Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Databáze HIV (DBHIV) – Založení databáze pacientů s HIV (HIVDB)

18. prosince 2024 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Databáze HIV (DBHIV) - Náklady na databázi Pazienti HIV.

V Itálii je více než 90 000 pacientů s infekcí HIV-1 na antiretrovirové terapii (ART). Dostupnost různých tříd antiretrovirových léků (nukleosidové a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, NNRTI), inhibitory proteázy (PI), inhibitory integrázy (INSTI) a inhibitory vstupu viru (IE), které působí v různých fázích života HIV cyklu, spolu s pečlivou léčbou pacientů, nám umožnily získat dlouhotrvající terapeutickou účinnost u velké většiny italských pacientů, čímž se tato infekce stala chronickou Zavedení kombinované antiretrovirové terapie (cART) zcela změnilo léčbu HIV pozitivních pacientů a drasticky snížilo mortalitu a morbiditu spojenou s HIV. Průběh infekce HIV se ve skutečnosti přeměnil v chronické onemocnění a počet pacientů infikovaných HIV ve věku nad 50 let výrazně vzrostl a počet starších subjektů se postupně zvyšuje. Kromě toho se zdá, že infekce HIV urychluje proces stárnutí, způsobuje dysfunkci imunitního systému, nadměrný oxidační stres a zvýšené zánětlivé procesy (zánět).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Torti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s infekcí HIV

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >18 let
  • Pacienti s chronickou infekcí HIV (potvrzení pozitivním testem na detekci anti-HIV protilátek)
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo podpis prohlášení místo souhlasu v případě zemřelých pacientů

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek ochoty poskytnout svobodný a informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Založení databáze
Časové okno: 5 let
Zřízení databáze, která umožňuje systematický a nepřetržitý sběr dat týkajících se klinických, laboratorních a léčebných charakteristik pacientů s HIV-1 pro výzkumné účely.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID6741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Založení databáze pacientů s HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit