- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747741
Effets des étirements PNF par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est une affection courante chez la population âgée, caractérisée par une envie incontrôlable de bouger la jambe, survenant souvent le soir ou la nuit, ce qui peut perturber considérablement le sommeil et les activités quotidiennes (AVQ).
Bien que divers types d'étirements se soient révélés efficaces sur les symptômes du SJSR, aucune étude n'a spécifiquement comparé les effets de la technique d'étirement de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur les symptômes du SJSR et les troubles du sommeil associés. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluer l'efficacité des étirements PNF par rapport à la physiothérapie conventionnelle, sur les symptômes du SJSR chez la population âgée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS :
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer l'effet de l'étirement PNF par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
- Déterminer l'effet de l'étirement PNF par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur les troubles du sommeil liés au syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative :
- Il existe une différence statistiquement significative entre l'effet de l'étirement du PNF et celui de la physiothérapie conventionnelle sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
- Il existe une différence statistiquement significative entre l'effet des étirements PNF et la physiothérapie conventionnelle sur les troubles du sommeil liés au syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
Hypothèse nulle :
- Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre l'effet de l'étirement PNF et de la physiothérapie conventionnelle sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
- Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre l'effet des étirements PNF et la physiothérapie conventionnelle sur les troubles du sommeil liés au syndrome des jambes sans repos chez la population âgée.
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : Hôpital de la Fondation Fauji (départ de réadaptation) Centre de guérison d'Islamabad. Durée de l'étude: 1 an
CRITÈRES DE SÉLECTION :
Critères d'intégration :
- 60 ans et plus.
- À la fois mâle et femelle.
- Doit remplir les critères diagnostiques du syndrome primaire des jambes sans repos.
Critères d'exclusion :
1. Des antécédents ou une maladie sous-jacente qui contribuerait aux symptômes du SJSR.
Technique d'échantillonnage : échantillonnage raisonné et non probabiliste.
Des données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. Les données seront collectées à l'aide de l'échelle internationale d'évaluation du syndrome des jambes sans repos et du questionnaire post-sommeil.
Groupe expérimental : Ce groupe recevra la technique d'étirement PNF de Hold-relax avec contraction agoniste, le résultat sera mesuré avant et après le traitement de 4 semaines.
Groupe témoin : ce groupe recevra une physiothérapie conventionnelle, le résultat sera mesuré avant et après 4 semaines de traitement.
Les données seront analysées via SPSS21 et les données seront analysées en fonction de la conception de l'étude choisie, à savoir une étude de contrôle randomisée dans la communauté.
Le questionnaire imprimé sera fourni aux patients après avoir obtenu leur consentement écrit et fourni des informations adéquates concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.
Importance de l’étude :
Bien que l'étirement PNF s'avère plus efficace pour réduire la douleur en augmentant la ROM et la flexibilité, il existe une documentation limitée sur son effet sur le SJSR.
Cette étude vise à découvrir et à augmenter les stratégies de traitement qui peuvent donner des résultats encore plus favorables chez la population âgée aux prises avec le syndrome des jambes sans repos et également les troubles du sommeil qui y sont liés.
Cela aidera donc le thérapeute à choisir la bonne technique, économisant ainsi son temps et l'investissement du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syeda Kainat Zehra, DPT
- Numéro de téléphone: +923045141136
- E-mail: syedazara434@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Contact:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 60 ans et plus.
- Mâle et femelle.
- doit remplir les critères diagnostiques du SJSR primaire.
Critères d'exclusion :
- Des antécédents ou une maladie sous-jacente qui contribuerait aux symptômes du SJSR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Technique d'étirements PNF
Les participants recevront une technique d'étirement PNF de contrat-relax avec contraction agoniste pendant 3 jours par semaine un jour sur deux pour les symptômes du SJSR chez la population âgée.
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1. Dorsiflexez passivement le pied du patient, puis demandez à effectuer une flexion plantaire active contre la résistance et maintenez pendant 7 à 10 secondes, puis demandez au patient d'effectuer une dorsiflexion jusqu'à la plage maximale disponible.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle comprenant des exercices d'étirement et de renforcement des mollets, 3 jours par semaine, des jours alternatifs pour les symptômes du SJSR chez la population âgée.
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Étirement statique : (étirement du mollet assis avec une bande de résistance)
Élévation isométrique des mollets :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes du syndrome des jambes sans repos
Délai: 4 semaines
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L'échelle internationale d'évaluation du syndrome des jambes sans repos est un questionnaire à 10 éléments, chaque question est notée de 0 (aucun) à 4 (très sévère). Le score total est de 40, léger (1-10), modéré (11-20), sévère (21-30). ),Très sévère (31-40).Le participant sera évalué via ce système de notation pour la gravité des symptômes du SJSR.
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4 semaines
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Troubles du sommeil liés au SJSR
Délai: 4 semaines
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Questionnaire à 5 éléments lié à la qualité du sommeil. Un score plus élevé indique des perturbations du sommeil plus élevées. La qualité du sommeil du participant sera évaluée à travers ce questionnaire.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Syndrome
- Dyssomnies
- Parasomnies
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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