- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747741
PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän oireisiin iäkkäässä väestössä.
Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on yleinen iäkkäiden ihmisten sairaus, jolle on ominaista hallitsematon tarve liikuttaa jalkaa, joka esiintyy usein illalla tai yöllä, mikä voi häiritä merkittävästi unta ja päivittäisiä toimintoja (ADL).
Vaikka erityyppisten venyttelyjen on todettu tehoavan RLS:n oireisiin, yhdessäkään tutkimuksessa ei ole erityisesti verrattu Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpottavan venytystekniikan vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan RLS:n ja siihen liittyvien unihäiriöiden oireisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko PNF-venytyksen tehokkuuden arvioiminen tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna RLS:n oireissa vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutus levottomat jalat -oireyhtymän oireisiin vanhuksilla.
- Selvittää PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutus levottomat jalat -oireyhtymään liittyviin unihäiriöihin vanhuksilla.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
- PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksen välillä on tilastollisesti merkitsevä ero levottomat jalat -oireyhtymän oireisiin iäkkäillä potilailla.
- PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksen välillä on tilastollisesti merkitsevä ero levottomat jalat -oireyhtymään liittyviin unihäiriöihin iäkkäillä.
Nollahypoteesi:
- PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksen välillä levottomat jalat -oireyhtymän oireisiin ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa vanhuksilla.
- PNF-venyttelyn ja tavanomaisen fysioterapian vaikutuksen välillä levottomat jalat -oireyhtymään liittyviin unihäiriöihin ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa vanhuksilla.
Tutkimuksen suunnittelu: Randomized Controlled Trial
Kliininen ympäristö: Faujin säätiön sairaala (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Opintojen kesto: 1 vuosi
VALINTAPERUSTEET:
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Sekä mies että nainen.
- On täytettävä primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
1. Anamneesi tai taustalla oleva sairaus, joka voi edistää RLS-oireita.
Näytteenottotekniikka: Ei-todennäköisyyspohjainen näytteenotto.
Tietoja kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista. Tiedot kerätään käyttämällä kansainvälistä levottomat jalat -syndrooma-luokitusasteikkoa, Nukkumisen jälkeinen kyselylomake.
Kokeellinen ryhmä: Tämä ryhmä saa PNF-venyttelytekniikan Hold-relax ja agonistisupistuminen, tulos mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
Kontrolliryhmä: Tämä ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, tulos mitataan ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
Tiedot analysoidaan SPSS21:n kautta ja tiedot analysoidaan valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on Satunnaisoi vertailututkimus yhteisössä.
Painettu kyselylomake toimitetaan potilaille kirjallisen suostumuksen saatuaan ja riittävät tiedot tutkimuksesta, minkä jälkeen tiedot esitetään kaavioiden tai taulukoiden muodossa.
Tutkimuksen merkitys:
Vaikka PNF-venyttely osoittautuu tehokkaammaksi vähentämään kipua lisäämällä ROM:ia ja joustavuutta, sen vaikutuksesta RLS:ään on vain vähän dokumentaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa ja esitellä hoitostrategioita, jotka voivat saada vieläkin suotuisampia tuloksia levottomat jalat -oireyhtymää ja siihen liittyviä unihäiriöitä sairastavalle vanhukselle.
Joten se auttaa terapeuttia valitsemaan oikean tekniikan säästäen aikaa ja potilaan investointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Puhelinnumero: +923045141136
- Sähköposti: syedazara434@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923444218174
- Sähköposti: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Miehet & Naaraat molemmat.
- on täytettävä primaarisen RLS:n diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi tai taustalla oleva sairaus, joka voisi edistää RLS:n oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF Venytystekniikka Ryhmä
Osallistujat saavat PNF-venyttelytekniikkaa supistuksen Relax kanssa agonistisupistuksen kanssa 3 päivänä viikossa vuorotellen RLS-oireiden hoitoon vanhuksilla.
|
1. Taivuta potilaan jalkaa passiivisesti ja pyydä sitten aktiivista planterflexiota vastusta vastaan ja pidä 7-10 sekuntia ja pyydä potilasta suorittamaan dorsifleksio suurimmalle mahdolliselle alueelle.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, joka sisältää pohkeiden venytys- ja vahvistusharjoituksia, 3 päivänä viikossa vaihtoehtoisina päivinä vanhusten RLS-oireiden vuoksi.
|
Staattinen venytys: (Istuva pohkeen venytys vastusnauhalla)
Isometrinen pohkeen nosto:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levottomat jalat -oireyhtymän oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kansainvälinen levottomat jalat -oireyhtymän luokitusasteikko on 10 kohtaa Kyselylomake, jokaisella kysymyksellä on arvosana 0 (ei mitään) 4 (erittäin vakava). Kokonaispistemäärä on 40, Lievä (1-10), Keskivaikea (11-20), Vaikea (21-30) ),Erittäin vakava(31-40).Osallistuja arvioidaan tällä pisteytysjärjestelmällä RLS-oireiden vakavuuden perusteella.
|
4 viikkoa
|
|
RLS:ään liittyvä unihäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
5 Unen laatuun liittyvä kyselylomake. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa unihäiriötä. Osallistujan unen laatua arvioidaan tällä kyselylomakkeella.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Sairaus
- Neurokäyttäytymisoireet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Oireyhtymä
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Raskaus | Ahdistus | Huono unen laatu | Jalkakrampit, yöllinenTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset PNF-venyttely (supimuksen rentoutuminen agonistisupistuksen kanssa)
-
Cardenal Herrera UniversityValmisReisilihaksen joustavuusEspanja
-
Riphah International UniversityValmisLihasten kireysPakistan
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaValmisLihas heikkous | Lihasten kireysIntia
-
University of LahoreValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan