- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747741
노인의 하지불안증후군 증상에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리치료의 효과.
하지불안증후군(RLS)은 노년층에게 흔한 질환으로, 다리를 움직이고 싶은 통제할 수 없는 충동을 특징으로 하며, 종종 저녁이나 밤에 발생하며, 이는 수면과 일상 활동(ADL)을 크게 방해할 수 있습니다.
다양한 유형의 스트레칭이 하지불안증후군 증상에 효과적인 것으로 밝혀졌지만, 하지불안증후군 증상 및 관련 수면 장애에 대한 고유수용성 신경근 촉진 스트레칭 기술과 기존 물리 치료의 효과를 구체적으로 비교한 연구는 없습니다. 본 연구는 이러한 격차를 다음과 같이 메우는 것을 목표로 합니다. 노인 인구의 RLS 증상에 대한 PNF 스트레칭의 효과를 기존 물리 치료와 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 노년층의 하지불안증후군 증상에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리치료의 효과를 확인합니다.
- 노인 인구의 하지 불안 증후군과 관련된 수면 장애에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리 치료의 효과를 확인합니다.
가설:
대체 가설:
- 노인 인구의 하지불안증후군 증상에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리치료의 효과 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있습니다.
- 노인 인구의 하지 불안 증후군과 관련된 수면 장애에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리 치료의 효과 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.
귀무가설:
- 노년층의 하지불안증후군 증상에 대한 PNF 스트레칭과 기존 물리치료의 효과 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
- 노인 인구의 하지 불안 증후군과 관련된 수면 장애에 대한 PNF 스트레칭 효과와 기존 물리 치료 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다.
연구 설계: 무작위 대조 시험
임상 환경: Fauji 재단 병원(재활 출발) 이슬라마바드 치유 센터. 연구 기간: 1년
선택 기준:
포함 기준:
- 60세 이상.
- 남성과 여성 모두.
- 원발성 하지 불안 증후군의 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
1. 하지불안증후군 증상의 원인이 되는 병력 또는 기저 질환.
샘플링 기법: 비확률적 목적 샘플링.
인구통계 및 일반 정보에 대한 데이터가 수집됩니다. 데이터는 국제 하지 불안 증후군 평가 척도인 수면 후 설문지를 사용하여 수집됩니다.
실험군: 이 그룹은 주동근 수축과 함께 Hold-relax의 PNF 스트레칭 기법을 받게 되며, 4주간 치료 전후의 결과를 측정합니다.
대조군: 이 그룹은 전통적인 물리 치료를 받게 되며, 치료 4주 전후에 결과를 측정합니다.
데이터는 SPSS21을 통해 분석할 예정이며, 커뮤니티 내에서 선정된 무작위 대조 연구인 연구 설계를 기반으로 데이터를 분석할 예정이다.
인쇄된 설문지는 서면 동의를 받고 연구에 관한 적절한 정보를 제공한 후 환자에게 제공되며, 그 후 데이터는 그래프나 표 형식으로 표시됩니다.
연구의 중요성:
PNF 스트레칭은 통증을 감소시켜 ROM과 유연성을 높이는 데 더 효과적인 것으로 입증되었지만 RLS에 미치는 영향에 대한 문서는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 하지 불안 증후군 및 이와 관련된 수면 장애를 다루는 노인들에게 더욱 유리한 결과를 가져올 수 있는 치료 전략을 밝히고 강화하는 것입니다.
따라서 이는 치료사가 시간과 환자의 투자를 절약하면서 올바른 기술을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syeda Kainat Zehra, DPT
- 전화번호: +923045141136
- 이메일: syedazara434@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Thrapy
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연락하다:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- 전화번호: +923444218174
- 이메일: sana.khalid@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 남성 & 여성 모두.
- 일차 RLS의 진단 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 하지불안증후군 증상의 원인이 되는 병력 또는 기저 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 스트레칭 기법 그룹
참가자들은 노년층의 RLS 증상에 대해 주 3일 격일로 주동근 수축과 함께 수축-이완의 PNF 스트레칭 기술을 받게 됩니다.
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1. 환자의 발을 수동적으로 배측 굴곡시킨 후 저항에 맞서 능동적인 발바닥 굴곡을 수행하도록 요청하고 7-10초 동안 유지한 후 환자에게 가능한 최대 범위까지 배측 굴곡을 수행하도록 요청하십시오.
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활성 비교기: 기존 물리치료 그룹
참가자들은 노인의 RLS 증상에 대해 종아리 스트레칭 및 강화 운동을 포함한 전통적인 물리 치료를 격일로 주 3일씩 받게 됩니다.
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정적 스트레칭:(저항 밴드를 이용한 앉은 종아리 스트레칭)
아이소메트릭 종아리 레이즈:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지불안증후군 증상의 심각도
기간: 4주
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국제 하지 불안 증후군 평가 척도는 10개 항목 설문지로, 각 질문은 0(없음)부터 4(매우 심함)까지 등급이 매겨져 있습니다. 총 점수는 40점, 경증(1~10), 중등도(11~20), 심함(21~30)입니다. ), 매우 심각함(31-40). 참가자는 RLS 증상의 심각도에 대해 이 채점 시스템을 통해 평가됩니다.
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4주
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RLS와 관련된 수면 장애
기간: 4주
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5 수면의 질에 관한 항목 설문지. 점수가 높을수록 수면 장애가 심한 것을 의미합니다. 참가자의 수면의 질은 이 설문지를 통해 평가됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국