Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-database (DBHIV) - Oprichting van een database van HIV-patiënten (HIVDB)

18 december 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Database HIV (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti HIV.

In Italië zijn er meer dan 90.000 patiënten met een HIV-1-infectie die antiretrovirale therapie (ART) gebruiken. De beschikbaarheid van verschillende klassen antiretrovirale geneesmiddelen (nucleoside en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's, NNRTI's), proteaseremmers (PI's), integraseremmers (INSTI's) en virale entry-remmers (IE's) die in verschillende fasen van het HIV-leven werken cyclus, samen met zorgvuldig patiëntenbeheer, heeft ons in staat gesteld langdurige therapeutische werkzaamheid te verkrijgen bij de overgrote meerderheid van de Italiaanse patiënten, waardoor deze infectie een chronische ziekte is geworden. De introductie van antiretrovirale combinatietherapie (cART) heeft de behandeling van HIV-positieve patiënten volledig gerevolutioneerd, waardoor de HIV-geassocieerde mortaliteit en morbiditeit drastisch zijn teruggedrongen. In feite is het verloop van de HIV-infectie veranderd in een chronische ziekte, en het aantal HIV-geïnfecteerde patiënten ouder dan 50 jaar is aanzienlijk toegenomen en het aantal oudere personen neemt geleidelijk toe. Bovendien lijkt HIV-infectie het verouderingsproces te versnellen, wat leidt tot disfunctie van het immuunsysteem, overmatige oxidatieve stress en verhoogde ontstekingsprocessen (inflammaging).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlo Torti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met een HIV-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënten met een chronische HIV-infectie (gecertificeerd door een positieve test voor de detectie van anti-HIV-antilichamen)
  • Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming of ondertekening van de verklaring te ondertekenen in plaats van toestemming in het geval van overleden patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan bereidheid om vrije en geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opzetten van een databank
Tijdsspanne: 5 jaar
Opzetten van een database die het systematisch en continu verzamelen van gegevens met betrekking tot klinische, laboratorium- en behandelingskenmerken van patiënten met HIV-1 mogelijk maakt voor onderzoeksdoeleinden.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID6741

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren