Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych HIV (DBHIV) – utworzenie bazy danych pacjentów zakażonych wirusem HIV (HIVDB)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Baza danych HIV (DBHIV) - Baza danych pacjentów HIV.

We Włoszech ponad 90 000 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 stosuje terapię przeciwretrowirusową (ART). Dostępność różnych klas leków przeciwretrowirusowych (nukleozydowych i nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI, NNRTI), inhibitorów proteazy (PI), inhibitorów integrazy (INSTI) i inhibitorów wejścia wirusa (IE), które działają na różnych etapach życia wirusa HIV cyklu, w połączeniu z ostrożnym leczeniem pacjenta, pozwoliło nam uzyskać długotrwałą skuteczność terapeutyczną u zdecydowanej większości włoskich pacjentów, czyniąc tę ​​infekcję chorobą przewlekłą. Wprowadzenie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego terapia (cART) całkowicie zrewolucjonizowała postępowanie z pacjentami zakażonymi wirusem HIV, drastycznie zmniejszając śmiertelność i zachorowalność związaną z HIV. W rzeczywistości przebieg zakażenia wirusem HIV przekształcił się w chorobę przewlekłą, a liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV w wieku powyżej 50 lat znacznie wzrosła, a liczba osób w podeszłym wieku stopniowo wzrasta. Ponadto zakażenie wirusem HIV wydaje się przyspieszać proces starzenia, powodując dysfunkcję układu odpornościowego, nadmierny stres oksydacyjny i nasilenie procesów zapalnych (zapaleń).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Malattie Infettive
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlo Torti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV (potwierdzeni pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał anty-HIV)
  • Możliwość podpisania świadomej zgody lub podpisania oświadczenia zamiast zgody w przypadku pacjentów zmarłych

Kryteria wykluczenia:

  • brak chęci wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Założenie bazy danych
Ramy czasowe: 5 lat
Utworzenie bazy danych umożliwiającej systematyczne i ciągłe gromadzenie danych dotyczących charakterystyki klinicznej, laboratoryjnej i leczniczej pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 do celów badawczych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Torti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID6741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj