Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-databas (DBHIV) - Upprättande av en databas över HIV-patienter (HIVDB)

18 december 2024 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Databas HIV (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti HIV.

I Italien finns över 90 000 patienter med HIV-1-infektion på antiretroviral terapi (ART). Tillgängligheten av olika klasser av antiretrovirala läkemedel (nukleosid och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTIs, NNRTIs), proteashämmare (PIs), integrashämmare (INSTIs) och virala inträdeshämmare (IEs) som verkar i olika faser av HIV-livet cykeln, tillsammans med noggrann patienthantering, har gjort det möjligt för oss att erhålla långvarig terapeutisk effekt i den stora majoriteten av italienska patienter, vilket gör denna infektion till en kronisk sjukdom. Införandet av antiretroviral kombinationsterapi (cART) har helt revolutionerat behandlingen av HIV-positiva patienter, och drastiskt minskat HIV-associerad dödlighet och sjuklighet. Faktum är att HIV-infektionsförloppet har förvandlats till en kronisk sjukdom, och antalet HIV-infekterade patienter över 50 år har ökat markant och antalet äldre individer ökar successivt. Vidare verkar HIV-infektion påskynda åldrandeprocessen, vilket orsakar immunsystemets dysfunktion, överdriven oxidativ stress och ökade inflammatoriska processer (inflammation).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlo Torti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med HIV-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Patienter med kronisk HIV-infektion (certifierad genom ett positivt test för detektering av anti-HIV-antikroppar)
  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke eller underskrift av förklaringen i stället för samtycke när det gäller avlidna patienter

Uteslutningskriterier:

  • bristande vilja att ge fritt och informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av en databas
Tidsram: 5 år
Upprättande av en databas som möjliggör systematisk och kontinuerlig insamling av data som rör kliniska, laboratorie- och behandlingsegenskaper hos patienter med HIV-1 för forskningsändamål.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID6741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera