Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad

A Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) é uma condição comum na população idosa, caracterizada por uma necessidade incontrolável de mover a perna, ocorrendo frequentemente à noite ou à noite, o que pode perturbar significativamente o sono e as atividades diárias (AVD).

Embora vários tipos de alongamento sejam eficazes nos sintomas da SPI, nenhum estudo comparou especificamente os efeitos da técnica de alongamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva versus a fisioterapia convencional nos sintomas da SPI e distúrbios do sono relacionados. avaliando a eficácia do alongamento FNP comparado à fisioterapia convencional, nos sintomas da SPI na população idosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar o efeito do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
  2. Determinar o efeito do alongamento FNP versus fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.

HIPÓTESE:

Hipótese Alternativa:

  1. Há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
  2. Há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.

Hipótese Nula:

  1. Não há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos sintomas da síndrome das pernas inquietas na população idosa.
  2. Não há diferença estatisticamente significativa entre o efeito do alongamento FNP versus a fisioterapia convencional nos distúrbios do sono relacionados à síndrome das pernas inquietas na população idosa.

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado

Ambiente clínico: Hospital da Fundação Fauji (Departamento de Reabilitação) Centro de Cura de Islamabad. Duração do estudo: 1 ano

CRITÉRIOS DE SELEÇÃO:

Critérios de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 60 anos.
  2. Tanto masculino quanto feminino.
  3. Deve cumprir os critérios diagnósticos da síndrome primária das pernas inquietas.

Critérios de exclusão:

1. Uma história ou doença subjacente que possa contribuir para os sintomas da SPI.

Técnica de amostragem: Amostragem proposital não probabilística.

Serão coletados dados sobre dados demográficos e informações gerais. Os dados serão coletados usando a escala internacional de avaliação da síndrome das pernas inquietas, questionário pós-sono.

Grupo Experimental: Este grupo receberá a técnica de alongamento FNP de Hold-relax com contração agonista, o resultado será medido antes e após o tratamento de 4 semanas.

Grupo Controle: Este grupo receberá fisioterapia convencional, o resultado será medido antes e depois de 4 semanas de tratamento.

Os dados serão analisados ​​​​por meio do SPSS21 e os dados serão analisados ​​​​com base no desenho do estudo escolhido, que é um estudo de controle randomizado na comunidade.

O questionário impresso será fornecido aos pacientes após obtenção do consentimento por escrito e fornecimento de informações adequadas sobre o estudo, após o que os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.

Significância do estudo:

Embora o alongamento FNP prove ser mais eficaz na redução da dor, aumentando a ADM e a flexibilidade, há documentação limitada sobre seu efeito na SPI.

Este estudo tem como objetivo descobrir e aprimorar as estratégias de tratamento que podem obter resultados ainda mais favoráveis ​​​​na população idosa que lida com a síndrome das pernas inquietas e também com distúrbios do sono relacionados a ela.

Portanto, ajudará o terapeuta a escolher a técnica certa, economizando tempo e investimento do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 60 anos.
  • Masculino e feminino.
  • deve preencher os critérios diagnósticos de SPI primária.

Critérios de exclusão:

  • Uma história ou doença subjacente que possa contribuir para os sintomas da SPI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de técnica de alongamento FNP
Os participantes receberão a técnica de alongamento FNP de contrato-relaxamento com contração agonista por 3 dias por semana em dias alternados para os sintomas de SPI na população idosa.
1. Dorsiflexionar passivamente o pé do paciente e depois pedir para realizar a flexão plantar ativa contra resistência e segurar por 7 a 10 segundos e depois pedir ao paciente para realizar a dorsiflexão até a amplitude máxima disponível.
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
Os participantes receberão fisioterapia convencional, incluindo alongamento da panturrilha e exercícios de fortalecimento, 3 dias por semana em dias alternativos para os sintomas de SPI na população idosa.

Alongamento estático: (alongamento da panturrilha sentado com faixa de resistência)

  1. Sente-se no chão com as pernas estendidas.
  2. Passe uma faixa de resistência em torno de um pé, segurando ambos os lados com as mãos.
  3. Puxe suavemente os dedos dos pés em direção à canela até sentir o alongamento na panturrilha. Repita do outro lado.

Aumento isométrico da panturrilha:

  1. Fique em pé com os pés afastados na largura dos ombros e os braços ao lado do corpo.
  2. Envolva seus abdominais para obter estabilidade e role sobre as pontas dos pés, levantando os dois calcanhares do chão.
  3. Segure por 5 segundos e depois retorne à posição inicial. Frequência: 5 repetições com retenção de 5-7 segundos, 3 dias por semana durante 4 semanas (alternativamente)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas da síndrome das pernas inquietas
Prazo: 4 semanas
A escala internacional de avaliação da síndrome das pernas inquietas é um questionário de 10 itens, cada pergunta tem classificação de 0 (nenhum) a 4 (muito grave). A pontuação total é 40, leve (1-10), moderado (11-20), grave (21-30). ), Muito grave (31-40). O participante será avaliado por meio deste sistema de pontuação quanto à gravidade dos sintomas de SPI.
4 semanas
Distúrbios do sono relacionados à SPI
Prazo: 4 semanas
Questionário de 5 itens relacionado à qualidade do sono. Maior pontuação indica maior distúrbio do sono. A qualidade do sono do participante será avaliada por meio deste questionário.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios de sono

Ensaios clínicos em Alongamento FNP (relaxamento do contrato com contração agonista)

Se inscrever