Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-database (DBHIV) - Etablering af en database over HIV-patienter (HIVDB)

18. december 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Database HIV (DBHIV)-Costituzione di un Database di Pazienti HIV.

I Italien er der over 90.000 patienter med HIV-1-infektion i antiretroviral behandling (ART). Tilgængeligheden af ​​forskellige klasser af antiretrovirale lægemidler (nukleosid og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er, NNRTI'er), proteasehæmmere (PI'er), integraseinhibitorer (INSTI'er) og virale indgangshæmmere (IE'er), der virker i forskellige faser af HIV-livet cyklus, sammen med omhyggelig patientbehandling, har givet os mulighed for at opnå langvarig terapeutisk effekt i langt de fleste italienske patienter, hvilket gør denne infektion til en kronisk sygdom.Introduktionen af ​​antiretroviral kombinationsterapi (cART) har fuldstændig revolutioneret behandlingen af ​​HIV-positive patienter, hvilket drastisk reduceret HIV-associeret dødelighed og sygelighed. Faktisk er HIV-infektionsforløbet forvandlet til en kronisk sygdom, og antallet af HIV-smittede patienter over 50 år er steget markant, og antallet af ældre forsøgspersoner er gradvist stigende. Desuden ser det ud til, at HIV-infektion fremskynder aldringsprocessen, hvilket forårsager dysfunktion af immunsystemet, overdreven oxidativ stress og øgede inflammatoriske processer (inflammation).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Torti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med HIV-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter med kronisk HIV-infektion (certificeret ved en positiv test til påvisning af anti-HIV-antistoffer)
  • Mulighed for at underskrive det informerede samtykke eller underskrift af erklæringen i stedet for samtykke i tilfælde af afdøde patienter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at give frit og informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en database
Tidsramme: 5 år
Etablering af en database, der giver mulighed for systematisk og kontinuerlig indsamling af data vedrørende kliniske, laboratorie- og behandlingskarakteristika for patienter med HIV-1 til forskningsformål.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID6741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Etablering af en database over HIV-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner