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HIV データベース (DBHIV) - HIV 患者のデータベースの構築 (HIVDB)

2024年12月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

データベース HIV (DBHIV) - パジエンティ HIV データベースの構成。

イタリアでは、抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている HIV-1 感染患者が 90,000 人を超えています。 HIV ライフのさまざまな段階で作用する、さまざまなクラスの抗レトロウイルス薬 (ヌクレオシドおよび非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤 (NRTI、NNRTI)、プロテアーゼ阻害剤 (PI)、インテグラーゼ阻害剤 (INSTI)、およびウイルス侵入阻害剤 (IE) の入手可能性このサイクルと慎重な患者管理により、イタリアの患者の大多数で長期にわたる治療効果を得ることができ、この感染症を慢性疾患にしています。抗レトロウイルス併用療法（cART）は、HIV 陽性患者の管理に完全な革命をもたらし、HIV 関連の死亡率と罹患率を大幅に減少させました。 実際、HIV感染症は慢性疾患化しており、50歳以上のHIV感染者数は大幅に増加し、高齢者の数も増加の一途をたどっています。 さらに、HIV 感染は老化プロセスを加速し、免疫系の機能不全、過剰な酸化ストレス、炎症過程（炎症）の増加を引き起こすようです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carlo Torti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV感染症患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 慢性HIV感染症患者（抗HIV抗体検出検査で陽性と認定された患者）
  • インフォームド・コンセントに署名する能力、または死亡した患者の場合、同意の代わりに宣言書に署名する能力

除外基準:

  • 自由かつ十分な情報に基づいた同意を提供する意欲の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データベースの構築
時間枠：5年
研究目的での HIV-1 患者の臨床、検査、治療の特徴に関するデータの体系的かつ継続的な収集を可能にするデータベースの確立。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：Carlo Torti、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID6741

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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