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Database HIV (DBHIV): creazione di un database di pazienti affetti da HIV (HIVDB)

18 dicembre 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Database HIV (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti HIV.

In Italia sono oltre 90.000 i pazienti con infezione da HIV-1 in terapia antiretrovirale (ART). La disponibilità di diverse classi di farmaci antiretrovirali (inibitori nucleosidici e non nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, NNRTI), inibitori della proteasi (PI), inibitori dell'integrasi (INSTI) e inibitori dell'ingresso virale (IE) che agiscono in diverse fasi della vita dell'HIV ciclo, insieme ad un'attenta gestione dei pazienti, ha permesso di ottenere un'efficacia terapeutica duratura nella stragrande maggioranza dei pazienti italiani, rendendo questa infezione una malattia cronica. L'introduzione della combinazione La terapia antiretrovirale (cART) ha completamente rivoluzionato la gestione dei pazienti positivi all’HIV, riducendo drasticamente la mortalità e la morbilità associate all’HIV. Infatti, il decorso dell’infezione da HIV si è trasformato in una malattia cronica, ed il numero di pazienti affetti da HIV di età superiore ai 50 anni è aumentato in modo significativo e il numero di soggetti anziani è progressivamente in aumento. Inoltre, l’infezione da HIV sembra accelerare il processo di invecchiamento, provocando disfunzioni del sistema immunitario, eccessivo stress ossidativo e aumento dei processi infiammatori (inflammaging).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carlo Torti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con infezione da HIV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Pazienti con infezione cronica da HIV (certificata da positività al test per la rilevazione degli anticorpi anti-HIV)
  • Possibilità di firmare il consenso informato o firma della dichiarazione sostitutiva del consenso in caso di pazienti deceduti

Criteri di esclusione:

  • mancanza di volontà di fornire un consenso libero e informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di una banca dati
Lasso di tempo: 5 anni
Istituzione di un database che consenta la raccolta sistematica e continua di dati relativi alle caratteristiche cliniche, di laboratorio e di trattamento dei pazienti con HIV-1 a fini di ricerca.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID6741

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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