Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Banco de dados de HIV (DBHIV) - Estabelecimento de um banco de dados de pacientes com HIV (HIVDB)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Database HIV (DBHIV) - Constituição de um banco de dados de pacientes HIV.

Em Itália, existem mais de 90.000 pacientes com infecção por VIH-1 em terapia anti-retroviral (TARV). A disponibilidade de diferentes classes de medicamentos antirretrovirais (inibidores nucleosídeos e não nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs, NNRTIs), inibidores de protease (IPs), inibidores de integrases (INSTIs) e inibidores de entrada viral (IEs) que atuam em diferentes fases da vida do HIV ciclo, juntamente com uma gestão cuidadosa dos pacientes, permitiu-nos obter uma eficácia terapêutica duradoura na grande maioria dos pacientes italianos, tornando esta infecção uma doença crónica.A introdução da terapia anti-retroviral combinada (cART) revolucionou completamente o tratamento de pacientes seropositivos, reduzindo drasticamente a mortalidade e morbilidade associada ao VIH. De facto, o curso da infecção pelo VIH transformou-se numa doença crónica, e o número de pacientes infectados pelo VIH com mais de 50 anos de idade aumentou significativamente e o número de idosos está a aumentar progressivamente. Além disso, a infecção pelo VIH parece acelerar o processo de envelhecimento, causando disfunção do sistema imunitário, excesso de stress oxidativo e aumento de processos inflamatórios (inflamação).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlo Torti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com infecção por HIV

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Pacientes com infecção crônica por HIV (certificada por teste positivo para detecção de anticorpos anti-HIV)
  • Capacidade de assinar o consentimento informado ou assinatura da declaração em substituição do consentimento no caso de pacientes falecidos

Critérios de exclusão:

  • falta de vontade de fornecer consentimento livre e informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de um banco de dados
Prazo: 5 anos
Estabelecimento de uma base de dados que permita a recolha sistemática e contínua de dados relativos às características clínicas, laboratoriais e de tratamento de pacientes com VIH-1 para fins de investigação.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID6741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever