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HIV-Datenbank (DBHIV) – Einrichtung einer Datenbank von HIV-Patienten (HIVDB)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datenbank HIV (DBHIV) – Kosten für eine Datenbank von HIV-Patienten.

In Italien gibt es über 90.000 Patienten mit einer HIV-1-Infektion, die eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten. Die Verfügbarkeit verschiedener Klassen antiretroviraler Arzneimittel (nukleosidische und nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs, NNRTIs), Protease-Inhibitoren (PIs), Integrase-Inhibitoren (INSTIs) und Viruseintrittsinhibitoren (IEs), die in verschiedenen Phasen des HIV-Lebens wirken Der Zyklus und die sorgfältige Behandlung der Patienten haben es uns ermöglicht, bei der überwiegenden Mehrheit der italienischen Patienten eine lang anhaltende therapeutische Wirksamkeit zu erzielen, wodurch diese Infektion zu einer chronischen Krankheit wird. Die Einführung der Kombination Die antiretrovirale Therapie (cART) hat die Behandlung HIV-positiver Patienten völlig revolutioniert und die HIV-assoziierte Mortalität und Morbidität drastisch reduziert. Tatsächlich hat sich der Verlauf der HIV-Infektion zu einer chronischen Krankheit entwickelt, und die Zahl der HIV-infizierten Patienten über 50 Jahre hat deutlich zugenommen, und die Zahl der älteren Menschen nimmt zunehmend zu. Darüber hinaus scheint eine HIV-Infektion den Alterungsprozess zu beschleunigen, was zu Funktionsstörungen des Immunsystems, übermäßigem oxidativem Stress und verstärkten Entzündungsprozessen (Entzündung) führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlo Torti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit HIV-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Patienten mit chronischer HIV-Infektion (bestätigt durch einen positiven Test zum Nachweis von Anti-HIV-Antikörpern)
  • Möglichkeit zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung bzw. Unterschrift der Einverständniserklärung bei verstorbenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Bereitschaft zur freiwilligen und informierten Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau einer Datenbank
Zeitfenster: 5 Jahre
Einrichtung einer Datenbank, die eine systematische und kontinuierliche Sammlung von Daten zu klinischen, Labor- und Behandlungsmerkmalen von Patienten mit HIV-1 zu Forschungszwecken ermöglicht.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID6741

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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