- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06747741
Efeitos do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é uma condição comum na população idosa, caracterizada por uma necessidade incontrolável de mover a perna, ocorrendo frequentemente à noite ou à noite, o que pode perturbar significativamente o sono e as atividades diárias (AVD).
Embora vários tipos de alongamento sejam eficazes nos sintomas da SPI, nenhum estudo comparou especificamente os efeitos da técnica de alongamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva versus a fisioterapia convencional nos sintomas da SPI e distúrbios do sono relacionados. avaliando a eficácia do alongamento FNP comparado à fisioterapia convencional, nos sintomas da SPI na população idosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o efeito do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
- Determinar o efeito do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.
HIPÓTESE:
Hipótese Alternativa:
- Há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
- Há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.
Hipótese Nula:
- Não há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
- Não há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.
Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado
Ambiente clínico: Hospital da Fundação Fauji (Departamento de Reabilitação) Centro de Cura de Islamabad. Duração do estudo: 1 ano
CRITÉRIOS DE SELEÇÃO:
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos.
- Tanto masculino quanto feminino.
- Deve cumprir os critérios diagnósticos da síndrome primária das pernas inquietas.
Critérios de exclusão:
1. Uma história ou doença subjacente que possa contribuir para os sintomas da SPI.
Técnica de amostragem: Amostragem proposital não probabilística.
Serão coletados dados sobre dados demográficos e informações gerais. Os dados serão coletados usando a escala internacional de avaliação da síndrome das pernas inquietas, questionário pós-sono.
Grupo Experimental: Este grupo receberá a técnica de alongamento FNP de Hold-relax com contração agonista, o resultado será medido antes e após o tratamento de 4 semanas.
Grupo Controle: Este grupo receberá fisioterapia convencional, o resultado será medido antes e depois de 4 semanas de tratamento.
Os dados serão analisados por meio do SPSS21 e os dados serão analisados com base no desenho do estudo escolhido, que é um estudo de controle randomizado na comunidade.
O questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e fornecimento de informações adequadas sobre o estudo, após o que os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.
Significância do estudo:
Embora o alongamento FNP prove ser mais eficaz na redução da dor, aumentando a ADM e a flexibilidade, há documentação limitada sobre seu efeito na SPI.
Este estudo tem como objetivo descobrir e aprimorar as estratégias de tratamento que podem obter resultados ainda mais favoráveis na população idosa que lida com a síndrome das pernas inquietas e também com distúrbios do sono relacionados a ela.
Portanto, ajudará o terapeuta a escolher a técnica certa, economizando tempo e investimento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Número de telefone: +923045141136
- E-mail: syedazara434@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contato:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Número de telefone: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos.
- Masculino e feminino.
- deve preencher os critérios diagnósticos de SPI primária.
Critérios de exclusão:
- Uma história ou doença subjacente que possa contribuir para os sintomas da SPI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de técnica de alongamento FNP
Os participantes receberão a técnica de alongamento FNP de contrato-relaxamento com contração agonista por 3 dias por semana em dias alternados para os sintomas de SPI na população idosa.
|
1. Dorsiflexionar passivamente o pé do paciente e depois pedir para realizar a flexão plantar ativa contra resistência e segurar por 7 a 10 segundos e depois pedir ao paciente para realizar a dorsiflexão até a amplitude máxima disponível.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo alongamento da panturrilha e exercícios de fortalecimento, 3 dias por semana em dias alternativos para os sintomas de SPI na população idosa.
|
Alongamento estático: (alongamento da panturrilha sentado com faixa de resistência)
Aumento isométrico da panturrilha:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos sintomas da síndrome das pernas inquietas
Prazo: 4 semanas
|
A escala internacional de avaliação da síndrome das pernas inquietas é um questionário de 10 itens, cada pergunta tem classificação de 0 (nenhum) a 4 (muito grave). A pontuação total é 40, leve (1-10), moderado (11-20), grave (21-30). ), Muito grave (31-40). O participante será avaliado por meio deste sistema de pontuação quanto à gravidade dos sintomas de SPI.
|
4 semanas
|
|
Distúrbios do sono relacionados à SPI
Prazo: 4 semanas
|
Questionário de 5 itens relacionado à qualidade do sono. Maior pontuação indica maior distúrbio do sono. A qualidade do sono do participante será avaliada por meio deste questionário.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Síndrome
- Dissônias
- Parassonias
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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