Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van PNF-strekking versus conventionele fysiotherapie op de symptomen van het rustelozebenensyndroom bij ouderen.

18 december 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Het rustelozebenensyndroom (RLS) is een veel voorkomende aandoening bij ouderen, gekenmerkt door een oncontroleerbare drang om het been te bewegen, vaak 's avonds of 's nachts optredend, wat de slaap en dagelijkse activiteiten (ADL) aanzienlijk kan verstoren.

Hoewel verschillende soorten rekoefeningen effectief zijn gebleken bij de symptomen van RLS, heeft geen enkele studie specifiek de effecten van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-strektechniek vergeleken met conventionele fysiotherapie op de symptomen van RLS en daaraan gerelateerde slaapstoornissen. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door het evalueren van de effectiviteit van PNF-stretching vergeleken met conventionele fysiotherapie, op de symptomen van RLS bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om het effect van PNF-strekking versus conventionele fysiotherapie op de symptomen van het rustelozebenensyndroom bij ouderen te bepalen.
  2. Om het effect van PNF-strekking versus conventionele fysiotherapie op slaapstoornissen gerelateerd aan het rustelozebenensyndroom bij ouderen te bepalen.

HYPOTHESE:

Alternatieve hypothese:

  1. Er is een statistisch significant verschil tussen het effect van PNF-stretching versus conventionele fysiotherapie op de symptomen van het rustelozebenensyndroom bij ouderen.
  2. Er is een statistisch significant verschil tussen het effect van PNF-stretching versus conventionele fysiotherapie op de slaapstoornis gerelateerd aan het rustelozebenensyndroom bij ouderen.

Nulhypothese:

  1. Er is geen statistisch significant verschil tussen het effect van PNF-stretching versus conventionele fysiotherapie op de symptomen van het Rustelozebenensyndroom bij ouderen.
  2. Er is geen statistisch significant verschil tussen het effect van PNF-stretching versus conventionele fysiotherapie op slaapstoornissen gerelateerd aan het rustelozebenensyndroom bij ouderen.

Studieontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Klinische setting: Fauji Foundation Hospital (Rehab Depart) Islamabad Healing Center. Studieduur: 1 jaar

SELECTIECRITERIA:

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60 jaar en ouder.
  2. Zowel mannelijk als vrouwelijk.
  3. Moet voldoen aan de diagnostische criteria van primair rustelozebenensyndroom.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis of onderliggende ziekte die zou kunnen bijdragen aan de symptomen van RLS.

Bemonsteringstechniek: doelgerichte bemonstering zonder waarschijnlijkheid.

Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. De gegevens zullen worden verzameld met behulp van de International Restless Leg Syndrome-beoordelingsschaal, de post-slaapvragenlijst.

Experimentele groep: Deze groep krijgt de PNF-strektechniek Hold-relax met contractie van de agonist. Het resultaat wordt gemeten voor en na de behandeling van 4 weken.

Controlegroep: Deze groep krijgt conventionele fysiotherapie. Het resultaat wordt gemeten vóór en na vier weken behandeling.

Gegevens zullen worden geanalyseerd via SPSS21 en gegevens zullen worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, namelijk een gerandomiseerd controleonderzoek in de gemeenschap.

De gedrukte vragenlijst wordt aan de patiënten verstrekt nadat schriftelijke toestemming is verkregen en adequate informatie over het onderzoek is verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.

Betekenis van de studie:

Hoewel PNF-stretching effectiever blijkt te zijn bij het verminderen van pijn, waardoor de bewegingsvrijheid en flexibiliteit toenemen, is er beperkte documentatie over het effect ervan op RLS.

Deze studie heeft tot doel de behandelingsstrategieën bloot te leggen en te verbeteren die nog gunstiger resultaten kunnen opleveren bij ouderen die te maken hebben met het rustelozebenensyndroom en de daaraan gerelateerde slaapstoornissen.

Het zal de therapeut dus helpen bij het kiezen van de juiste techniek, wat tijd en de investering van de patiënt bespaart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder.
  • Man en vrouw allebei.
  • moet voldoen aan de diagnostische criteria van primaire RLS.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis of onderliggende ziekte die zou kunnen bijdragen aan de symptomen van RLS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNF Rektechniek Groep
De deelnemers zullen gedurende 3 dagen per week op afwisselende dagen de PNF-strektechniek van contract-Relax met agonistcontractie ontvangen voor de symptomen van RLS bij ouderen.
Procedure: PNF-strekking (contractontspanning met contractie van de agonist)
1. Passief de voet van de patiënt in dorsiflexie brengen en vervolgens vragen om actieve planterflexie uit te voeren tegen de weerstand in, gedurende 7-10 seconden vasthouden. Vraag vervolgens de patiënt om dorsaalflexie uit te voeren tot het maximaal beschikbare bereik.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapiegroep
De deelnemers krijgen 3 dagen per week op alternatieve dagen conventionele fysiotherapie, inclusief rek- en spierversterkingsoefeningen voor de kuiten, voor de symptomen van RLS bij ouderen.
Procedure: Conventionele fysiotherapie

Statisch strekken: (zittende kuitstretch met een weerstandsband)

  1. Ga op de grond zitten met je benen gestrekt.
  2. Wikkel een weerstandsband om één voet en houd beide zijden ervan met uw handen vast.
  3. Trek je tenen voorzichtig richting je scheenbeen totdat je de rek in je kuit voelt. Herhaal dit aan de andere kant.

Isometrische kuitverhoging:

  1. Ga staan ​​met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de armen langszij.
  2. Span je buikspieren aan voor stabiliteit en rol je op de bal van je voeten, waarbij je beide hielen van de vloer tilt.
  3. Houd 5 seconden vast en keer dan terug naar de startpositie. Frequentie: 5 herhalingen met 5-7 seconden pauze, 3 dagen per week gedurende 4 weken (alternatief)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen van het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: 4 weken
De internationale beoordelingsschaal voor het rustelozebenensyndroom bestaat uit een vragenlijst met 10 items, elke vraag heeft een beoordeling van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig). De totale score is 40, mild (1-10), matig (11-20), ernstig (21-30). ),Zeer ernstig(31-40).Deelnemer wordt via dit scoresysteem beoordeeld op de ernst van de RLS-symptomen.
4 weken
Slaapstoornissen gerelateerd aan RLS
Tijdsspanne: 4 weken
5 Itemvragenlijst gerelateerd aan de kwaliteit van de slaap. Een hogere score duidt op een hogere slaapverstoring. De slaapkwaliteit van de deelnemer zal worden beoordeeld via deze vragenlijst.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2024/44

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PNF-strekking (contractontspanning met contractie van de agonist)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren