Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных ВИЧ (DBHIV) – Создание базы данных пациентов с ВИЧ. (HIVDB)

18 декабря 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

База данных ВИЧ (DBHIV) - Оценка базы данных пациентов с ВИЧ.

В Италии более 90 000 пациентов с ВИЧ-1 получают антиретровирусную терапию (АРТ). Доступность различных классов антиретровирусных препаратов (нуклеозидных и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ, ННИОТ), ингибиторов протеазы (ИП), ингибиторов интегразы (INSTI) и ингибиторов проникновения вируса (ИЭ), действующих на разных этапах жизни ВИЧ-инфекции. Цикл в сочетании с тщательным ведением пациентов позволил нам получить длительную терапевтическую эффективность у подавляющего большинства итальянских пациентов, превратив эту инфекцию в хроническое заболевание. Комбинированная антиретровирусная терапия (КОАРТ) произвела полную революцию в ведении ВИЧ-положительных пациентов, радикально снизив смертность и заболеваемость, связанные с ВИЧ. Фактически течение ВИЧ-инфекции трансформировалось в хроническое заболевание, значительно увеличилось число ВИЧ-инфицированных пациентов старше 50 лет и прогрессивно увеличивается число лиц пожилого возраста. Кроме того, ВИЧ-инфекция, по-видимому, ускоряет процесс старения, вызывая дисфункцию иммунной системы, чрезмерный окислительный стресс и усиление воспалительных процессов (воспаление).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carlo Torti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с ВИЧ-инфекцией

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Пациенты с хронической ВИЧ-инфекцией (подтверждены положительным тестом на выявление антител к ВИЧ)
  • Возможность подписать информированное согласие или подпись заявления вместо согласия в случае умерших пациентов.

Критерии исключения:

  • отсутствие готовности предоставить свободное и осознанное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание базы данных
Временное ограничение: 5 лет
Создание базы данных, позволяющей систематически и непрерывно собирать данные, касающиеся клинических, лабораторных и лечебных характеристик пациентов с ВИЧ-1, для исследовательских целей.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID6741

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться