- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06747741
A PNF nyújtás és a hagyományos fizikoterápia hatásai a nyugtalan láb szindróma tüneteire időskorban.
A nyugtalan láb szindróma (RLS) az idős populáció gyakori állapota, amelyet a láb mozgatására irányuló, ellenőrizhetetlen késztetés jellemez, gyakran este vagy éjszaka, ami jelentősen megzavarhatja az alvást és a napi tevékenységeket (ADL).
Bár a különböző típusú nyújtások hatékonynak bizonyultak az RLS tüneteire, egyetlen tanulmány sem hasonlította össze kifejezetten a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation nyújtási technika és a hagyományos fizikoterápia hatását az RLS és a kapcsolódó alvászavarok tüneteire. A tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni. a PNF nyújtás hatékonyságának értékelése a hagyományos fizikoterápiához képest az RLS tüneteire idős populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatásának meghatározása a nyugtalan láb szindróma tüneteire idősebb populációban.
- A PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatásának meghatározása a nyugtalan láb szindrómával összefüggő alvászavarokra idős populációban.
HIPOTÉZIS:
Alternatív hipotézis:
- Statisztikailag szignifikáns különbség van a PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatása között a nyugtalan láb szindróma tüneteire idősebb populációban.
- Statisztikailag szignifikáns különbség van a PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatása között a nyugtalan láb szindrómával összefüggő alvászavarra idős populációban.
Null hipotézis:
- Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatása között a nyugtalan láb szindróma tüneteire idősebb populációban.
- Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a PNF nyújtás VS hagyományos fizikoterápia hatása között a nyugtalan láb szindrómával összefüggő alvászavarokra idős populációban.
Tanulmánytervezés: Randomized Controlled Trial
Klinikai környezet: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Tanulmányi idő: 1 év
KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK:
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb.
- Férfi és nő egyaránt.
- Meg kell felelnie az elsődleges nyugtalan láb szindróma diagnosztikai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
1.Előzmény vagy alapbetegség, amely hozzájárulhat az RLS tüneteihez.
Mintavételi technika: Nem valószínűségi célú mintavételezés.
A demográfiai és általános információkra vonatkozó adatokat gyűjtjük. Az adatok gyűjtése a Nemzetközi Nyugtalan láb szindróma értékelő skála, az alvás utáni kérdőív segítségével történik.
Kísérleti csoport: Ez a csoport Hold-relax PNF nyújtási technikát fog kapni agonista összehúzódással, az eredményt a 4 hetes kezelés előtt és után mérik.
Kontroll csoport: Ez a csoport hagyományos fizikoterápiát kap, az eredményt a kezelés előtt és után mérik.
Az adatok elemzése az SPSS21-en keresztül történik, és az adatok elemzése a kiválasztott vizsgálati terv alapján történik, azaz a kontrollvizsgálat véletlenszerűvé tétele a közösségben.
A nyomtatott kérdőívet írásos hozzájárulás beszerzése és a vizsgálatra vonatkozó megfelelő tájékoztatást követően adjuk át a betegeknek, majd az adatokat grafikonok vagy táblázatok formájában közöljük.
A vizsgálat jelentősége:
Bár a PNF nyújtás hatékonyabbnak bizonyult a fájdalom csökkentésében, növelve a ROM-ot és a rugalmasságot, de korlátozott dokumentáció áll rendelkezésre az RLS-re gyakorolt hatásáról.
A tanulmány célja, hogy feltárja és kibővítse azokat a kezelési stratégiákat, amelyek még kedvezőbb eredményeket hozhatnak a nyugtalan láb szindrómával és az ezzel összefüggő alvászavarral küzdő idős lakosság körében.
Így segíti a terapeutát a megfelelő technika kiválasztásában, ezzel időt és páciens befektetését takaríthatja meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Telefonszám: +923045141136
- E-mail: syedazara434@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonszám: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb.
- Férfi és nőstény egyaránt.
- meg kell felelnie az elsődleges RLS diagnosztikai kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Előzmény vagy alapbetegség, amely hozzájárulhat az RLS tüneteihez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF Stretching technika Csoport
A résztvevők PNF nyújtó technikát kapnak: kontrakció-Relax agonista összehúzódással heti 3 napon át, másodlagos napokon az RLS tüneteire idős populációban.
|
1. Passzívan hajlítsa meg a páciens lábát, majd kérje meg az aktív planterflexiót az ellenállás ellen, és tartsa lenyomva 7-10 másodpercig, majd kérje meg a pácienst, hogy végezzen dorsiflexiót a maximális elérhető tartományban.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás csoport
A résztvevők hagyományos fizikoterápiát kapnak, beleértve a vádli nyújtó és erősítő gyakorlatokat, heti 3 napon, alternatív napokon az időskorúak RLS tüneteire.
|
Statikus nyújtás: (ülő lábszár nyújtás ellenállásszalaggal)
Izometrikus lábemelés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyugtalan láb szindróma tüneteinek súlyossága
Időkeret: 4 hét
|
Nemzetközi Nyugtalan láb szindróma értékelési skála 10 tételes kérdőív, minden kérdés 0-tól 4-ig (nagyon súlyos) osztályozható. Az összpontszám: 40, Enyhe (1-10), Közepes (11-20), Súlyos (21-30) ),Nagyon súlyos (31-40). A résztvevőt ezen a pontozási rendszeren keresztül értékelik az RLS-tünetek súlyossága tekintetében.
|
4 hét
|
|
Az RLS-hez kapcsolódó alvászavarok
Időkeret: 4 hét
|
5 Az alvás minőségével kapcsolatos tételes kérdőív. A magasabb pontszám magasabb alvászavart jelez. A kérdőív segítségével értékeljük a résztvevő alvásminőségét.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Rendellenes motoros viselkedés demenciában
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Betegség
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvászavarok, belső
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Szindróma
- Disszomniák
- Paraszomniák
- Pszichomotoros izgatottság
- Nyugtalan láb szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/44
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .