Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV-adatbázis (DBHIV) – HIV-betegek adatbázisának létrehozása (HIVDB)

2024. december 18. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

HIV-adatbázis (DBHIV) – HIV-fertőzött adatbázis összetétele.

Olaszországban több mint 90 000 HIV-1 fertőzésben szenvedő beteg részesül antiretrovirális terápiában (ART). Különféle antiretrovirális gyógyszerek (nukleozid és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k, NNRTI-k), proteáz-gátlók (PI-k), integráz-gátlók (INSTI-k) és vírusbejutást gátlók (IE-k) elérhetősége, amelyek a HIV életének különböző szakaszaiban hatnak ciklus, a gondos betegkezeléssel együtt lehetővé tette számunkra, hogy az olasz betegek túlnyomó többségénél tartós terápiás hatást érjünk el, így ez a fertőzés krónikus betegség.A kombinált antiretrovirális terápia (cART) bevezetése teljesen forradalmasította a HIV-pozitív betegek kezelését, drasztikusan csökkentve a HIV-vel összefüggő mortalitást és morbiditást. Valójában a HIV-fertőzés lefolyása krónikus betegséggé alakult át, és jelentősen megnőtt az 50 év feletti HIV-fertőzöttek száma, és fokozatosan növekszik az idősek száma. Továbbá úgy tűnik, hogy a HIV-fertőzés felgyorsítja az öregedési folyamatot, az immunrendszer működési zavarait, túlzott oxidatív stresszt és fokozott gyulladásos folyamatokat (gyulladást) okozva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Carlo Torti

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-fertőzött alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Krónikus HIV-fertőzésben szenvedő betegek (pozitív teszt igazolja a HIV-ellenes antitestek kimutatását)
  • Lehetőség a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására vagy a nyilatkozat aláírására a beleegyezés helyett elhunyt betegek esetében

Kizárási kritériumok:

  • a hajlandóság hiánya a szabad és tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatbázis létrehozása
Időkeret: 5 év
Olyan adatbázis létrehozása, amely lehetővé teszi a HIV-1-es betegek klinikai, laboratóriumi és kezelési jellemzőire vonatkozó adatok szisztematikus és folyamatos kutatási célú gyűjtését.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID6741

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel