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Efectos del estiramiento con PNF frente a la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población anciana.

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad

El síndrome de piernas inquietas (SPI) es una afección común en la población de edad avanzada, caracterizada por una necesidad incontrolable de mover la pierna, que ocurre a menudo por la tarde o la noche, y que puede alterar significativamente el sueño y las actividades diarias (AVD).

Aunque se ha demostrado que varios tipos de estiramientos son efectivos para los síntomas del SPI, ningún estudio ha comparado específicamente los efectos de la técnica de estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva versus la fisioterapia convencional sobre los síntomas del SPI y los trastornos del sueño relacionados. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío mediante evaluar la eficacia del estiramiento PNF en comparación con la fisioterapia convencional sobre los síntomas del SPI en población anciana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar el efecto del estiramiento con PNF versus la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población mayor.
  2. Determinar el efecto del estiramiento con PNF versus la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.

HIPÓTESIS:

Hipótesis alternativa:

  1. Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
  2. Existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.

Hipótesis nula:

  1. No existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los síntomas del síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.
  2. No existe una diferencia estadísticamente significativa entre el efecto del estiramiento con PNF y la fisioterapia convencional sobre los trastornos del sueño relacionados con el síndrome de piernas inquietas en la población de edad avanzada.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio

Entorno clínico: Hospital de la Fundación Fauji (salida de rehabilitación) Centro de curación de Islamabad. Duración del estudio: 1 año

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Criterios de inclusión:

  1. 60 años y más.
  2. Tanto masculino como femenino.
  3. Debe cumplir los criterios diagnósticos del síndrome primario de piernas inquietas.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes o enfermedad subyacente que contribuirían a los síntomas del SPI.

Técnica de muestreo: Muestreo intencional no probabilístico.

Se recopilarán datos sobre demografía e información general. Los datos se recopilarán utilizando la escala internacional de calificación del síndrome de piernas inquietas y el cuestionario posterior al sueño.

Grupo experimental: este grupo recibirá la técnica de estiramiento PNF de Hold-relax con contracción agonista, el resultado se medirá antes y después del tratamiento de 4 semanas.

Grupo de control: este grupo recibirá fisioterapia convencional. El resultado se medirá antes y después de 4 semanas de tratamiento.

Los datos se analizarán a través de SPSS21 y los datos se analizarán según el diseño del estudio elegido, es decir, un estudio de control aleatorio en la comunidad.

El cuestionario impreso se proporcionará a los pacientes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar información adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.

Importancia del estudio:

Aunque el estiramiento con PNF demuestra ser más eficaz para reducir el dolor, aumentando el ROM y la flexibilidad, existe documentación limitada sobre su efecto sobre el SPI.

Este estudio tiene como objetivo descubrir y aumentar las estrategias de tratamiento que pueden generar resultados aún más favorables en la población de edad avanzada que padece el síndrome de piernas inquietas y también los trastornos del sueño relacionados con él.

Por lo tanto, ayudará al terapeuta a elegir la técnica correcta, ahorrándole tiempo y la inversión del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Syeda Kainat Zehra, DPT
  • Número de teléfono: +923045141136
  • Correo electrónico: syedazara434@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años y más.
  • Tanto hombres como mujeres.
  • debe cumplir los criterios diagnósticos del SPI primario.

Criterios de exclusión:

  • Una historia o enfermedad subyacente que contribuiría a los síntomas del SPI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de técnicas de estiramiento PNF
Los participantes recibirán la técnica de estiramiento PNF de contrato-relajación con contracción agonista durante 3 días a la semana en días alternos para los síntomas del SPI en población de edad avanzada.
1. Dorsiflexione pasivamente el pie del paciente y luego pida que realice una flexión plantar activa contra resistencia y manténgalo así durante 7 a 10 segundos; luego pida al paciente que realice una flexión dorsal hasta el rango máximo disponible.
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
Los participantes recibirán fisioterapia convencional que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las pantorrillas, 3 días a la semana en días alternativos para los síntomas del SPI en la población de edad avanzada.

Estiramiento estático: (estiramiento de pantorrilla sentado con una banda de resistencia)

  1. Siéntate en el suelo con las piernas extendidas.
  2. Enrolla una banda de resistencia alrededor de un pie, sujetando ambos lados con las manos.
  3. Tire suavemente los dedos de los pies hacia la espinilla hasta que sienta el estiramiento en la pantorrilla. Repita en el otro lado.

Elevación de pantorrilla isométrica:

  1. Párese con los pies separados a la altura de los hombros y los brazos a los lados.
  2. Contrae los abdominales para lograr estabilidad y gira sobre las puntas de los pies, levantando ambos talones del suelo.
  3. Mantenga durante 5 segundos, luego regrese a la posición inicial. Frecuencia: 5 repeticiones con retención de 5 a 7 segundos, 3 días por semana durante 4 semanas (alternativamente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala internacional de calificación del síndrome de piernas inquietas es un cuestionario de 10 ítems, cada pregunta tiene una calificación de 0 (Ninguna) a 4 (muy grave). La puntuación total es 40, leve (1-10), moderada (11-20), grave (21-30). ), Muy grave (31-40). El participante será evaluado mediante este sistema de puntuación para determinar la gravedad de los síntomas del SPI.
4 semanas
Alteración del sueño relacionada con el SPI
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de 5 ítems relacionado con la calidad del sueño. Una puntuación más alta indica una mayor alteración del sueño. La calidad del sueño del participante se evaluará a través de este cuestionario.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estiramiento PNF (relajación del contrato con contracción agonista)

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