30) ),Svært alvorlig(31-40). Deltakeren vil bli vurdert gjennom dette skåringssystemet for alvorlighetsgraden av RLS-symptomer.
|
4 uker
|
|
Søvnforstyrrelser relatert til RLS
Tidsramme: 4 uker
|
5 Spørreskjema relatert til søvnkvalitet. Høyere poengsum indikerer høyere søvnforstyrrelse. Søvnkvaliteten til deltakeren vil bli vurdert gjennom dette spørreskjemaet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Sykdom
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Syndrom
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Psykomotorisk agitasjon
- Restless Legs Syndrome
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelser
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på PNF-strekking (Kontraktavslapping med agonistsammentrekning)
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtHamstring-fleksibilitetSpania
-
Riphah International UniversityFullførtMuskelstrammingPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepasienter med tetthet i hamstringPakistan