- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06747741
Efectos del estiramiento con PNF frente a la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población anciana.
El síndrome de piernas inquietas (SPI) es una afección común en la población de edad avanzada, caracterizada por una necesidad incontrolable de mover la pierna, que ocurre a menudo por la tarde o la noche, y que puede alterar significativamente el sueño y las actividades diarias (AVD).
Aunque se ha demostrado que varios tipos de estiramientos son efectivos para los síntomas del SPI, ningún estudio ha comparado específicamente los efectos de la técnica de estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva versus la fisioterapia convencional sobre los síntomas del SPI y los trastornos del sueño relacionados. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío mediante evaluar la eficacia del estiramiento PNF en comparación con la fisioterapia convencional sobre los síntomas del SPI en población anciana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar el efecto del estiramiento con PNF versus la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población mayor.
- Determinar el efecto del estiramiento con PNF versus la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
- Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
- Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
Hipótesis nula:
- No existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
- No existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio
Entorno clínico: Hospital de la Fundación Fauji (salida de rehabilitación) Centro de curación de Islamabad. Duración del estudio: 1 año
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Criterios de inclusión:
- 60 años y más.
- Tanto masculino como femenino.
- Debe cumplir los criterios diagnósticos del síndrome primario de piernas inquietas.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes o enfermedad subyacente que contribuirían a los síntomas del SPI.
Técnica de muestreo: Muestreo intencional no probabilístico.
Se recopilarán datos sobre demografía e información general. Los datos se recopilarán utilizando la escala internacional de calificación del síndrome de piernas inquietas y el cuestionario posterior al sueño.
Grupo experimental: este grupo recibirá la técnica de estiramiento PNF de Hold-relax con contracción agonista, el resultado se medirá antes y después del tratamiento de 4 semanas.
Grupo de control: este grupo recibirá fisioterapia convencional. El resultado se medirá antes y después de 4 semanas de tratamiento.
Los datos se analizarán a través de SPSS21 y los datos se analizarán según el diseño del estudio elegido, es decir, un estudio de control aleatorio en la comunidad.
El cuestionario impreso se proporcionará a los pacientes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar información adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.
Importancia del estudio:
Aunque el estiramiento con PNF demuestra ser más eficaz para reducir el dolor, aumentando el ROM y la flexibilidad, existe documentación limitada sobre su efecto sobre el SPI.
Este estudio tiene como objetivo descubrir y aumentar las estrategias de tratamiento que pueden generar resultados aún más favorables en la población de edad avanzada que padece el síndrome de piernas inquietas y también los trastornos del sueño relacionados con él.
Por lo tanto, ayudará al terapeuta a elegir la técnica correcta, ahorrándole tiempo y la inversión del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Número de teléfono: +923045141136
- Correo electrónico: syedazara434@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contacto:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923444218174
- Correo electrónico: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más.
- Tanto hombres como mujeres.
- debe cumplir los criterios diagnósticos del SPI primario.
Criterios de exclusión:
- Una historia o enfermedad subyacente que contribuiría a los síntomas del SPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de técnicas de estiramiento PNF
Los participantes recibirán la técnica de estiramiento PNF de contrato-relajación con contracción agonista durante 3 días a la semana en días alternos para los síntomas del SPI en población de edad avanzada.
|
1. Dorsiflexione pasivamente el pie del paciente y luego pida que realice una flexión plantar activa contra resistencia y manténgalo así durante 7 a 10 segundos; luego pida al paciente que realice una flexión dorsal hasta el rango máximo disponible.
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|
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las pantorrillas, 3 días a la semana en días alternativos para los síntomas del SPI en la población de edad avanzada.
|
Estiramiento estático: (estiramiento de pantorrilla sentado con una banda de resistencia)
Elevación de pantorrilla isométrica:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La escala internacional de calificación del síndrome de piernas inquietas es un cuestionario de 10 ítems, cada pregunta tiene una calificación de 0 (Ninguna) a 4 (muy grave). La puntuación total es 40, leve (1-10), moderada (11-20), grave (21-30). ), Muy grave (31-40). El participante será evaluado mediante este sistema de puntuación para determinar la gravedad de los síntomas del SPI.
|
4 semanas
|
|
Alteración del sueño relacionada con el SPI
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario de 5 ítems relacionado con la calidad del sueño. Una puntuación más alta indica una mayor alteración del sueño. La calidad del sueño del participante se evaluará a través de este cuestionario.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Síndrome
- Disomnias
- Parasomnias
- Agitación psicomotora
- Síndrome de piernas inquietas
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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