Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-database (DBHIV) – Etablering av en database over HIV-pasienter (HIVDB)

18. desember 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Database HIV (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti HIV.

I Italia er det over 90 000 pasienter med HIV-1-infeksjon på antiretroviral terapi (ART). Tilgjengeligheten av forskjellige klasser av antiretrovirale legemidler (nukleosid og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs, NNRTIs), proteasehemmere (PIs), integrasehemmere (INSTIs) og virale entry inhibitors (IEs) som virker i ulike faser av HIV-livet syklus, sammen med nøye pasientbehandling, har tillatt oss å oppnå langvarig terapeutisk effekt i de aller fleste italienske pasienter, noe som gjør denne infeksjonen til en kronisk sykdom. Innføringen av antiretroviral kombinasjonsterapi (cART) har fullstendig revolusjonert behandlingen av HIV-positive pasienter, og drastisk redusert HIV-assosiert dødelighet og sykelighet. Faktisk har HIV-infeksjonsforløpet forvandlet seg til en kronisk sykdom, og antallet HIV-smittede pasienter over 50 år har økt betydelig og antallet eldre forsøkspersoner øker gradvis. Videre ser det ut til at HIV-infeksjon akselererer aldringsprosessen, forårsaker dysfunksjon av immunsystemet, overflødig oksidativt stress og økte inflammatoriske prosesser (betennende).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlo Torti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med HIV-infeksjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >18 år
  • Pasienter med kronisk HIV-infeksjon (sertifisert av en positiv test for påvisning av anti-HIV-antistoffer)
  • Evne til å signere informert samtykke eller signatur på erklæringen i stedet for samtykke når det gjelder avdøde pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til å gi fritt og informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en database
Tidsramme: 5 år
Etablering av en database som muliggjør systematisk og kontinuerlig innsamling av data knyttet til kliniske, laboratorie- og behandlingsegenskaper til pasienter med HIV-1 for forskningsformål.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID6741

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere