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Base de données VIH (DBHIV) - Création d'une base de données des patients VIH (HIVDB)

18 décembre 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Base de données VIH (DBHIV) - Constitution d'une base de données pour les patients VIH.

En Italie, plus de 90 000 patients infectés par le VIH-1 suivent un traitement antirétroviral (ART). La disponibilité de différentes classes de médicaments antirétroviraux (inhibiteurs nucléosidiques et non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI, INNTI), inhibiteurs de protéase (IP), inhibiteurs de l'intégrase (INSTI) et inhibiteurs de l'entrée virale (IE) qui agissent dans différentes phases de la vie du VIH Ce cycle, associé à une prise en charge attentive des patients, nous a permis d'obtenir une efficacité thérapeutique durable chez la grande majorité des patients italiens, faisant de cette infection une maladie chronique. L'introduction d'associations d'antirétroviraux (cART) a complètement révolutionné la prise en charge des patients séropositifs, réduisant considérablement la mortalité et la morbidité associées au VIH. En fait, l'évolution de l'infection par le VIH s'est transformée en une maladie chronique, le nombre de patients de plus de 50 ans infectés par le VIH a augmenté de manière significative et le nombre de sujets âgés augmente progressivement. En outre, l'infection par le VIH semble accélérer le processus de vieillissement, provoquant un dysfonctionnement du système immunitaire, un stress oxydatif excessif et une augmentation des processus inflammatoires (inflammation).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carlo Torti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets infectés par le VIH

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >18 ans
  • Patients atteints d'une infection chronique par le VIH (certifiée par un test positif pour la détection des anticorps anti-VIH)
  • Possibilité de signer le consentement éclairé ou la signature de la déclaration tenant lieu de consentement dans le cas de patients décédés

Critères d'exclusion :

  • manque de volonté de fournir un consentement libre et éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en place d'une base de données
Délai: 5 ans
Création d'une base de données permettant la collecte systématique et continue de données relatives aux caractéristiques cliniques, de laboratoire et de traitement des patients atteints du VIH-1 à des fins de recherche.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ID6741

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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