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Base de datos sobre el VIH (DBHIV): establecimiento de una base de datos de pacientes con VIH (HIVDB)

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Base de datos VIH (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti VIH.

En Italia, hay más de 90.000 pacientes con infección por VIH-1 que reciben terapia antirretroviral (TAR). La disponibilidad de diferentes clases de medicamentos antirretrovirales (inhibidores nucleósidos y no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI, NNRTI), inhibidores de la proteasa (IP), inhibidores de la integrasa (INSTI) e inhibidores de la entrada viral (IE) que actúan en diferentes fases de la vida del VIH. El ciclo, junto con un manejo cuidadoso de los pacientes, nos ha permitido obtener una eficacia terapéutica duradera en la gran mayoría de los pacientes italianos, haciendo de esta infección una enfermedad crónica. La introducción de la terapia antirretroviral combinada (cART) ha revolucionado por completo el tratamiento de los pacientes VIH positivos, reduciendo drásticamente la mortalidad y la morbilidad asociadas al VIH. De hecho, el curso de la infección por VIH se ha transformado en una enfermedad crónica, y el número de pacientes infectados por VIH mayores de 50 años ha aumentado significativamente y el número de sujetos de edad avanzada está aumentando progresivamente. Además, la infección por VIH parece acelerar el proceso de envejecimiento, provocando disfunción del sistema inmunológico, exceso de estrés oxidativo y aumento de procesos inflamatorios (inflammaging).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carlo Torti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con infección por VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Pacientes con infección crónica por VIH (certificado por una prueba positiva para la detección de anticuerpos anti-VIH)
  • Capacidad para firmar el consentimiento informado o firma de la declaración en lugar del consentimiento en el caso de pacientes fallecidos

Criterios de exclusión:

  • Falta de voluntad para brindar consentimiento libre e informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de una base de datos
Periodo de tiempo: 5 años
Establecimiento de una base de datos que permita la recopilación sistemática y continua de datos relacionados con las características clínicas, de laboratorio y de tratamiento de pacientes con VIH-1 con fines de investigación.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID6741

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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